Parempaa hyvinvointia vanhemmille aikuisille perhedementiahoitajille
perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Kathi Heffner, University of Rochester
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen dementiapotilaiden omaishoitajille
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelman ja Living Well -ohjelman vaikutuksia vertailuryhmään sen selvittämiseksi, voisiko ohjelmat liittyä parempaan immuunitoimintaan (vaste nykyiseen influenssarokotteeseen), fyysiseen ja henkinen terveys ja hyvinvointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomattava kirjallisuus osoittaa, että monet psykososiaaliset interventiot voivat vähentää perheen tai puolison dementiahoidon psykologista taakkaa.
Jotkin omaishoitajien interventiotutkimukset ovat sisältäneet fyysisen terveyden ja unen itse ilmoittamia mittauksia, ja toiset ovat keskittyneet hoitajien tulehduksen parantamiseen.
Nykyinen tutkimus täydentää tätä kirjallisuutta tutkimalla kahden käyttäytymistoimenpiteen vaikutuksia adaptiivisiin immuunivasteisiin, erityisesti influenssarokotteen vasta-ainevasteeseen, vanhemmilla aikuisilla omaishoitajilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Englanninkielinen (suostumusprosessi ja arvioinnit suoritetaan vain englanniksi)
- Tällä hetkellä asuminen yhteisössä asuvan dementiaa sairastavan läheisen kanssa tai lähellä ja ensisijainen hoitaja - tässä tutkimuksessa "rakastettu" tarkoittaa perheenjäsentä, kuten puolisoa, ex-puolisoa, muut tärkeät henkilöt, sisarukset, anoppi, vanhempi tai muun tyyppinen läheinen suhde (esim. läheinen ystävä), jota pidetään perheenä; "ensisijaiset omaishoitajat" tarjoavat päivittäistä epävirallista (maksutonta) henkilökohtaista hoitoa.
- Koet tällä hetkellä kohtalaista tai suurta koettua stressiä (PSS-10 ≥ 12) ja/tai omaishoitajataakkaa (MCSI ≥ 5)
- Osallistujia pyydetään stabiloimaan lääkkeet ennen kokeen aloittamista ja kokeen ajan (jos lääkitysannosmuutoksia tapahtuu, analyyttiset mallit sisältävät nämä muutokset ajassa vaihtuvina kovariaatteina)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiasta kärsivä läheinen asuu tällä hetkellä pitkäaikaishoidossa (esim. hoitokodissa) ilman hoitajaa.
- MBSR-ohjelman didaktisen ja itseohjautuvan luonteen vuoksi poissuljetaan henkilöt, joilla on merkittäviä korjaamattomia aistivammoja ja kognitiivisia puutteita, jotka Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä on 23 tai vähemmän 29, samoin kuin muut osallistujat. neuropsykologiset puutteet, joiden katsottiin olevan riittävän merkittäviä häiritsemään tutkimukseen osallistumista. Alhainen lukutaito ei ole poissulkemiskriteeri; kyselylomakkeet toteutetaan tarvittaessa suullisesti.
- Mini International Neuropsychiatric Exam (MINI 30) -kokeen moduuleita käytetään sulkemaan pois koehenkilöt, joilla on nämä psykiatriset sairaudet: nykyinen alkoholiriippuvuus, nykyinen riippuvuus alkoholittomien psykoaktiivisten aineiden käytöstä, psykoottiset häiriöt (nykyinen ja elinikäinen), kaksisuuntainen mielialahäiriö ja nykyinen mieliala. häiriö, jossa on psykoottisia piirteitä.
- Aiheet suljetaan pois myös seuraavista syistä: MBSR-ohjelman suorittaminen aiemmin; muna-allergia (influenssarokote valmistetaan yleisimmin munapohjaisella prosessilla); Guillain-Barrén oireyhtymän historia; immuunipuutos tai immunosuppressiivisen hoidon saaminen; äskettäin suuri leikkaus; ja aktiivinen neoplastinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelma
MBSR-ohjelma on kahdeksan viikon mittainen kurssi, joka on suunniteltu opettamaan oppiaineita kehittämään sisäisiä voimavarojaan paremman itsestään huolehtimisen palveluksessa.
MBSR-koulutus sisältää monenlaisten taitojen oppimisen ja jalostamisen, joiden tavoitteena on lisätä rentoutumista ja tietoisuutta fyysisiin oireisiin, tunteisiin ja ajatuksiin liittyvistä fyysisistä kokemuksista ja aistimuksista.
Erityisesti painotetaan liikettä, meditaatiota ja hengitystä.
|
Ryhmäpohjainen interventio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Living Well (LW) -ohjelma
LW on kahdeksan viikon kurssi ryhmäesityksiä ja keskusteluja aiheista, jotka liittyvät terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseen dementiahoidon yhteydessä.
LW on suunniteltu opettamaan osallistujille, kuinka parantaa fyysistä ja henkistä terveyttään perinteisten lääketieteellisten hoitojen lisäksi.
|
Ryhmäpohjainen interventio
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoitohaara on ei interventioryhmä, jossa osallistujat kokevat tavanomaiset olosuhteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasta-ainevaste influenssarokotteelle
Aikaikkuna: ennen rokotusta 6 viikkoa ja 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
Muutos vasta-ainetiittereissä influenssarokotuksen jälkeen
|
ennen rokotusta 6 viikkoa ja 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Granzyme B:n (GrzB) aktiivisuus influenssarokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen rokotusta 6 viikkoa ja 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
Muutos GrzB-aktiivisuudessa, antigeenispesifisen sytotoksisen T-soluaktiivisuuden mitta influenssarokotuksen jälkeen
|
ennen rokotusta 6 viikkoa ja 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
|
T-solusytokiinien, interferoni (IFN)-gamma ja IL-10 suhde
Aikaikkuna: ennen rokotusta 6 viikkoa ja 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
Muutos IFN:IL-10 -suhteessa influenssarokotuksen jälkeen
|
ennen rokotusta 6 viikkoa ja 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
|
Tulehdukselliset sytokiinit, interleukiini (IL)-6 ja tuumorinekroositekijä (TNF)-alfa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 viikosta 6 kuukauteen intervention jälkeen
|
Muutos tulehduksellisissa sytokiinitasoissa ajan myötä
|
lähtötilanteessa 6 viikosta 6 kuukauteen intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000881
- R01AG052495 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakaminen tapahtuu NIH:n tiedonjakokäytännön mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .