- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03874910
Patologianalys av OPMD-patientmyotomier
19 mars 2019 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Studien syftar till att karakterisera effekten av OPMD-mutation på muskelfunktionen.
Muskelprover kommer att erhållas från patienter med oculopharyngeal muskeldystrofi (OPMD) som genomgår cricofaryngeal muskelskärande operation, som en del av deras rutinmässiga vård och behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Itzhak Braverman, Doctor (MD)
- Telefonnummer: +97246304549 +972-4-6304549
- E-post: braverman@hy.health.gov.il
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel
- Rekrytering
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Ilana Alony, Mrs
- Telefonnummer: +97246304549 +972-52-3747719
- E-post: IlanaA@hy.health.gov.il
-
Huvudutredare:
- Itzhak Braverman, Doctor (MD)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lider av oculopharyngeal muskeldystrofi (OPMD).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OPMD-patienter både män och kvinnor.
- OPMD-patienter i åldrarna 18-70 år.
- OPMD-patienter som remitteras till cricofaryngeal muskelskärningsoperation som en del av sin vanliga behandling.
Exklusions kriterier:
• OPMD-patienter remitterade inte till den cricofaryngeala muskelskärningsoperationen som en del av sin vanliga behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal gener som visar förändringar i RNA-profil, mätt genom sekvensering.
Tidsram: Data kommer att samlas in inom fyra år.
|
RNA-profilanalys av OPMD-muskelprover kommer att jämföras med opåverkade muskelprover med hjälp av sekvensering för att identifiera gennummer.
|
Data kommer att samlas in inom fyra år.
|
Antal gener som visar förändringar i proteinprofil, mätt med SDS-sida.
Tidsram: Data kommer att samlas in inom fyra år.
|
Proteinprofilanalys av OPMD-muskelprover kommer att jämföras med opåverkade muskelprover för att identifiera gennummer med hjälp av SDS-sidan.
|
Data kommer att samlas in inom fyra år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Itzhak Braverman, Doctor (MD), Hillel Yaffe Medical Center, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 mars 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
14 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0115-18-HYMC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oculopharyngeal muskeldystrofi
-
University of New MexicoUniversity of FloridaIndragenOculopharyngeal muskeldystrofi
-
Bioblast Pharma Ltd.AvslutadOculopharyngeal muskeldystrofiFörenta staterna, Israel, Kanada
-
Bioblast Pharma Ltd.Indragen
-
Rigshospitalet, DenmarkOkändOculopharyngeal muskeldystrofiDanmark
-
Bioblast Pharma Ltd.AvslutadMuskeldystrofi, Oculopharyngeal (OPMD)Kanada
-
PYC TherapeuticsRekryteringRetinit Pigmentosa | Ögonsjukdomar, ärftliga | Retinal dystrofier | Retinal Dystrophy Rod | Retinal Dystrophy Rod ProgressiveFörenta staterna, Australien
-
Benitec Biopharma, Inc.RekryteringOculopharyngeal muskeldystrofiFörenta staterna
-
University of FloridaAvslutad
-
University of CalgaryMuscular Dystrophy CanadaAnmälan via inbjudanMuskeldystrofier | Oculopharyngeal muskeldystrofi | Myopati; ÄrftligKanada
-
SparingVisionRekrytering