Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini ja Esmolol Varhainen postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö

tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Deksmedetomidiinin ja esmololin vaikutus varhaiseen leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön keskikorvaleikkauksen jälkeen hypotensiivisella tekniikalla: Vertaileva, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-adrenoseptoriagonisti, joka tuotiin äskettäin anestesiaan ja joka tuottaa annoksesta riippuvaa sedaatiota, anksiolyysiä ja analgesiaa (sisältäen selkärangan ja supraspinaalisia kohtia) ilman hengityslamaa.

Farmakokineettisesti katsottuna deksmedetomidiinin puoliintumisaika on lähes 2 tuntia, vaikutuksen kesto lähes 4 tuntia, ja siten sivuvaikutusprofiili on kestoltaan lyhyempi kuin klonidiinilla.

Esmolol on kardioselektiivinen beetasalpaaja, joka alkaa nopeasti, vaikuttaa hyvin lyhyesti (eliminaation puoliintumisaika on noin 9 minuuttia) eikä sillä ole merkittävää luontaista sympatomimeettistä tai kalvoa stabiloivaa vaikutusta terapeuttisilla annoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, ja sen suorittaa Beni-Suefin yliopistollisen sairaalan anestesian osasto saatuaan hyväksynnän paikalliselta tutkimus- ja eettiseltä komitealta. Jokaiselta potilaalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen leikkausta. Tavoitteena on arvioida varhaisia ​​kognitiivisia toimintahäiriöitä hallitun hypotensiivisen anestesian jälkeen joko deksmedetomidiinilla tai esmololilla välikorvaleikkausten aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

58

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banī Suwayf, Egypti
        • Rekrytointi
        • Beni-suef university Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

20-50-vuotiaat potilaat ASA fyysinen tila I-II . Miehet, naaraat

Poissulkemiskriteerit:

  1. hypertensiivinen potilas
  2. Potilaat, jotka saavat rauhoittavia lääkkeitä kuten midatsolaamia.
  3. Potilaat, joilla on iskeemiset sydänsairaudet, sydäntukokset, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, läppäsydänsairaudet.
  4. Potilaat, joilla on aivoverisuonisairauksia.
  5. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
  6. Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus.
  7. Potilaat, joilla on astma, krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet.
  8. Potilaat, joilla on diabetes mellitus, hyytymishäiriöt, raskaus.
  9. Potilaat, jotka ovat olleet allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille tai potilaat, joilla on päihteiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: deksmedetomediini
Potilaat saavat hypotensiivisen anestesian deksmedetomidiinin (Percedex .Pfizer CO ) laskimonsisäisenä infuusiona.
Lääke: Deksmedetomidiini
Potilaat saavat hypotensiivisen anestesian deksmedetomidiinin (Percedex) suonensisäisenä infuusiona.
Muut nimet:
  • edeltäjä
ACTIVE_COMPARATOR: esmolol
Potilaat saavat hypotensiivisen anestesian esmololin (Esmolol Hydrochloride) laskimonsisäisenä infuusiona. Baxter CO ).
Lääke: Esmololihydrokloridi
Potilaat saavat hypotensiivisen anestesian esmololin (Esmolol Hydrochloride) laskimonsisäisenä infuusiona.
Muut nimet:
  • esmolol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida varhaista kognitiivista toimintahäiriötä kontrolloidun hypotensiivisen anestesian jälkeen
Aikaikkuna: MMS suoritetaan 1 tunnin, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Enimmäispistemäärä on 30 pistettä, 2 tai enemmän laskua pidetään kognitiivisten toimintojen heikkenemisenä. alle 23 pisteet katsotaan kognitiivisiksi heikoksi
kognitiivisten toimintojen arviointiin käytetään mini mentaalitilatutkimusta (MMSE). Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± SD ja niitä verrattiin käyttämällä varianssianalyysiä (ANOVA). Ei-parametristen tietojen merkitys määritettiin khin neliötestillä. Kaikissa vertailuissa P < 0,05 katsottiin merkitseväksi.
MMS suoritetaan 1 tunnin, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Enimmäispistemäärä on 30 pistettä, 2 tai enemmän laskua pidetään kognitiivisten toimintojen heikkenemisenä. alle 23 pisteet katsotaan kognitiivisiksi heikoksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Beni-Suef

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa