Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af væskeudfordring på Glycocalyx

25. marts 2019 opdateret af: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Sammenligning af to regimer (hurtige og langsom) af væskeudfordring på glycocalyx vurderet af perfunderet grænseregion hos septiske og elektive større kirurgiske patienter

Interventionsstudie, der sammenligner effekten af ​​to regimer af væskeudfordring hos patienter med sepsis og hos patienter, der gennemgår elektiv større operation på glycocalyx ved at bruge perfunderet grænseregion i sublingual mikrocirkulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekt af to regimer af væskeudfordring på GCX hos patienter med sepsis og under elektiv kirurgi under generel anæstesi.

Hypotese, der skal testes: Administration af 500 ml afbalanceret opløsning som bolus svækker GCX mere end langvarig administration.

Formålet med undersøgelsen: Sammenligning af to regimer af væskeudfordring hos patienter med sepsis og hos patienter, der gennemgår elektiv større operation.

Undersøgelsestype: Åben, randomiseret, interventionel.

Emner:

Del A: Patienter med sepsis inden for 48 timer før indlæggelse på intensivafdeling, der kræver væskepåvirkning baseret på klinisk eller ekkokardiografisk vurdering.

Del B: Patienter under større elektiv kirurgi, der kræver væskepåvirkning baseret på klinisk eller ekkokardiografisk vurdering.

Prøvestørrelsesberegning (baseret på forventet forskel i PRB, alfa-fejl I =0,05 og undersøgelsesstyrke = 0,99) = 52 patienter. Efterforskere planlægger indskrivning af 60 patienter for hver del, i alt 120 patienter.

Intervention:

  • 500 ml afbalanceret krystalloid opløsning inden for 5 minutter (gruppe "hurtig")
  • 500 ml afbalanceret krystalloid opløsning inden for 30 minutter (gruppe "langsom") Data, der skal registreres og analyseres: Demografi, sværhedsgrad, vurdering af væskerespons, sublingual mikrocirkulation ved SDF-billeddannelse vil blive registreret på tidspunkter: baseline, efter intervention, efter 60 minutter, efter 120 minutter vil plasmasyndecan-1 blive analyseret før intervention og 120 minutter derefter, mikrocirkulationsdata og Perfused Boundary Region.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

arm A: alder over 18, diagnose sepsis, væskebolus administration indiceret, arm B: alder 18-70, ASA status I-III, større operation

Ekskluderingskriterier:

ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med sepsis/septisk shock
Sammenligning af hurtig eller langsom væskebolusadministration hos patienter med sepsis/septisk shock 48 timer før indlæggelse på intensivafdeling, der kræver væskepåvirkning, vurderet ved klinisk undersøgelse
Indgivelse af væskebolus enten "hurtig" på 5 minutter eller "langsom" på 30 minutter.
Andre navne:
  • Væskeudfordring
Eksperimentel: Større kirurgiske patienter
Sammenligning af hurtig eller langsom væskebolusadministration hos patienter, der gennemgår større operationer, der kræver væskepåvirkning, vurderet ved klinisk undersøgelse
Indgivelse af væskebolus enten "hurtig" på 5 minutter eller "langsom" på 30 minutter.
Andre navne:
  • Væskeudfordring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af balanceret krystalloid infusionstid på endothelial glycocalyx
Tidsramme: baseline og ved 20, 40, 60 og 120 minutter
Ændring i endotel glycocalyx tykkelse ved PBR metode
baseline og ved 20, 40, 60 og 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Benes, Assoc.Prof., Charles University hospital in Plzen, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZVCR 9307_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Indgivelse af væskebolus

3
Abonner