- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03874910
Analisi patologica delle miotomie dei pazienti OPMD
19 marzo 2019 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Lo studio mira a caratterizzare l'effetto della mutazione OPMD sulla funzione muscolare.
I campioni muscolari verranno ricevuti da pazienti affetti da distrofia muscolare oculofaringea (OPMD) sottoposti a chirurgia di taglio del muscolo cricofaringeo, come parte della loro assistenza sanitaria e trattamento di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Itzhak Braverman, Doctor (MD)
- Numero di telefono: +97246304549 +972-4-6304549
- Email: braverman@hy.health.gov.il
Luoghi di studio
-
-
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Hadera, Israele
- Reclutamento
- Hillel Yaffe Medical Center
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Contatto:
- Ilana Alony, Mrs
- Numero di telefono: +97246304549 +972-52-3747719
- Email: IlanaA@hy.health.gov.il
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Investigatore principale:
- Itzhak Braverman, Doctor (MD)
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che soffrono di distrofia muscolare oculofaringea (OPMD).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti OPMD sia maschi che femmine.
- Pazienti OPMD di età compresa tra 18 e 70 anni.
- Pazienti OPMD che vengono indirizzati alla chirurgia di taglio del muscolo cricofaringeo come parte del loro trattamento abituale.
Criteri di esclusione:
• Pazienti con OPMD che non sono stati sottoposti alla chirurgia di taglio del muscolo cricofaringeo come parte del loro trattamento abituale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di geni che mostrano cambiamenti nel profilo dell'RNA, misurati mediante sequenziamento.
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti entro quattro anni.
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L'analisi del profilo dell'RNA dei campioni muscolari OPMD sarà confrontata con campioni muscolari non affetti utilizzando il sequenziamento per identificare i numeri dei geni.
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I dati saranno raccolti entro quattro anni.
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Numero di geni che mostrano cambiamenti nel profilo proteico, misurato dalla pagina SDS.
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti entro quattro anni.
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L'analisi del profilo proteico dei campioni muscolari OPMD sarà confrontata con campioni muscolari non affetti per identificare i numeri genici utilizzando la pagina SDS.
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I dati saranno raccolti entro quattro anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Itzhak Braverman, Doctor (MD), Hillel Yaffe Medical Center, Israel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
19 marzo 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0115-18-HYMC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .