Probioottisten lisäravinteiden vaikutus mielentilaan, tulehdukseen ja suolistoesteeseen vakavaa masennusta sairastavilla potilailla, jotka käyttävät gluteenitonta tai gluteenia sisältävää ruokavaliota (SANGUT)
torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Medical University of Lublin
12 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin probioottisten lisäravinteiden vaikutusta mielentilaan, tulehdukseen ja suolistoesteeseen gluteenitonta tai gluteenia sisältävää ruokavaliota käyttävillä masennuspotilailla
Yhä useammat todisteet vahvistavat suoli-aivo-mikrobiota-akselin ja mielialahäiriöiden oireiden välisen suhteen.
Mahdollinen suolen ja aivojen yhdistävä reitti masennuksessa on tulehdus.
Interventiot tulehduksen vähentämiseksi ja suoliston limakalvon eheyden palauttamiseksi ovat lupaavia lähestymistapoja potilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD).
Suoliston dysbioosi ja gluteenia sisältävä ruokavalio ovat mahdollisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti suolen ja aivojen väliseen viestintään.
Gluteenilla on korkea immunogeeninen potentiaali ja affiniteetti suolen limakalvokerrokseen.
Potilailla, joilla oli epänormaali reaktio gluteeniin, eliminaatioruokavalio johti mielialan oireiden paranemiseen.
Gluteenin ja masennuksen välinen suhde on kuitenkin edelleen huonosti ymmärretty.
Suoliston mikrobiota voi vaikuttaa gluteenin ruoansulatukseen ja vähentää sen immunogeenistä potentiaalia.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että probioottien lisäyksellä on tulehdusta estävä vaikutus, se voi johtaa muutoksiin suolen läpäisevyydessä ja lievittää masennuksen oireita.
Tämä näyttö tukee yhteishoidon tarvetta, mukaan lukien gluteenin eliminointi ja suoliston eubioosin palauttaminen tulehduksen vähentämiseksi ja suoli-aivo-mikrobiota-akselin moduloimiseksi.
SANGUT-tutkimuksen tavoitteena on selvittää suoli-aivo-mikrobiota-akselin interventioiden (probioottinen lisäravinto, gluteeniton ruokavalio ja niiden yhdistelmä) vaikutusta henkiseen tilaan, tulehdusmarkkereihin ja suoliston läpäisevyyden markkereihin aikuisilla potilailla, joilla on sairaus. MDD.
Tutkimus kestää 12 viikkoa ja koostuu neljästä käynnistä (V): V0 - seulonta (päivä 0), V1 - lähtötaso (jopa 1 viikko seulonnan jälkeen), V2 (kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen), V3 - tutkimuksen loppu ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Pääoletuksena on, että probioottinen lisäravinne ja/tai gluteeniton ruokavalio vähentää masennuksen oireita, alentaa tulehdusmarkkerien tasoa ja vaikuttaa suotuisasti suolen limakalvoesteen eheyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lublin, Puola, 20439
- Rekrytointi
- 1st Department of Psychiatry, Psychotherapy and Early Intervention, Medical University of Lublin
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanna Rog, MSc
- Puhelinnumero: 0048817487307
- Sähköposti: joannarog@umlub.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Malgorzata Futyma-Jedrzejewska, MD
- Puhelinnumero: 0048817487307
- Sähköposti: malgorzata.futyma-jedrzejewska@umlub.pl
-
Päätutkija:
- Hanna Karakula-Juchnowicz, Prof, PhD, MD
-
Päätutkija:
- Joanna Rog, MSc
-
Alatutkija:
- Dariusz Juchnowicz, PhD, MD
-
Alatutkija:
- Malgorzata Futyma-Jedrzejewska, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat avopotilaat;
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake;
- Täytä MDD:n DSM-5-kriteerit;
- painoindeksi (BMI) ≥18,5 kg/m2 ja ≤30 kg/m2;
- MADRS (Montgomery-Asberg Depression Scale) -kokonaispistemäärä seulonnassa (V0) ja lähtötilanteessa (V1) 20 pistettä tai enemmän (kohtalainen tai vaikea masennus);
- Halu ja motivaatio noudattaa tutkimusprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Autoimmuuni-, neurologisten, immuunipuutteisten, kilpirauhasen, tulehduksellisten suolistosairauksien, diabeteksen, syöpien ja/tai IgE-riippuvaisen allergian diagnosointi;
- Psyykkiset liitännäissairaudet (paitsi tietty persoonallisuushäiriö), mukaan lukien henkinen jälkeenjääneisyys, orgaaninen aivojen toimintahäiriö tai riippuvuus (paitsi nikotiini ja kofeiini);
- Korkea itsemurhariski tutkijan mielestä;
- Infektio kuukautta ennen tutkimuksen peruskäyntiä (V1);
- antibioottien ja/tai probioottien käyttö kolme kuukautta ennen tutkimusta;
- Glukokortikosteroidi- ja/tai metformiinihoito;
- muiden lääkkeiden nauttiminen, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin;
- minkä tahansa ravintolisän nauttiminen (paitsi D-vitamiini "D-vitamiinilisäohjeiden, 2018" mukaan), jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin;
- Muutokset MDD:n farmakoterapiassa ja/tai psykoterapiassa 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa;
- Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) 12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa;
- Ei erityisruokavaliota (esim. eliminaatio, vegaani, vähennys) ja muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa 4 viikkoa ennen kokeeseen tuloa;
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRO-GFD
Probioottilisä + gluteeniton ruokavalio
|
Probiootti- ja gluteeniton ruokavalioryhmä (PRO-GFD) saa yhden kapselin, joka sisältää probioottiseosjauhetta (Sanprobi Stress; Sanprobi sp.
z o.o., sp.k., Szczecin, Puola) 3 × 10^9 pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU) päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, joka sisältää kaksi bakteerikantaa: Lactobacillus helveticusRosell®-52, Bifidobacterium longumRosell®- 175 ja apuaineet: perunatärkkelys, magnesiumstearaatti ja kapselin kuori hydroksipropyylimetyyliselluloosaa.
Osallistujia pyydetään nauttimaan lisäravinteita ennen aamiaista.
Ryhmä noudattaa gluteenitonta eliminaatioruokavaliota.
|
|
Placebo Comparator: PLA-GFD
Lumelääke + gluteeniton ruokavalio
|
Lume- ja gluteeniton ruokavalioryhmä (PLA-GFD) saa yhden kapselin, joka sisältää vain apuaineita eli maissitärkkelystä, maltodekstriinejä ja kapselin kuoren.
Osallistujia pyydetään nauttimaan lisäravinteita ennen aamiaista.
Ryhmä noudattaa gluteenitonta eliminaatioruokavaliota.
|
|
Kokeellinen: PRO-GD
Probioottinen lisäravinne + gluteenia sisältävä ruokavalio
|
Probiootti- ja gluteenipitoinen ruokavalioryhmä (PRO-GD) saa yhden kapselin, joka sisältää probioottiseosjauhetta (Sanprobi Stress; Sanprobi sp.
z o.o., sp.k., Szczecin, Puola) 3 × 10^9 pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU) päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, jotka käsittävät kaksi bakteerikantaa: Lactobacillus helveticusRosell®-52, Bifidobacterium longumRosell®-175 ja apuaineet: perunatärkkelys, magnesiumstearaatti ja kapselin kuori hydroksipropyylimetyyliselluloosaa.
Osallistujia pyydetään nauttimaan lisäravinteita ennen aamiaista.
Ryhmä jatkaa nykyisellä ruokavaliollaan.
|
|
Placebo Comparator: PLA-GD
Lumelääke + gluteenia sisältävä ruokavalio
|
Lume- ja gluteenia sisältävän ruokavalion ryhmä (PLA-GD) saa yhden kapselin, joka sisältää vain apuaineita eli maissitärkkelystä, maltodekstriinejä ja kapselin kuoren.
Osallistujia pyydetään nauttimaan lisäravinteita ennen aamiaista.
