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Pathologische Analyse von Myotomien bei OPMD-Patienten

19. März 2019 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung der OPMD-Mutation auf die Muskelfunktion zu charakterisieren. Muskelproben werden von Patienten mit okulopharyngealer Muskeldystrophie (OPMD) erhalten, die sich im Rahmen ihrer routinemäßigen Gesundheitsversorgung und Behandlung einer krikopharyngealen Muskelschneideoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Hadera, Israel
        • Rekrutierung
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Itzhak Braverman, Doctor (MD)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die an okulopharyngealer Muskeldystrophie (OPMD) leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • OPMD-Patienten sowohl männlich als auch weiblich.
  • OPMD-Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
  • OPMD-Patienten, die im Rahmen ihrer üblichen Behandlung an die krikopharyngeale Muskelschneideoperation überwiesen werden.

Ausschlusskriterien:

• OPMD-Patienten, die nicht im Rahmen ihrer üblichen Behandlung zur krikopharyngealen Muskelschneideoperation überwiesen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Gene, die Veränderungen im RNA-Profil zeigen, gemessen durch Sequenzierung.
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt innerhalb von vier Jahren.
Die RNA-Profilanalyse von OPMD-Muskelproben wird mit nicht betroffenen Muskelproben verglichen, wobei eine Sequenzierung zur Identifizierung der Gennummern verwendet wird.
Die Datenerhebung erfolgt innerhalb von vier Jahren.
Anzahl der Gene, die Veränderungen im Proteinprofil zeigen, gemessen anhand der SDS-Seite.
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt innerhalb von vier Jahren.
Die Proteinprofilanalyse von OPMD-Muskelproben wird mit nicht betroffenen Muskelproben verglichen, um die Gennummern mithilfe der SDS-Seite zu identifizieren.
Die Datenerhebung erfolgt innerhalb von vier Jahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Itzhak Braverman, Doctor (MD), Hillel Yaffe Medical Center, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. März 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0115-18-HYMC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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