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Analisi patologica delle miotomie dei pazienti OPMD

19 marzo 2019 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Lo studio mira a caratterizzare l'effetto della mutazione OPMD sulla funzione muscolare. I campioni muscolari verranno ricevuti da pazienti affetti da distrofia muscolare oculofaringea (OPMD) sottoposti a chirurgia di taglio del muscolo cricofaringeo, come parte della loro assistenza sanitaria e trattamento di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Hadera, Israele
        • Reclutamento
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Itzhak Braverman, Doctor (MD)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che soffrono di distrofia muscolare oculofaringea (OPMD).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti OPMD sia maschi che femmine.
  • Pazienti OPMD di età compresa tra 18 e 70 anni.
  • Pazienti OPMD che vengono indirizzati alla chirurgia di taglio del muscolo cricofaringeo come parte del loro trattamento abituale.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con OPMD che non sono stati sottoposti alla chirurgia di taglio del muscolo cricofaringeo come parte del loro trattamento abituale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di geni che mostrano cambiamenti nel profilo dell'RNA, misurati mediante sequenziamento.
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti entro quattro anni.
L'analisi del profilo dell'RNA dei campioni muscolari OPMD sarà confrontata con campioni muscolari non affetti utilizzando il sequenziamento per identificare i numeri dei geni.
I dati saranno raccolti entro quattro anni.
Numero di geni che mostrano cambiamenti nel profilo proteico, misurato dalla pagina SDS.
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti entro quattro anni.
L'analisi del profilo proteico dei campioni muscolari OPMD sarà confrontata con campioni muscolari non affetti per identificare i numeri genici utilizzando la pagina SDS.
I dati saranno raccolti entro quattro anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Itzhak Braverman, Doctor (MD), Hillel Yaffe Medical Center, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 marzo 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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