Ryhmä jatkaa nykyisellä ruokavaliollaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scalen (MADRS) kokonaispistemäärän muutokset masennuksen oireiden vakavuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
10 kohdan kyselylomake, jolla mitataan mielialahäiriöistä kärsivien masennusoireiden vakavuutta. Arvioinnin suorittaa kokenut kliininen psykiatri. Jokainen kohde antaa arvosanan 0–6 (kokonaispistemäärä vaihtelee 0–60). Korkeampi pistemäärä osoittaa masennusjakson suurempaa vakavuutta. MADRS-katkaisupisteitä ovat:
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
Muutokset Beck Depression Inventory (BDI) -kokonaispisteissä masennuksen oireiden vakavuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
21 kohteen monivalintaluettelo masennuksen vakavuuden mittaamiseksi. Jokainen kohde antaa arvosanan 0–3 (kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–63). Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia masennuksen oireita. BDI-rajapisteitä ovat:
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
Muutokset oireiden tarkistuslista-90 (SCL-90) kokonaispisteissä psykopatologisen vajaatoiminnan vakavuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
90 kohteen itseraportoitu luettelo, jonka avulla voidaan arvioida monenlaisia psykologisia ongelmia ja psykopatologian oireita.
SCL-90 mittaa oireiden voimakkuutta yhdeksällä eri ala-asteikolla: somatisaatio, pakko-oireinen, ihmissuhdeherkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus, psykoottisuus.
Jokainen kohde antaa arvosanan 0–4 (kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–364).
Korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden vakavuuden.
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
Muutokset elämänlaadun mittaamiseen tarkoitetun 36 item Short Form Surveyn (SF-36) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
36 kohteen itseraportoitu kysely arvioimaan terveydentilaa, mukaan lukien elinvoimaa, fyysistä toimintaa, kehon kipuja, yleisiä terveyskäsityksiä, fyysisten roolien toimintaa, emotionaalisen roolin toimintaa, sosiaalisten roolien toimintaa ja mielenterveyttä.
Raaka-arvot muuttuvat asteikolla 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
PSS-10:n (Perceived Stress Scale) kokonaispistemäärän muutokset stressitasojen mittaamiseksi
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
10 kohdan itseraportoitu kyselylomake stressin havaitsemisen mittaamiseksi.
Jokainen kohde antaa arvosanan 0–4 (kokonaispistemäärä vaihtelee 0–40).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua stressiä.
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset korkeaspesifisen C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) seerumipitoisuuksissa
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Interleukiini 6:n (Il-6) seerumitason muutokset
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset seerumin interleukiini 1beta (Il-1beta) tasoissa
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset tuumorinekroositekijä alfan (TNF-alfa) seerumipitoisuuksissa
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset seerumin anti-kudostransglutaminaasi (anti-TG2) IgG-vasta-ainetasoissa
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset seerumin anti-gliadiini (anti-AGA) IgG-vasta-ainetasoissa
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset seerumin anti-gliadiini (anti-AGA) IgA-vasta-ainetasoissa
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin (I-FABP/FABP-2) seerumitasoissa
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset seerumin lipopolysakkaridia sitovan proteiinin (LBP) tasoissa
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset seerumin kokonaiskolesterolitasoissa
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset seerumin LDL-kolesterolin tasoissa
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset seerumin HDL-kolesterolin (HDL) tasoissa
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset seerumin triglyseridipitoisuuksissa (TG)
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset seerumin glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset seerumin insuliinitasoissa
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset seerumin kortisolitasoissa
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasoissa
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset seerumin aspartaattiaminotransferaasin (AST) tasoissa
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset monimuotoisuudessa mikrobiyhteisössä yhdessä näytteessä (alfa-diversiteetti)
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset mikrobiyhteisön monimuotoisuudessa näytteiden välillä (beeta-diversiteetti)
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset ulosteen lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tasoissa
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
|
Muutokset elektroenkefalografian (EEG) analyysissä toiminnallisen liitettävyyden (FC) arvioimiseksi
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
FC arvioidaan lepotilan EEG-tallenteiden perusteella käyttämällä Phase Lag Index (PLI) -indeksiä, joka mittaa yhteyden vahvuutta tietyn aivokuoren alueen parin välillä.
