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노인 가족 치매 간병인을 위한 웰빙 개선

2023년 5월 5일 업데이트: Kathi Heffner, University of Rochester

치매 환자 가족 간병인을 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 프로그램이 더 나은 면역 기능(현재 인플루엔자 백신에 대한 반응), 신체적 정서적 건강, 웰빙.

연구 개요

상세 설명

상당한 문헌에서 다양한 심리사회적 개입이 가족 또는 배우자 치매 간병의 심리적 부담을 줄일 수 있다고 문서화합니다. 일부 간병인 개입 연구에는 자가 보고된 신체 건강 및 수면 측정이 포함되었으며 다른 연구에서는 간병인의 염증 개선에 중점을 두었습니다. 현재 연구는 노인 가족 간병인의 적응 면역 반응, 특히 인플루엔자 백신 접종에 대한 항체 반응에 대한 두 가지 행동 개입의 효과를 조사하여 이 문헌에 추가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 55세 이상
  • 영어 사용(동의 절차 및 평가는 영어로만 진행됨)
  • 현재 지역사회에 거주하는 치매를 앓고 있는 사랑하는 사람과 함께 또는 그와 가까운 거리에 거주하고 있으며 이들의 주요 간병인 - 본 연구의 목적상 "사랑하는 사람"은 배우자, 전 배우자, 중요한 다른 사람, 형제자매, 인척, 부모 또는 가족으로 간주되는 기타 유형의 친밀한 관계(예: 가까운 친구) "주요 간병인"은 매일 비공식적인(무급) 대면 간병을 제공합니다.
  • 현재 중간에서 높은 수준의 인지된 스트레스(PSS-10 ≥ 12) 및/또는 간병인 부담(MCSI ≥ 5)을 경험하고 있습니다.
  • 참가자는 시험을 시작하기 전에 그리고 시험 기간 동안 약물을 안정화하도록 요청받습니다(약물 용량 변화가 발생하는 경우 분석 모델은 이러한 변화를 시변 공변량으로 포함합니다).

제외 기준:

  • 사랑하는 치매 환자는 현재 간병인 없이 장기 요양 시설(예: 요양원)에 거주하고 있습니다.
  • MBSR 프로그램의 교훈적이고 자기주도적인 특성을 감안할 때, 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 23점 이하 29점으로 결정된 교정되지 않은 주요 감각 장애 및 인지 결함이 있는 개인은 제외되며, 다른 참가자도 마찬가지입니다. 연구 참여를 방해할 만큼 충분히 중요한 것으로 간주되는 신경심리학적 결손. 문해력이 낮다는 것은 제외 기준이 아닙니다. 설문은 필요에 따라 구두로 실시됩니다.
  • Mini International Neuropsychiatric Exam(MINI 30)의 모듈은 현재 알코올 의존, 현재 비알코올 정신활성 물질 사용 의존, 정신병 장애(현재 및 평생), 양극성 장애 및 현재 기분과 같은 정신과적 상태를 가진 피험자를 제외하는 데 사용됩니다. 정신병적 특징을 가진 장애.
  • 피험자는 또한 다음과 같은 이유로 제외됩니다: 과거에 MBSR 프로그램을 완료한 경우; 계란에 대한 알레르기(인플루엔자 백신은 가장 일반적으로 계란 기반 공정을 사용하여 제조됨); 길랭-바레 증후군 병력; 면역결핍 또는 면역억제 요법의 수용; 최근 대수술; 및 활동성 신생물성 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램
MBSR 프로그램은 자신을 더 잘 돌보기 위해 내면의 자원을 개발하는 방법을 과목에 가르치기 위해 고안된 8주 과정입니다. MBSR 교육에는 신체적 증상, 감정 및 생각과 관련된 신체적 경험 및 감각에 대한 이완 및 인식을 높이는 것을 목표로 하는 다양한 기술의 학습 및 개선이 포함됩니다. 움직임, 명상 및 호흡에 특히 중점을 둡니다.
그룹 기반 개입
다른 이름들:
  • MBSR
활성 비교기: 잘 살기(LW) 프로그램
LW는 치매 간병의 맥락에서 건강 및 웰빙 증진과 관련된 주제에 대한 그룹 프레젠테이션 및 토론의 8주 코스입니다. LW는 참가자들에게 전통적인 의료 치료를 보완하여 신체 및 정서적 건강을 개선하는 방법을 가르치도록 설계되었습니다.
그룹 기반 개입
간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료 부문은 참가자가 일상적인 상황을 경험하는 개입이 없는 그룹입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인플루엔자 예방 접종에 대한 항체 반응
기간: 접종 전 ~ 접종 후 6주 6개월까지
인플루엔자 백신 접종 후 항체 역가의 변화
접종 전 ~ 접종 후 6주 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인플루엔자 백신 접종 후 그랜자임 B(GrzB) 활동
기간: 접종 전 ~ 접종 후 6주 6개월까지
인플루엔자 백신 접종 후 항원 특이적 세포독성 T 세포 활성의 척도인 GrzB 활성의 변화
접종 전 ~ 접종 후 6주 6개월까지
T 세포 사이토카인, 인터페론(IFN)-감마 및 IL-10의 비율
기간: 접종 전 ~ 접종 후 6주 6개월까지
인플루엔자 백신 접종 후 IFN:IL-10 비율의 변화
접종 전 ~ 접종 후 6주 6개월까지
염증성 사이토카인, 인터루킨(IL)-6 및 종양 괴사 인자(TNF)-알파
기간: 기준선에서 개입 후 6주에서 6개월
시간 경과에 따른 염증성 사이토카인 수치의 변화
기준선에서 개입 후 6주에서 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000881
  • R01AG052495 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터 공유는 NIH 데이터 공유 정책을 따릅니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 12개월 이내

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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