- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03874910
Análise Patológica de Miotomias de Pacientes OPMD
19 de março de 2019 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
O estudo visa caracterizar o efeito da mutação OPMD na função muscular.
Amostras musculares serão recebidas de pacientes com distrofia muscular oculofaríngea (OPMD) submetidos à cirurgia de corte do músculo cricofaríngeo, como parte de sua rotina de cuidados e tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Itzhak Braverman, Doctor (MD)
- Número de telefone: +97246304549 +972-4-6304549
- E-mail: braverman@hy.health.gov.il
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel
- Recrutamento
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Contato:
- Ilana Alony, Mrs
- Número de telefone: +97246304549 +972-52-3747719
- E-mail: IlanaA@hy.health.gov.il
-
Investigador principal:
- Itzhak Braverman, Doctor (MD)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que sofrem de distrofia muscular oculofaríngea (OPMD).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com OPMD, tanto homens quanto mulheres.
- Pacientes com OPMD com idades entre 18 e 70 anos.
- Pacientes com OPMD encaminhados para a cirurgia de corte do músculo cricofaríngeo como parte de seu tratamento habitual.
Critério de exclusão:
• Pacientes com OPMD não encaminhados para a cirurgia de corte do músculo cricofaríngeo como parte de seu tratamento habitual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de genes que apresentam alterações no perfil de RNA, medido por sequenciamento.
Prazo: Os dados serão coletados dentro de quatro anos.
|
A análise do perfil de RNA de amostras de músculo OPMD será comparada a amostras de músculo não afetadas usando sequenciamento para identificar números de genes.
|
Os dados serão coletados dentro de quatro anos.
|
Número de genes que apresentam alterações no perfil proteico, medido pela página SDS.
Prazo: Os dados serão coletados dentro de quatro anos.
|
A análise do perfil de proteína de amostras de músculo OPMD será comparada com amostras de músculo não afetadas para identificar números de genes usando a página SDS.
|
Os dados serão coletados dentro de quatro anos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Itzhak Braverman, Doctor (MD), Hillel Yaffe Medical Center, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de março de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
14 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0115-18-HYMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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