Globaali hermoverkkoorganisaatio analysoidaan Minimum Spanning Tree -algoritmilla.
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
Muutokset gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikon (GSRS) kokonaispisteissä kokeneiden maha-suolikanavan oireiden voimakkuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
15 kohdan itseraportoitu kyselylomake ruoansulatuskanavan oireiden mittaamiseksi viidessä ryhmässä: refluksi, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, ripuli ja ummetus.
Jokainen kohde antaa arvosanan 0–3 (kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–45).
Korkeampi pistemäärä osoittaa kokeneiden oireiden voimakkaampaa.
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
|
Muutokset Trail Making Testissä (TMT) kognitiivisten kykyjen mittaamiseksi
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun asti 12 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ng QX, Peters C, Ho CYX, Lim DY, Yeo WS. A meta-analysis of the use of probiotics to alleviate depressive symptoms. J Affect Disord. 2018 Mar 1;228:13-19. doi: 10.1016/j.jad.2017.11.063. Epub 2017 Nov 16.
- Huang R, Wang K, Hu J. Effect of Probiotics on Depression: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Nutrients. 2016 Aug 6;8(8):483. doi: 10.3390/nu8080483.
- Busby E, Bold J, Fellows L, Rostami K. Mood Disorders and Gluten: It's Not All in Your Mind! A Systematic Review with Meta-Analysis. Nutrients. 2018 Nov 8;10(11):1708. doi: 10.3390/nu10111708.
- Dinan TG, Cryan JF. Brain-Gut-Microbiota Axis and Mental Health. Psychosom Med. 2017 Oct;79(8):920-926. doi: 10.1097/PSY.0000000000000519.
- Dinan TG, Stanton C, Long-Smith C, Kennedy P, Cryan JF, Cowan CSM, Cenit MC, van der Kamp JW, Sanz Y. Feeding melancholic microbes: MyNewGut recommendations on diet and mood. Clin Nutr. 2019 Oct;38(5):1995-2001. doi: 10.1016/j.clnu.2018.11.010. Epub 2018 Nov 17.
- Slyepchenko A, Maes M, Jacka FN, Kohler CA, Barichello T, McIntyre RS, Berk M, Grande I, Foster JA, Vieta E, Carvalho AF. Gut Microbiota, Bacterial Translocation, and Interactions with Diet: Pathophysiological Links between Major Depressive Disorder and Non-Communicable Medical Comorbidities. Psychother Psychosom. 2017;86(1):31-46. doi: 10.1159/000448957. Epub 2016 Nov 25.
- Karakula-Juchnowicz H, Galecka M, Rog J, Bartnicka A, Lukaszewicz Z, Krukow P, Morylowska-Topolska J, Skonieczna-Zydecka K, Krajka T, Jonak K, Juchnowicz D. The Food-Specific Serum IgG Reactivity in Major Depressive Disorder Patients, Irritable Bowel Syndrome Patients and Healthy Controls. Nutrients. 2018 Apr 28;10(5):548. doi: 10.3390/nu10050548.
- Skonieczna-Zydecka K, Marlicz W, Misera A, Koulaouzidis A, Loniewski I. Microbiome-The Missing Link in the Gut-Brain Axis: Focus on Its Role in Gastrointestinal and Mental Health. J Clin Med. 2018 Dec 7;7(12):521. doi: 10.3390/jcm7120521.
- Karakula-Juchnowicz H, Rog J, Juchnowicz D, Loniewski I, Skonieczna-Zydecka K, Krukow P, Futyma-Jedrzejewska M, Kaczmarczyk M. The study evaluating the effect of probiotic supplementation on the mental status, inflammation, and intestinal barrier in major depressive disorder patients using gluten-free or gluten-containing diet (SANGUT study): a 12-week, randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical study protocol. Nutr J. 2019 Aug 31;18(1):50. doi: 10.1186/s12937-019-0475-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DS192/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .