- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03874910
Patologianalyse av OPMD-pasientmyotomier
19. mars 2019 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Studien tar sikte på å karakterisere effekten av OPMD-mutasjon på muskelfunksjon.
Muskelprøver vil bli mottatt fra okulofaryngeal muskeldystrofi (OPMD) pasienter som gjennomgår cricofaryngeal muskelkuttekirurgi, som en del av deres rutinemessige helsetjenester og behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Itzhak Braverman, Doctor (MD)
- Telefonnummer: +97246304549 +972-4-6304549
- E-post: braverman@hy.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel
- Rekruttering
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Ilana Alony, Mrs
- Telefonnummer: +97246304549 +972-52-3747719
- E-post: IlanaA@hy.health.gov.il
-
Hovedetterforsker:
- Itzhak Braverman, Doctor (MD)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av okulofaryngeal muskeldystrofi (OPMD).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OPMD-pasienter både menn og kvinner.
- OPMD-pasienter mellom 18-70 år.
- OPMD-pasienter som henvises til cricofaryngeal muskelkutteoperasjon som en del av sin vanlige behandling.
Ekskluderingskriterier:
• OPMD-pasienter ikke henvist til cricofaryngeal muskelkutteoperasjon som en del av sin vanlige behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall gener som viser endringer i RNA-profil, målt ved sekvensering.
Tidsramme: Data vil bli samlet inn innen fire år.
|
RNA-profilanalyse av OPMD-muskelprøver vil bli sammenlignet med upåvirkede muskelprøver ved bruk av sekvensering for å identifisere gennummer.
|
Data vil bli samlet inn innen fire år.
|
|
Antall gener som viser endringer i proteinprofil, målt ved SDS-side.
Tidsramme: Data vil bli samlet inn innen fire år.
|
Proteinprofilanalyse av OPMD-muskelprøver vil bli sammenlignet med upåvirkede muskelprøver for å identifisere gennummer ved hjelp av SDS-siden.
|
Data vil bli samlet inn innen fire år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Itzhak Braverman, Doctor (MD), Hillel Yaffe Medical Center, Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. mars 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0115-18-HYMC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .