- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03874910
Pathologieanalyse van OPMD-patiëntmyotomieën
19 maart 2019 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
De studie heeft tot doel het effect van OPMD-mutatie op de spierfunctie te karakteriseren.
Er zullen spiermonsters worden ontvangen van patiënten met oculofaryngeale spierdystrofie (OPMD) die een cricopharyngeale spiersnijdende operatie ondergaan, als onderdeel van hun routinematige gezondheidszorg en behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Itzhak Braverman, Doctor (MD)
- Telefoonnummer: +97246304549 +972-4-6304549
- E-mail: braverman@hy.health.gov.il
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël
- Werving
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Contact:
- Ilana Alony, Mrs
- Telefoonnummer: +97246304549 +972-52-3747719
- E-mail: IlanaA@hy.health.gov.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Itzhak Braverman, Doctor (MD)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die lijden aan oculofaryngeale spierdystrofie (OPMD).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OPMD-patiënten zowel mannelijk als vrouwelijk.
- OPMD-patiënten in de leeftijd van 18-70 jaar.
- OPMD-patiënten die worden doorverwezen naar de cricopharyngeale spiersnijdende operatie als onderdeel van hun gebruikelijke behandeling.
Uitsluitingscriteria:
• OPMD-patiënten verwezen niet naar de cricopharyngeale spiersnijdende operatie als onderdeel van hun gebruikelijke behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal genen dat veranderingen in het RNA-profiel vertoont, gemeten door sequencing.
Tijdsspanne: De gegevens worden binnen vier jaar verzameld.
|
RNA-profielanalyse van OPMD-spiermonsters zal worden vergeleken met onaangetaste spiermonsters met behulp van sequencing om gennummers te identificeren.
|
De gegevens worden binnen vier jaar verzameld.
|
|
Aantal genen dat veranderingen in eiwitprofiel vertoont, gemeten op SDS-pagina.
Tijdsspanne: De gegevens worden binnen vier jaar verzameld.
|
Eiwitprofielanalyse van OPMD-spiermonsters zal worden vergeleken met onaangetaste spiermonsters om gennummers te identificeren met behulp van de SDS-pagina.
|
De gegevens worden binnen vier jaar verzameld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Itzhak Braverman, Doctor (MD), Hillel Yaffe Medical Center, Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
19 maart 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0115-18-HYMC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .