Patologisk analyse af OPMD-patientmyotomier
19. marts 2019 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Studiet har til formål at karakterisere effekten af OPMD mutation på muskelfunktion.
Muskelprøver vil blive modtaget fra oculopharyngeal muskeldystrofi (OPMD) patienter, som gennemgår cricopharyngeal muskelskærende kirurgi, som en del af deres rutinemæssige sundhedspleje og behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Itzhak Braverman, Doctor (MD)
- Telefonnummer: +97246304549 +972-4-6304549
- E-mail: braverman@hy.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel
- Rekruttering
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Ilana Alony, Mrs
- Telefonnummer: +97246304549 +972-52-3747719
- E-mail: IlanaA@hy.health.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Itzhak Braverman, Doctor (MD)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der lider af oculopharyngeal muskeldystrofi (OPMD).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OPMD-patienter både mænd og kvinder.
- OPMD-patienter i alderen 18-70 år.
- OPMD-patienter, der henvises til cricopharyngeal muskelskæringsoperation som en del af deres sædvanlige behandling.
Ekskluderingskriterier:
• OPMD-patienter ikke henvist til cricopharyngeal muskelskæringsoperation som en del af deres sædvanlige behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gener, der viser ændringer i RNA-profil, målt ved sekventering.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet inden for fire år.
|
RNA-profilanalyse af OPMD-muskelprøver vil blive sammenlignet med upåvirkede muskelprøver ved hjælp af sekventering til at identificere gennumre.
|
Data vil blive indsamlet inden for fire år.
|
|
Antal gener, der viser ændringer i proteinprofil, målt ved SDS-side.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet inden for fire år.
|
Proteinprofilanalyse af OPMD-muskelprøver vil blive sammenlignet med upåvirkede muskelprøver for at identificere gennumre ved hjælp af SDS-siden.
|
Data vil blive indsamlet inden for fire år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Itzhak Braverman, Doctor (MD), Hillel Yaffe Medical Center, Israel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. marts 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
14. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0115-18-HYMC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .