12 viikon hoitotutkimus Albuterol-moniannoskuivajauheinhalaattorin ja integroidun elektronisen moduulin digitaalijärjestelmän (eMDPI DS) tehokkuuden arvioimiseksi vähintään 13-vuotiailla astmaa sairastavilla osallistujilla (CONNECT1)
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
CONNECTED Electronic Inhalers Asthma Control Trial 1 ("CONNECT 1"), 12 viikon hoito, monikeskus, avoin, satunnaistettu, rinnakkaisryhmävertailu, toteutettavuustutkimus digitaalisen Albuterol eMDPI -järjestelmän tehokkuuden arvioimiseksi potilaiden tulosten optimoimiseksi vähintään 13-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on astma
Tämä on 12 viikon hoidon, monikeskus, avoin, satunnaistettu, rinnakkaisten ryhmien vertailun toteutettavuustutkimus Albuterol eMDPI Digital Systemin (DS) tehokkuuden arvioimiseksi, mukaan lukien inhalaattori, sovellus, digitaalinen terveysalusta (DHP) (pilviratkaisu). , ja kojelauta, optimoidaksesi astmaa sairastavien vähintään 13-vuotiaiden osallistujien tulokset.
Tutkimus koostuu seulontakäynnistä, 12 viikon avoimesta hoitojaksosta ja seurantapuhelusta (2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).
Osallistujat, joiden astman hallinta ei ole optimaalinen, otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan 1:1-suhteessa yhteen kahdesta rinnakkaisesta ryhmästä, jotka on jaoteltu tutkimuskeskuksen mukaan: DS-ryhmän osallistujat, jotka käyttävät Albuterol eMDPI DS:ää, mukaan lukien inhalaattori, sovellus, DHP (pilviliuos), ja kojelauta sekä CC-ryhmän osallistujat, joita hoidetaan tavanomaisilla albuterolia antavilla pelastusinhalaattoreilla ja jotka eivät käytä DS:ää hoitojakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
333
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Teva Investigational Site 14232
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Teva Investigational Site 14302
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95207-6204
- Teva Investigational Site 14301
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Teva Investigational Site 14236
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- Teva Investigational Site 14198
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Teva Investigational Site 14220
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Teva Investigational Site 14197
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- Teva Investigational Site 14306
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Teva Investigational Site 14215
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31707
- Teva Investigational Site 14304
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Teva Investigational Site 14195
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Teva Investigational Site 14217
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
- Teva Investigational Site 14218
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
- Teva Investigational Site 14305
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42301
- Teva Investigational Site 14191
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Teva Investigational Site 14233
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123-4303
- Teva Investigational Site 14207
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10461
- Teva Investigational Site 14221
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Teva Investigational Site 14234
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
- Teva Investigational Site 14187
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Teva Investigational Site 14210
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- Teva Investigational Site 14208
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Teva Investigational Site 14200
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- Teva Investigational Site 14300
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Teva Investigational Site 14196
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- Teva Investigational Site 14188
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Teva Investigational Site 14192
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78251
- Teva Investigational Site 14189
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53228
- Teva Investigational Site 14190
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on dokumentoitu astmadiagnoosi
- Osallistuja on parhaillaan hoidossa inhaloitavalla kortikosteroidilla (ICS) ja pitkävaikutteisella beeta2-antagonistilla (LABA).
- Osallistuja käyttää tällä hetkellä inhaloitavaa albuterolisulfaattia pelastuslääkkeenä ja on valmis lopettamaan kaikkien muiden pelastuslääkkeiden käytön ja korvaamaan ne Albuterol eMDPI:llä.
Osallistuja osaa lukea ja kommunikoida englanniksi ja tuntee ja on valmis käyttämään omaa älylaitettaan sekä lataamaan ja käyttämään Sovellusta.
- Muita kriteerejä sovelletaan, ota yhteyttä tutkijaan saadaksesi lisätietoja
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on mikä tahansa kliinisesti merkittävä hallitsematon sairaus (hoidettu tai hoitamaton) astmaa lukuun ottamatta.
- Osallistuja oli sairaalahoidossa vaikean astman vuoksi viimeisen 30 päivän aikana.
- Osallistujalla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai astma-keuhkoahtaumatauti (ACO) -diagnoosi.
- Osallistuja on tällä hetkellä tupakoitsija tai hänellä on yli 10 pakkausvuoden tupakointihistoria.
- Osallistujaa hoidetaan parhaillaan systeemisillä kortikosteroideilla (suun kautta, lihakseen tai suonensisäisesti) tai häntä on hoidettu viimeisten 30 päivän aikana.
Osallistujalla on jokin astman hoitoon tarkoitettu biologinen hoito (esimerkiksi omalitsumabi, anti-IL5, anti-IL5R, anti-IL4R) tai hän on saanut tällaista hoitoa viimeisten 90 päivän aikana.
- Muita kriteerejä sovelletaan, ota yhteyttä tutkijaan saadaksesi lisätietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen järjestelmä (DS)
Osallistujat koulutetaan albuterol eMDPI DS:n käyttöön (mukaan lukien ohjeet sekä eMDPI:n että sovelluksen käyttöön) ja pätevyyden osoittamisen jälkeen he saavat 2 albuterol eMDPI -laitetta käytettäväksi lievittävänä keuhkoputkia laajentavana lääkkeenä korvaamaan lievityshoitonsa opiskella.
Digitaalinen eMDPI-järjestelmä koostuu neljästä laitteesta: Laite 1: albuteroli eMDPI (testitutkimuslääke [IMP]); Laite 2: Potilaalle päin oleva sovellus; Laite 3: Digital Health Platform (DHP) (pilviratkaisu); ja Laite 4: Palveluntarjoajaan päin oleva kojelauta.
Osallistujat saavat 90 mikrogrammaa (mcg) albuterolia, 1-2 oraalista inhalaatiota 4-6 tunnin välein tarpeen mukaan 12 viikon ajan.
|
Albuterol sulfate elektroninen moniannos kuivajauheinhalaattori (Albuterol eMDPI) DS 4 komponenttilaitteella:
|
|
Active Comparator: Samanaikainen ohjaus (CC)
Osallistujia hoidetaan tavanomaisilla albuterolia antavilla lievityssumuttimillaan ja he käyttävät digitaalista järjestelmää hoidon aikana.
Osallistujat saavat korvauksen tai lahjakortin, jolla he voivat ostaa olemassa olevia lievittäviä lääkkeitä.
|
Hoitostandardi albuterolia antava pelastusinhalaattori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat merkittävän astman paranemisen 12 viikon hoitojakson lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
Merkittävä astman paraneminen määriteltiin astman kontrollitestin (ACT) pistemääräksi, joka oli vähintään 20 12 viikon hoitojakson lopussa tai vähintään 3 yksikön lisäys ACT-pisteeseen verrattuna lähtötilanteeseen 12 viikon lopussa. hoitojakso.
ACT oli yksinkertainen, osallistujien täyttämä työkalu, jota käytettiin astman yleisen hallinnan arvioimiseen.
ACT:n sisältämät 5 kohtaa arvioivat päivä- ja yöajan astman oireita, lievittävän lääkityksen käyttöä ja astman vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Jokainen ACT:n kohta pisteytettiin 5 pisteen asteikolla, jossa kaikki kohteet summattiin, jolloin pisteet vaihtelivat 5–25.
Pisteet kattavat jatkuvan astman huonon hallinnan (pistemäärä 5) astman täydelliseen hallintaan (pistemäärä 25), ja rajapistemäärä on 19 ja alle, mikä osoittaa osallistujia, joilla on huonosti hallinnassa oleva astma.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan ja tutkimuskeskuksen terveydenhuollon ammattilaisen (iHCP) välisten keskustelujen määrä inhalaattoritekniikasta tai hoitoon sitoutumisesta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka keskustelivat iHCP:n kanssa inhalaattoritekniikasta tai hoitoon sitoutumisesta.
|
Perustaso viikkoon 12 asti
|
|
Inhaloitavien lääkkeiden pienempien annosten määrä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka saivat pienennettyä inhaloitavaa lääkeannosta 12 viikon hoitojakson aikana.
|
Perustaso viikkoon 12 asti
|
|
Inhaloitavien lääkkeiden lisättyjen annosten määrä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka saivat suuremman annoksen inhaloitavaa lääkettä 12 viikon hoitojakson aikana.
|
Perustaso viikkoon 12 asti
|
|
Eri inhaloitaviin lääkkeisiin tehtyjen muutosten määrä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka saivat erilaisia inhaloitavia lääkkeitä 12 viikon hoitojakson aikana.
|
Perustaso viikkoon 12 asti
|
|
Inhaloitavien lisälääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka saivat lisää inhaloitavaa lääkitystä 12 viikon hoitojakson aikana.
|
Perustaso viikkoon 12 asti
|
|
Systeemisen kortikosteroidilääkkeen lisäysmäärä astman hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka saivat lisää systeemistä kortikosteroidilääkitystä astman hoitoon 12 viikon hoitojakson aikana.
|
Perustaso viikkoon 12 asti
|
|
Toimenpiteiden tiheys huonoon astman hallintaan liittyvien samanaikaisten sairauksien hallintaan
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, joilla on eri taajuus interventioita samanaikaisten sairauksien, kuten gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) ja sinuiitin hoitamiseksi.
|
Perustaso viikkoon 12 asti
|
|
Muutos perustasosta keskimääräisessä viikoittaisessa lyhytvaikutteisessa beta2-agonistissa (SABA) viikolla 12 DS Groupissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
|
Muutos lähtötasosta SABA-vapaiden päivien määrässä viikolla 12 DS Groupissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikon (SUS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
SUS:n avulla tutkittiin laitteiden hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä DS-ryhmän osallistujille.
Se kattoi useita järjestelmän käytettävyyden näkökohtia, kuten tuen tarpeen, koulutuksen ja monimutkaisuuden, ja antoi siten kokonaiskuvan subjektiivisista käytettävyyden arvioinneista.
Se oli 10 kysymyksestä koostuva työkalu (viisi vastausvaihtoehtoa; 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä), joka tarjosi yhdistelmämittauksen, joka vaihteli välillä 0 - 100, tutkittavan järjestelmän yleisestä käytettävyydestä.
Korkeammat pisteet edustavat työkalun parempaa käytettävyystasoa.
|
Viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta uskomuksissa lääkkeitä koskevassa kyselylomakkeessa (BMQ) huolenaiheen alapistemäärässä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
BMQ:ta käytettiin arvioimaan lääketieteen kognitiivisia esityksiä.
The Beliefs About Medicines Questionnaire-Specific 11 (BMQ-S11) oli 11 kohdan kyselylomake, jossa arvioitiin henkilökohtaiseen käyttöön määrättyjen lääkkeiden edustavuutta ja BMQ-General arvioi uskomuksia lääkkeistä yleensä.
BMQ-huoli on 6-osainen asteikko, joka arvioi osallistujan huolenaiheita mahdollisista haitallisista seurauksista (alue: 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Osallistujat ilmoittivat olevansa samaa mieltä 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Yksittäisistä kohteista saadut pisteet laskettiin yhteen, jaettiin kohteiden kokonaismäärällä ja kerrottiin viidellä, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 5-25 (korkeammat pisteet = vahvemmat uskomukset).
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta BMQ:n välttämättömyyden alapistemäärässä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
BMQ:ta käytettiin arvioimaan lääketieteen kognitiivisia esityksiä.
The Beliefs About Medicines Questionnaire-Specific 11 (BMQ-S11) oli 11 kohdan kyselylomake, jossa arvioitiin henkilökohtaiseen käyttöön määrättyjen lääkkeiden edustavuutta ja BMQ-General arvioi uskomuksia lääkkeistä yleensä.
BMQ-tarve on 5-osainen asteikko, joka arvioi osallistujan uskomuksia lääkkeiden tarpeellisuudesta taudin hallintaan.
Osallistujat ilmoittivat olevansa samaa mieltä 5 pisteen asteikolla, joka vaihteli 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Yksittäisistä kohteista saadut pisteet laskettiin yhteen, jaettiin kohteiden kokonaismäärällä ja kerrottiin viidellä, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 5-25 (korkeammat pisteet = vahvemmat uskomukset).
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta lyhyesti sairauden havaitsemiskyselyn (BIPQ) sairauden ymmärtämisen alaskaalan pistemäärällä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
BIPQ oli 9 kohdan kyselylomake, joka oli suunniteltu arvioimaan nopeasti sairauden kognitiivisia ja emotionaalisia esityksiä.
Vain yksi kohta arvioi sairauden ymmärrettävyyttä tai sairauden johdonmukaisuutta (Kohta 7: Kuinka hyvin koet ymmärtäväsi sairautesi?).
Tämä kohta arvioitiin 0 (en ymmärrä ollenkaan) - 10 (ymmärrä hyvin selvästi) -vastausasteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa sairauden ymmärtämistä.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta BIPQ:n kognitiivisessa alaskaalan pisteessä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
BIPQ oli 9 kohdan kyselylomake, joka oli suunniteltu arvioimaan nopeasti kognitiivisia ja emotionaalisia esityksiä sairaudesta.
Se sisälsi 5 kohtaa sairauden havaitsemisen kognitiivisesta esityksestä: seuraukset (Kohta 1: Kuinka paljon sairautesi vaikuttaa elämääsi?
Vastealue 0 [ei vaikutusta] - 10 [vaikea vaikutus]), aikajana (kohta 2: Kuinka kauan arvelet sairautesi jatkuvan?
Vastealue 0 [hyvin lyhyt aika] - 10 [ikuisesti]), henkilökohtainen kontrolli (kohta 3: Kuinka paljon koet hallitsevasi sairauttasi?
Vastealue 0 [ei kontrollia] - 10 [äärimmäinen kontrollin määrä]), hoidon hallinta (kohta 4: Kuinka paljon arvelet hoitosi voivan auttaa sairauttasi?
Vastealue 0 [ei ollenkaan] - 10 [erittäin hyödyllinen]) ja identiteetti (kohta 5: Kuinka paljon sinulla on oireita sairaudesta?
Vastealue 0 [ei oireita] - 10 [vaikeita oireita]).
BIPQ Cognitive Subscale Score oli kaikkien kohteiden pisteiden summa ja vaihteli välillä 0-50.
Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmasta sairauden havaitsemisesta.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta BIPQ Emotional Representations -alaskaalan pisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
BIPQ oli 9 kohdan kyselylomake, joka oli suunniteltu arvioimaan nopeasti kognitiivisia ja emotionaalisia esityksiä sairaudesta.
Se sisälsi kaksi emotionaalista esitystä koskevaa kohtaa: huoli (kohta 6: Kuinka huolissasi olet sairaudesta?
Vastausalue 0 [ei ollenkaan] - 10 [erittäin huolissaan]) ja tunteet (Kohta 8: Kuinka paljon sairautesi vaikuttaa sinuun emotionaalisesti; esimerkiksi suututtaako, pelottaako, järkyttääkö tai masentuu?
Vastealue 0 [ei vaikuta lainkaan emotionaalisesti] - 10 [erittäin vaikuttunut emotionaalisesti]).
BIPQ Emotional Subscale Score oli yllä olevan 2 kohteen pistemäärän summa ja vaihteli välillä 0-20.
Korkeampi pistemäärä osoittaa äärimmäistä emotionaalista esitystä.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 14 asti
|
AE määriteltiin mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi, joka kehittyy tai pahenee vakavuudeltaan kliinisen tutkimuksen aikana ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tutkimuslääkkeeseen.
SAE-tapauksia olivat kuolema, henkeä uhkaava haittatapahtuma, sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon pitkittyminen, jatkuva tai merkittävä vamma tai työkyvyttömyys, synnynnäinen poikkeavuus tai synnynnäinen epämuodostuma tai tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, joka vaaransi osallistujan ja vaati lääketieteellistä toimenpidettä yhden tässä määritelmässä luetellut tulokset.
Yhteenveto vakavista ja ei-vakavista haittavaikutuksista syy-yhteydestä riippumatta on "Raportoidut haittatapahtumat -moduulissa".
On raportoitu osallistujien lukumäärä, joilla oli haittavaikutuksia, hoitoon liittyviä haittavaikutuksia ja laitteisiin liittyviä haittavaikutuksia.
|
Perustaso viikkoon 14 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Teva Medical Expert, MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Astma
- Orgaaniset kemikaalit
- Amiini
- Alkoholit
- Amino -alkoholit
- Etanoliamiinit
- Fenetyyliamiinit
- Etyyliamiinit
- Albuteroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABS-AS-40138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma.
Pyynnöt tarkistetaan tieteellisten ansioiden, tuotteen hyväksyntätilan ja eturistiriitojen varalta.
Potilastason tietojen henkilöllisyys poistetaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden ja kaupallisesti luottamuksellisten tietojen suojaamiseksi.
Lähetä pyyntösi sähköpostitse USMedInfo@tevapharm.com.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .