Efeito do desafio de fluido no glicocálice
Comparação de dois regimes (rápido e lento) de desafio de fluidos no glicocálice avaliado por região de fronteira perfundida em pacientes cirúrgicos graves sépticos e eletivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Efeito de dois regimes de desafio com fluidos no GCX em pacientes com sepse e durante cirurgia eletiva sob anestesia geral.
Hipótese a ser testada: A administração de 500 ml de solução balanceada em bolus prejudica mais a GCX do que a administração prolongada.
O objetivo do estudo: Comparação de dois regimes de desafio de fluidos em pacientes com sepse e em pacientes submetidos a cirurgia eletiva de grande porte.
Tipo de estudo: Aberto, randomizado, intervencionista.
Assuntos:
Parte A: Pacientes com sepse dentro de 48 horas antes da admissão na UTI que requerem desafio com fluidos com base na avaliação clínica ou ecocardiográfica.
Parte B: Pacientes durante cirurgia eletiva de grande porte que requerem desafio com fluidos com base na avaliação clínica ou ecocardiográfica.
Cálculo do tamanho da amostra (baseado na diferença esperada em PRB, erro alfa I =0,05 e poder do estudo = 0,99) = 52 pacientes. Os investigadores planejam a inscrição de 60 pacientes para cada parte, totalizando 120 pacientes.
Intervenção:
- 500 ml de solução cristaloide balanceada em 5 minutos (grupo "rápido")
- . minutos, após 120 minutos, serão analisados o sindecan-1 plasmático antes da intervenção e 120 minutos depois, os dados microcirculatórios e a região perfundida de contorno.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Plzen, Tcheca
- FN Plzen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
braço A: idade acima de 18 anos, diagnóstico de sepse, administração de fluido em bolus indicada, braço B: idade 18-70, estado ASA I-III, cirurgia de grande porte
Critério de exclusão:
nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com sepse/choque séptico
Comaprisionamento de administração rápida ou lenta de fluidos em bolus em pacientes com sepse/choque séptico 48 horas antes da admissão na UTI com necessidade de desafio com fluidos avaliado por exame clínico
|
Administração de fluido em bolus "rápida" em 5 minutos ou "lenta" em 30 minutos.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grandes pacientes cirúrgicos
Comaprision de administração de bolus de fluidos rápida ou lenta em pacientes submetidos a cirurgia de grande porte que requerem desafio de fluidos conforme avaliado por exame clínico
|
Administração de fluido em bolus "rápida" em 5 minutos ou "lenta" em 30 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Influência do tempo de infusão balanceada de cristaloides no glicocálice endotelial
Prazo: basal e aos 20, 40, 60 e 120 minutos
|
Mudança na espessura do glicocálice endotelial pelo método PBR
|
basal e aos 20, 40, 60 e 120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Benes, Assoc.Prof., Charles University hospital in Plzen, Czech Republic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZVCR 9307_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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