12-tygodniowe badanie leczenia mające na celu ocenę skuteczności wielodawkowego inhalatora proszkowego albuterolu ze zintegrowanym systemem cyfrowym modułu elektronicznego (eMDPI DS) u uczestników w wieku 13 lat lub starszych z astmą (CONNECT1)
5 marca 2026 zaktualizowane przez: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
CONNECTED Electronic Inhalers Asthma Control Trial 1 („CONNECT 1”), 12-tygodniowe leczenie, wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane, porównanie grup równoległych, studium wykonalności w celu oceny skuteczności systemu cyfrowego albuterolu eMDPI w celu optymalizacji wyników u pacjentów co najmniej 13 lat lub więcej z astmą
Jest to 12-tygodniowe, wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane studium wykonalności z porównaniem grup równoległych w celu oceny skuteczności systemu cyfrowego Albuterol eMDPI (DS), w tym inhalatora, aplikacji, cyfrowej platformy zdrowia (DHP) (rozwiązanie w chmurze) i pulpit nawigacyjny, aby zoptymalizować wyniki u uczestników w wieku co najmniej 13 lat z astmą.
Badanie będzie składało się z wizyty przesiewowej, 12-tygodniowego okresu leczenia metodą otwartej próby oraz telefonicznej wizyty kontrolnej (2 tygodnie po zakończeniu leczenia).
Uczestnicy z suboptymalną kontrolą astmy zostaną włączeni do badania i przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do 1 z 2 równoległych grup podzielonych według ośrodka badawczego: uczestnicy grupy DS stosujący Albuterol eMDPI DS, w tym inhalator, aplikację, DHP (rozwiązanie w chmurze), i deski rozdzielczej oraz uczestników grupy CC, którzy będą leczeni ratunkowymi inhalatorami podającymi albuterol zgodnie ze standardem opieki i nie będą używać DS w okresie leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
333
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Teva Investigational Site 14232
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- Teva Investigational Site 14302
-
Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95207-6204
- Teva Investigational Site 14301
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Teva Investigational Site 14236
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- Teva Investigational Site 14198
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Teva Investigational Site 14220
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- Teva Investigational Site 14197
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
- Teva Investigational Site 14306
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
- Teva Investigational Site 14215
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31707
- Teva Investigational Site 14304
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
- Teva Investigational Site 14195
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Teva Investigational Site 14217
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62704
- Teva Investigational Site 14218
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
- Teva Investigational Site 14305
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42301
- Teva Investigational Site 14191
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Teva Investigational Site 14233
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123-4303
- Teva Investigational Site 14207
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Teva Investigational Site 14221
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Teva Investigational Site 14234
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
- Teva Investigational Site 14187
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Teva Investigational Site 14210
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
- Teva Investigational Site 14208
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Teva Investigational Site 14200
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
- Teva Investigational Site 14300
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Teva Investigational Site 14196
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- Teva Investigational Site 14188
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Teva Investigational Site 14192
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78251
- Teva Investigational Site 14189
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53228
- Teva Investigational Site 14190
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik ma udokumentowane rozpoznanie astmy
- Uczestnik jest obecnie leczony kortykosteroidem wziewnym (ICS) z długo działającym beta2-antagonistą (LABA).
- Uczestnik obecnie stosuje wziewny siarczan albuterolu jako lek doraźny i jest skłonny odstawić wszystkie inne leki doraźne i zastąpić je dostarczonym w ramach badania albuterolem eMDPI.
Uczestnik potrafi czytać i komunikować się w języku angielskim oraz zna i chce korzystać z własnego inteligentnego urządzenia oraz pobrać i używać Aplikacji.
- Obowiązują dodatkowe kryteria, skontaktuj się z badaczem, aby uzyskać więcej informacji
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma jakąkolwiek klinicznie istotną niekontrolowaną chorobę (leczoną lub nieleczoną) inną niż astma.
- Uczestnik był hospitalizowany z powodu ciężkiej astmy w ciągu ostatnich 30 dni.
- U uczestnika rozpoznano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) lub nakładanie się astmy i POChP (ACO).
- Uczestnik jest aktualnym palaczem lub ma historię palenia większą niż 10 paczkolat.
- Uczestnik jest obecnie leczony ogólnoustrojowymi kortykosteroidami (doustnymi, domięśniowymi lub dożylnymi) lub był leczony w ciągu ostatnich 30 dni.
Uczestnik jest leczony lekami biologicznymi na astmę (na przykład omalizumabem, anty-IL5, anty-IL5R, anty-IL4R) lub stosował takie leczenie w ciągu ostatnich 90 dni.
- Obowiązują dodatkowe kryteria, skontaktuj się z badaczem, aby uzyskać więcej informacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System cyfrowy (DS)
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z albuterolu eMDPI DS (w tym instrukcje dotyczące korzystania zarówno z eMDPI, jak i z aplikacji), a po wykazaniu się kompetencjami otrzymają 2 urządzenia albuterol eMDPI do stosowania jako doraźne leki rozszerzające oskrzela w celu zastąpienia leczenia doraźnego podczas badanie.
System Cyfrowy eMDPI składa się z 4 urządzeń: Urządzenie 1: albuterol eMDPI (badany badany produkt leczniczy [IMP]); Urządzenie 2: aplikacja skierowana do pacjenta; Urządzenie 3: Cyfrowa platforma zdrowia (DHP) (rozwiązanie w chmurze); oraz Urządzenie 4: Pulpit nawigacyjny skierowany do dostawcy.
Uczestnicy otrzymają 90 mikrogramów (mcg) albuterolu, 1 do 2 inhalacji doustnych co 4 do 6 godzin, w razie potrzeby przez 12 tygodni.
|
Elektroniczny wielodawkowy inhalator suchego proszku z siarczanem albuterolu (Albuterol eMDPI) DS z 4 urządzeniami składowymi:
|
|
Aktywny komparator: Sterowanie równoczesne (CC)
Uczestnicy będą leczeni standardowymi inhalatorami doraźnymi podającymi albuterol i będą korzystać z systemu cyfrowego w okresie leczenia.
Uczestnicy otrzymają zwrot kosztów lub otrzymają kupon do wykorzystania na zakup istniejących leków doraźnych.
|
Standardowy inhalator ratunkowy podający albuterol
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, u których uzyskano znaczącą poprawę astmy na koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
|
Znaczącą poprawę astmy zdefiniowano jako wynik w teście kontroli astmy (ACT) wynoszący co najmniej 20 na koniec 12-tygodniowego okresu leczenia lub wzrost wyniku ACT o co najmniej 3 jednostki w stosunku do wartości początkowej na koniec 12-tygodniowego okresu leczenia. okres leczenia.
ACT było prostym, wypełnianym przez uczestników narzędziem służącym do oceny ogólnej kontroli astmy.
5 pozycji zawartych w ACT ocenia objawy astmy w ciągu dnia i w nocy, stosowanie leków doraźnych oraz wpływ astmy na codzienne funkcjonowanie.
Każda pozycja w ACT została oceniona w 5-punktowej skali, a suma wszystkich pozycji dała wyniki w zakresie od 5 do 25.
Wyniki obejmują kontinuum słabej kontroli astmy (wynik 5) do całkowitej kontroli astmy (wynik 25), z wynikiem odcięcia 19 i poniżej, co wskazuje na uczestników ze słabo kontrolowaną astmą.
|
Linia bazowa do tygodnia 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dyskusji między uczestnikiem a pracownikiem służby zdrowia z ośrodka badawczego (iHCP) na temat techniki inhalacji lub przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12. tygodnia
|
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy rozmawiali z iHCP na temat techniki inhalacji lub przestrzegania zaleceń.
|
Linia bazowa do 12. tygodnia
|
|
Liczba zmniejszonych dawek leków wziewnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12. tygodnia
|
Przedstawiono liczbę uczestników, którzy otrzymali zmniejszoną dawkę leku wziewnego podczas 12-tygodniowego okresu leczenia.
|
Linia bazowa do 12. tygodnia
|
|
Liczba zwiększonych dawek leków wziewnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12. tygodnia
|
Przedstawiono liczbę uczestników, którzy otrzymali zwiększoną dawkę leku wziewnego podczas 12-tygodniowego okresu leczenia.
|
Linia bazowa do 12. tygodnia
|
|
Liczba zmian różnych leków wziewnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12. tygodnia
|
Podano liczbę uczestników, którzy otrzymywali różne leki wziewne podczas 12-tygodniowego okresu leczenia.
|
Linia bazowa do 12. tygodnia
|
|
Liczba dodatkowych leków wziewnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12. tygodnia
|
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy otrzymali dodatkowe leki wziewne podczas 12-tygodniowego okresu leczenia.
|
Linia bazowa do 12. tygodnia
|
|
Liczba dodanych ogólnoustrojowych leków kortykosteroidowych do leczenia astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12. tygodnia
|
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy otrzymali dodatkowe kortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym w leczeniu astmy podczas 12-tygodniowego okresu leczenia.
|
Linia bazowa do 12. tygodnia
|
|
Częstotliwość interwencji w leczeniu chorób współistniejących związanych ze słabą kontrolą astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12. tygodnia
|
Zgłoszono liczbę uczestników z różną częstotliwością interwencji w celu leczenia chorób współistniejących, takich jak choroba refluksowa przełyku (GERD) i zapalenie zatok.
|
Linia bazowa do 12. tygodnia
|
|
Zmiana średniego tygodniowego stosowania krótko działającego beta2-agonisty (SABA) w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu dla grupy DS
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
|
Zmiana liczby dni wolnych od SABA w stosunku do wartości wyjściowej w 12. tygodniu dla grupy DS
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS) Ogólny wynik
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
SUS został wykorzystany do zbadania akceptowalności i użyteczności urządzeń dla uczestników grupy DS.
Obejmował różne aspekty użyteczności systemu, takie jak potrzeba wsparcia, szkolenia i złożoność, dając w ten sposób globalny obraz subiektywnych ocen użyteczności.
Było to narzędzie składające się z 10 pytań (z pięcioma opcjami odpowiedzi; od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), które zapewniało złożoną miarę, w zakresie od 0 do 100, ogólnej użyteczności badanego systemu.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy poziom użyteczności narzędzia.
|
Tydzień 12
|
|
Zmiana od punktu początkowego w przekonaniach na temat wyniku kwestionariusza dotyczącego leków (BMQ) Obawy w podskali w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
BMQ wykorzystano do oceny poznawczych reprezentacji medycyny.
Kwestionariusz przekonań na temat leków 11 (BMQ-S11) był kwestionariuszem składającym się z 11 pozycji, który oceniał reprezentację leków przepisanych do użytku osobistego, a BMQ-General ocenia ogólnie przekonania na temat leków.
Obawy BMQ to 6-itemowa skala oceniająca obawy uczestnika dotyczące potencjalnych negatywnych konsekwencji (zakres: 1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam).
Badani określali swój stopień zgody na 5-stopniowej skali, od 1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam.
Wyniki uzyskane dla poszczególnych pozycji zsumowano, podzielono przez całkowitą liczbę pozycji i pomnożono przez 5, uzyskując łączny wynik w zakresie od 5 do 25 (wyższy wynik = silniejsze przekonania).
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości początkowej w wyniku podskali konieczności BMQ w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
BMQ wykorzystano do oceny poznawczych reprezentacji medycyny.
Kwestionariusz przekonań na temat leków 11 (BMQ-S11) był kwestionariuszem składającym się z 11 pozycji, który oceniał reprezentację leków przepisanych do użytku osobistego, a BMQ-General ocenia ogólnie przekonania na temat leków.
Konieczność BMQ to 5-itemowa skala oceniająca przekonania uczestnika o konieczności przyjmowania leków w celu kontrolowania choroby.
Badani wskazywali stopień zgody na 5-stopniowej skali, od 1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam.
Wyniki uzyskane dla poszczególnych pozycji zsumowano, podzielono przez całkowitą liczbę pozycji i pomnożono przez 5, uzyskując łączny wynik w zakresie od 5 do 25 (wyższy wynik = silniejsze przekonania).
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana od punktu początkowego w Kwestionariuszu Krótkiego Postrzegania Choroby (BIPQ) Wynik podskali zrozumienia choroby w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
BIPQ był kwestionariuszem składającym się z 9 pozycji, przeznaczonym do szybkiej oceny poznawczych i emocjonalnych reprezentacji choroby.
Tylko jedna pozycja ocenia zrozumiałość lub spójność choroby (pozycja 7: Jak dobrze rozumiesz swoją chorobę?).
Ta pozycja została oceniona przy użyciu skali odpowiedzi od 0 (całkowicie nie rozumiem) do 10 (rozumiem bardzo wyraźnie).
Wyższy wynik wskazuje na większą zrozumiałość choroby.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości początkowej w podskali poznawczej BIPQ w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
BIPQ był kwestionariuszem składającym się z 9 pozycji, przeznaczonym do szybkiej oceny poznawczych i emocjonalnych reprezentacji choroby.
Składało się z 5 pozycji dotyczących poznawczej reprezentacji percepcji choroby: konsekwencje (pozycja 1: Jak bardzo choroba wpływa na twoje życie?
Zakres odpowiedzi 0 [brak wpływu] - 10 [poważny wpływ]), oś czasu (Pozycja 2: Jak długo Pana(i) zdaniem będzie trwała choroba?
Zakres odpowiedzi 0 [bardzo krótki czas] - 10 [na zawsze]), kontrola osobista (Pozycja 3: Jak bardzo czujesz, że masz kontrolę nad swoją chorobą?
Zakres odpowiedzi 0 [brak kontroli] - 10 [skrajna kontrola]), kontrola leczenia (Pozycja 4: W jakim stopniu Twoje leczenie może pomóc Twojej chorobie?
Zakres odpowiedzi 0 [wcale] - 10 [bardzo pomocne]) oraz tożsamość (pozycja 5: Jak bardzo doświadczasz objawów swojej choroby?
Zakres odpowiedzi 0 [brak objawów] - 10 [silne objawy]).
Całkowity wynik podskali poznawczej BIPQ był sumą wszystkich punktów i mieścił się w zakresie od 0 do 50.
Wyższy wynik wskazuje na silniejsze postrzeganie choroby.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości początkowej w wyniku podskali reprezentacji emocjonalnych BIPQ w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
BIPQ był kwestionariuszem składającym się z 9 pozycji, przeznaczonym do szybkiej oceny poznawczych i emocjonalnych reprezentacji choroby.
Składał się z 2 pozycji dotyczących reprezentacji emocjonalnej: zaniepokojenie (pozycja 6: Jak bardzo martwisz się swoją chorobą?
Zakres odpowiedzi 0 [w ogóle się nie martwię] - 10 [bardzo się martwię]) i emocje (pozycja 8: Jak bardzo twoja choroba wpływa na ciebie emocjonalnie; na przykład, czy cię złości, przeraża, denerwuje lub przygnębia?
Zakres odpowiedzi 0 [w ogóle nie dotknięty emocjonalnie] - 10 [bardzo dotknięty emocjonalnie]).
Całkowity wynik podskali emocjonalnej BIPQ był sumą punktów powyżej 2 pozycji i mieścił się w przedziale od 0 do 20.
Wyższy wynik wskazuje na skrajną reprezentację emocjonalną.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 14 tygodnia
|
AE zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne, które rozwija się lub nasila w czasie prowadzenia badania klinicznego i niekoniecznie ma związek przyczynowy z badanym lekiem.
SAE obejmowały śmierć, zdarzenie niepożądane zagrażające życiu, hospitalizację w szpitalu lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji, trwałą lub znaczną niepełnosprawność lub niezdolność do pracy, wadę wrodzoną lub wadę wrodzoną lub ważne zdarzenie medyczne, które naraziło uczestnika na niebezpieczeństwo i wymagało interwencji medycznej w celu zapobieżenia 1 z wyniki wymienione w tej definicji.
Podsumowanie poważnych i nieciężkich zdarzeń niepożądanych, niezależnie od związku przyczynowego, znajduje się w „Module zgłoszonych zdarzeń niepożądanych”.
Zgłoszono liczbę uczestników z jakimikolwiek zdarzeniami niepożądanymi, zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem oraz zdarzeniami niepożądanymi związanymi z urządzeniem.
|
Linia bazowa do 14 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Teva Medical Expert, MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABS-AS-40138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym protokołu badania i planu analizy statystycznej.
Prośby zostaną zweryfikowane pod kątem wartości naukowej, statusu zatwierdzenia produktu i konfliktów interesów.
Dane na poziomie pacjenta zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, a dokumenty badawcze zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania i ochrony poufnych informacji handlowych.
Wyślij e-mail na adres USMedInfo@tevapharm.com, aby złożyć wniosek.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .