Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluid Challengen vaikutus Glycocalyxiin

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Kahden nestehaasteen (nopea ja hidas) vertailu Glycocalyxin perfuusioituneen raja-alueen perusteella septisten ja elektiivisten suurten kirurgisten potilaiden osalta

Interventiotutkimus, jossa verrataan kahden nestealtistusohjelman vaikutusta sepsispotilailla ja potilailla, joille tehdään elektiivinen suuri leikkaus glykokalyksiin käyttämällä perfusoitua raja-aluetta kielenalaisessa mikroverenkierrossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahden nestealtistusohjelman vaikutus GCX:ään potilailla, joilla on sepsis ja elektiivisen leikkauksen aikana yleisanestesiassa.

Testattava hypoteesi: 500 ml tasapainoliuosta antaminen boluksena heikentää GCX:ää enemmän kuin pitkäaikainen anto.

Tutkimuksen tarkoitus: Vertaa kahta nestealtistusohjelmaa sepsispotilailla ja potilailla, joille tehdään elektiivinen suuri leikkaus.

Tutkimuksen tyyppi: Avoin, satunnaistettu, interventio.

Aiheet:

Osa A: Potilaat, joilla on sepsis 48 tunnin sisällä ennen tehohoitoon menoa, joka vaatii nestealtistusta kliinisen tai kaikukardiografisen arvioinnin perusteella.

Osa B: Potilaat suuren elektiivisen leikkauksen aikana, joka vaatii nestealtistusta kliinisen tai sydämen kaikututkimuksen perusteella.

Otoskoon laskelma (perustuu odotettuun PRB-eroon, alfavirhe I = 0,05 ja tutkimusteho = 0,99) = 52 potilasta. Tutkijat suunnittelevat 60 potilasta jokaiseen osaan, yhteensä 120 potilasta.

Interventio:

  • 500 ml tasapainotettua kristalloidiliuosta 5 minuutissa (ryhmä "nopea")
  • 500 ml tasapainotettua kristalloidiliuosta 30 minuutissa (ryhmä "hidas") Tallennettavat ja analysoitavat tiedot: Demografiset tiedot, vakavuuspisteet, nestevasteen arviointi, sublingvaalinen mikroverenkierto SDF-kuvauksella tallennetaan ajankohtina: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, 60 vuoden kuluttua minuuttia, 120 minuutin kuluttua plasmasyndekaani-1 analysoidaan ennen interventiota ja 120 minuuttia sen jälkeen, mikroverenkiertotiedot ja perfusoitu raja-alue.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

haara A: yli 18-vuotias, diagnoosi sepsis, nestebolusinnostus indikoitu, käsi B: ikä 18-70, ASA-status I-III, suuri leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on sepsis/septinen sokki
Nopean tai hitaan nesteboluksen antamisen vertailu potilailla, joilla on sepsis/septinen shokki 48 tuntia ennen nestealtistusta vaativaan tehohoitoon menoa kliinisen tutkimuksen perusteella
Lääke: Nestebolusanto
Nestebolusanto joko "nopeasti" 5 minuutissa tai "hidas" 30 minuutissa.
Muut nimet:
  • Nestehaaste
Kokeellinen: Suuret kirurgiset potilaat
Nopean tai hitaan nesteboluksen antamisen vertailu potilailla, joille tehdään suuri nestealtistusta vaativa leikkaus kliinisen tutkimuksen perusteella
Lääke: Nestebolusanto
Nestebolusanto joko "nopeasti" 5 minuutissa tai "hidas" 30 minuutissa.
Muut nimet:
  • Nestehaaste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainoisen kristalloidien infuusioajan vaikutus endoteelin glykokaliksiin
Aikaikkuna: perusviivalla ja 20, 40, 60 ja 120 minuutin kohdalla
Muutos endoteelin glykokalyyksin paksuudessa PBR-menetelmällä
perusviivalla ja 20, 40, 60 ja 120 minuutin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Hradec Kralove

Yhteistyökumppanit

University Hospital Pilsen

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Benes, Assoc.Prof., Charles University hospital in Plzen, Czech Republic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZVCR 9307_1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Nestebolusanto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa