- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03874910
Analyse pathologique des myotomies des patients OPMD
19 mars 2019 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
L'étude vise à caractériser l'effet de la mutation OPMD sur la fonction musculaire.
Des échantillons de muscles seront reçus de patients atteints de dystrophie musculaire oculopharyngée (DMOP) qui subissent une chirurgie de coupe des muscles cricopharyngés, dans le cadre de leurs soins de santé et de leur traitement de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Itzhak Braverman, Doctor (MD)
- Numéro de téléphone: +97246304549 +972-4-6304549
- E-mail: braverman@hy.health.gov.il
Lieux d'étude
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Hadera, Israël
- Recrutement
- Hillel Yaffe Medical Center
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Contact:
- Ilana Alony, Mrs
- Numéro de téléphone: +97246304549 +972-52-3747719
- E-mail: IlanaA@hy.health.gov.il
-
Chercheur principal:
- Itzhak Braverman, Doctor (MD)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de dystrophie musculaire oculopharyngée (DMOP).
La description
Critère d'intégration:
- Patients OPMD hommes et femmes.
- Patients OPMD âgés de 18 à 70 ans.
- Patients OPMD qui sont référés à la chirurgie de coupe du muscle cricopharyngé dans le cadre de leur traitement habituel.
Critère d'exclusion:
• Les patients atteints de DMOP non référés à la chirurgie d'amputation du muscle cricopharyngé dans le cadre de leur traitement habituel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de gènes qui montrent des changements dans le profil de l'ARN, mesurés par séquençage.
Délai: Les données seront collectées dans un délai de quatre ans.
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L'analyse du profil d'ARN d'échantillons de muscle OPMD sera comparée à des échantillons de muscle non affecté en utilisant le séquençage pour identifier les numéros de gènes.
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Les données seront collectées dans un délai de quatre ans.
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Nombre de gènes qui montrent des changements dans le profil protéique, mesuré par la page SDS.
Délai: Les données seront collectées dans un délai de quatre ans.
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L'analyse du profil protéique des échantillons de muscle OPMD sera comparée à des échantillons de muscle non affecté pour identifier les numéros de gènes à l'aide de la page SDS.
|
Les données seront collectées dans un délai de quatre ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Itzhak Braverman, Doctor (MD), Hillel Yaffe Medical Center, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 mars 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2019
Première publication (RÉEL)
14 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0115-18-HYMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .