Auswirkung der Flüssigkeitsbelastung auf die Glykokalyx

Auswirkung von zwei Regimen der Flüssigkeitsbelastung auf die GCX bei Patienten mit Sepsis und während elektiver Operationen unter Vollnarkose.

Zu prüfende Hypothese: Die Verabreichung von 500 ml einer ausgewogenen Lösung als Bolus beeinträchtigt die GCX stärker als eine längere Verabreichung.

Das Ziel der Studie: Vergleich zweier Regime der Flüssigkeitsbelastung bei Patienten mit Sepsis und bei Patienten, die sich einer elektiven größeren Operation unterziehen.

Art der Studie: Offen, randomisiert, interventionell.

Fächer:

Teil A: Patienten mit Sepsis innerhalb von 48 Stunden vor der Aufnahme auf die Intensivstation, die aufgrund einer klinischen oder echokardiographischen Beurteilung eine Flüssigkeitsbelastung benötigen.

Teil B: Patienten während einer größeren elektiven Operation, die aufgrund einer klinischen oder echokardiographischen Beurteilung eine Flüssigkeitsbelastung benötigen.

Berechnung der Stichprobengröße (basierend auf dem erwarteten Unterschied im PRB, Alpha-Fehler I = 0,05 und Studienstärke = 0,99) = 52 Patienten. Die Forscher planen die Aufnahme von 60 Patienten für jeden Teil, insgesamt 120 Patienten.

Intervention:

• 500 ml ausgewogene kristalloide Lösung innerhalb von 5 Minuten (Gruppe „schnell“)
• 500 ml ausgewogene Kristalloidlösung innerhalb von 30 Minuten (Gruppe „langsam“) Zu erfassende und zu analysierende Daten: Demografische Daten, Schweregradbewertung, Beurteilung der Flüssigkeitsreaktion, sublinguale Mikrozirkulation durch SDF-Bildgebung werden zu folgenden Zeitpunkten aufgezeichnet: Grundlinie, nach dem Eingriff, nach 60 Minuten, nach 120 Minuten wird das Plasma-Syndecan-1 vor dem Eingriff analysiert und 120 Minuten danach die Mikrozirkulationsdaten und die perfundierte Grenzregion.