- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03874910
Патологический анализ миотомий пациентов с OPMD
19 марта 2019 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать влияние мутации OPMD на функцию мышц.
Образцы мышц будут получены от пациентов с окулофарингеальной мышечной дистрофией (OPMD), перенесших операцию по разрезанию перстнеглоточной мышцы в рамках их обычного медицинского обслуживания и лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Itzhak Braverman, Doctor (MD)
- Номер телефона: +97246304549 +972-4-6304549
- Электронная почта: braverman@hy.health.gov.il
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль
- Рекрутинг
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Контакт:
- Ilana Alony, Mrs
- Номер телефона: +97246304549 +972-52-3747719
- Электронная почта: IlanaA@hy.health.gov.il
-
Главный следователь:
- Itzhak Braverman, Doctor (MD)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие окулофарингеальной мышечной дистрофией (ОПМД).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ОПМД как мужчины, так и женщины.
- Пациенты с ОПМД в возрасте 18-70 лет.
- Пациенты с OPMD, которые направляются на операцию по разрезанию перстнеглоточной мышцы как часть их обычного лечения.
Критерий исключения:
• Пациенты с OPMD, которым не была направлена операция по резекции перстнеглоточной мышцы в рамках их обычного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество генов, которые показывают изменения в профиле РНК, измеренное секвенированием.
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение четырех лет.
|
Анализ профиля РНК образцов мышц OPMD будет сравниваться с образцами здоровых мышц с использованием секвенирования для определения количества генов.
|
Данные будут собираться в течение четырех лет.
|
|
Количество генов, которые показывают изменения в белковом профиле, измеренные страницей SDS.
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение четырех лет.
|
Анализ белкового профиля образцов мышц OPMD будет сравниваться с образцами здоровых мышц для определения количества генов с использованием страницы SDS.
|
Данные будут собираться в течение четырех лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Itzhak Braverman, Doctor (MD), Hillel Yaffe Medical Center, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 марта 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0115-18-HYMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .