Glycocalyx에 대한 유체 도전의 효과
2019년 3월 25일 업데이트: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
정화조 및 선택적 대수술 환자에서 관류 경계 영역으로 평가된 Glycocalyx에 대한 유체 챌린지의 두 가지 방식(빠름 및 느림) 비교
패혈증 환자와 설하 미세 순환에서 관류 경계 영역을 사용하여 glycocalyx에 대한 선택적 대수술을받는 환자에서 유체 도전의 두 가지 요법의 효과를 비교하는 중재 연구.
연구 개요
상세 설명
패혈증 환자 및 전신 마취 하의 선택 수술 중 GCX에 대한 두 가지 체액 도전 요법의 효과.
테스트할 가설: 500ml의 균형 용액을 볼루스로 투여하면 장기간 투여보다 GCX가 손상됩니다.
이 연구의 목적: 패혈증 환자와 예정된 주요 수술을 받는 환자의 두 가지 체액 도전 요법 비교.
연구 유형: 공개, 무작위, 중재.
주제:
파트 A: ICU에 입원하기 전 48시간 이내에 임상 또는 심초음파 평가를 기반으로 수액 투여가 필요한 패혈증 환자.
파트 B: 임상 또는 심초음파 평가를 기반으로 수액 투여가 필요한 대수술 중 환자.
샘플 크기 계산(PRB의 예상 차이, 알파 오류 I =0,05 및 연구 검정력 = 0,99에 기초) = 52명의 환자. 연구자들은 각 부위별로 60명, 총 120명의 환자를 모집할 계획이다.
간섭:
- 5분 이내에 500ml의 균형 잡힌 결정질 용액(그룹 "빠른")
- 30분 이내에 500ml의 균형 잡힌 결정질 용액(그룹 "느림") 기록 및 분석할 데이터: 인구 통계, 중증도 점수, 유체 반응 평가, SDF 이미징에 의한 설하 미세 순환이 다음 시점에 기록됩니다: 기준선, 개입 후, 60세 후 120분 후 플라즈마 syndecan-1은 개입 전 분석되고 120분 후 미세 순환 데이터 및 Perfused Boundary Region이 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Plzen, 체코
- FN Plzen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
A군: 18세 이상, 패혈증 진단, 체액 일시 투여 필요, B군: 18-70세, ASA 상태 I-III, 대수술
제외 기준:
없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패혈증/패혈성 쇼크 환자
수액 투여가 필요한 중환자실 입원 48시간 전 패혈증/패혈성 쇼크 환자의 빠른 또는 느린 수액 일시 투여의 비교 임상 검사로 평가
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유체 덩어리 투여는 5분 안에 "빠르게" 또는 30분 안에 "느리게" 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 주요 수술 환자
임상 검사로 평가한 수액 투여가 필요한 대수술을 받는 환자의 빠른 또는 느린 수액 일시 투여의 비교
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유체 덩어리 투여는 5분 안에 "빠르게" 또는 30분 안에 "느리게" 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 glycocalyx에 대한 균형 결정질 주입 시간의 영향
기간: 기준선 및 20, 40, 60 및 120분
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PBR 방법에 의한 내피 glycocalyx 두께의 변화
|
기준선 및 20, 40, 60 및 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Benes, Assoc.Prof., Charles University hospital in Plzen, Czech Republic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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체액 일시 투여에 대한 임상 시험
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Hadassah Medical OrganizationHebrew University of Jerusalem모병
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research...완전한
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Burst Biologics알려지지 않은
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Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and Prevention정지된
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University; PATH; Menzies... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group Company완전한치은염
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Guerbet알려지지 않은