- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03874910
Analiza patologiczna miotomii pacjenta z OPMD
19 marca 2019 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Badanie ma na celu scharakteryzowanie wpływu mutacji OPMD na funkcję mięśni.
Próbki mięśni będą pobierane od pacjentów z dystrofią mięśniowo-oczno-gardłową (OPMD), którzy przechodzą operację cięcia mięśnia pierścieniowo-gardłowego, w ramach rutynowej opieki zdrowotnej i leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Itzhak Braverman, Doctor (MD)
- Numer telefonu: +97246304549 +972-4-6304549
- E-mail: braverman@hy.health.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael
- Rekrutacyjny
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Ilana Alony, Mrs
- Numer telefonu: +97246304549 +972-52-3747719
- E-mail: IlanaA@hy.health.gov.il
-
Główny śledczy:
- Itzhak Braverman, Doctor (MD)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z dystrofią mięśniową oczno-gardłową (OPMD).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z OPMD, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.
- Pacjenci z OPMD w wieku od 18 do 70 lat.
- Pacjenci z OPMD, którzy są kierowani na operację cięcia mięśnia pierścienno-gardłowego w ramach zwykłego leczenia.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z OPMD nie byli kierowani na operację cięcia mięśnia pierścienno-gardłowego w ramach zwykłego leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba genów wykazujących zmiany w profilu RNA, mierzona za pomocą sekwencjonowania.
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone w ciągu czterech lat.
|
Analiza profilu RNA próbek mięśni OPMD zostanie porównana z próbkami mięśni nienaruszonych przy użyciu sekwencjonowania w celu identyfikacji numerów genów.
|
Dane będą gromadzone w ciągu czterech lat.
|
|
Liczba genów wykazujących zmiany w profilu białkowym, mierzona na stronie SDS.
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone w ciągu czterech lat.
|
Analiza profilu białkowego próbek mięśni OPMD zostanie porównana z próbkami mięśni nienaruszonych w celu zidentyfikowania numerów genów za pomocą strony SDS.
|
Dane będą gromadzone w ciągu czterech lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Itzhak Braverman, Doctor (MD), Hillel Yaffe Medical Center, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
19 marca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0115-18-HYMC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .