Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin og Esmolol tidlig postoperativ kognitiv dysfunksjon

26. mars 2019 oppdatert av: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Effekten av dexmedetomidin og esmolol på tidlig postoperativ kognitiv dysfunksjon etter mellomørekirurgi under hypotensiv teknikk: sammenlignende, randomisert dobbeltblindet studie

Dexmedetomidin er en svært selektiv α2adrenoceptoragonist som nylig ble introdusert for anestesi som produserer doseavhengig sedasjon, anxiolyse og analgesi (som involverer spinal og supraspinal steder) uten respirasjonsdepresjon.

Fra et farmakokinetisk perspektiv har dexmedetomidin en halveringstid på nesten 2 timer, virkningsvarighet på nesten 4 timer, og dermed en bivirkningsprofil som er kortere i varighet enn klonidin.

Esmolol er en kardioselektiv beta₁-reseptorblokker med raskt innsettende virkning, svært kort virkningsvarighet (elimineringshalveringstid er ca. 9 minutter) og ingen signifikant iboende sympatomimetisk eller membranstabiliserende aktivitet ved terapeutiske doser

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en randomisert dobbeltblindet studie og vil bli utført av Anestesiavdelingen ved Beni-Suef universitetssykehus etter godkjenning fra lokal forsknings- og etisk komité. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra hver pasient før operasjon. Tar sikte på å vurdere tidlig kognitiv dysfunksjon etter kontrollert hypotensiv anestesi med enten dexmedetomidin eller esmolol under mellomøreoperasjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

58

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Rekruttering
        • Beni-Suef University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 20-50 år ASA fysisk status I-II . Hanner, hunner

Ekskluderingskriterier:

  1. hypertensiv pasient
  2. Pasienter som får beroligende midler som midazolam.
  3. Pasienter med iskemiske hjertesykdommer, hjerteblokk, kongestiv hjertesvikt, hjerteklaffsykdommer.
  4. Pasienter med cerebrovaskulære sykdommer.
  5. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
  6. Pasienter med historie med kroniske leversykdommer.
  7. Pasienter med astma, kroniske obstruktive lungesykdommer.
  8. Pasienter med diabetes mellitus, koagulasjonsforstyrrelser, graviditet.
  9. Pasienter med allergi mot legemidlene som ble brukt i studien eller pasienter med rusmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: dexmedetomedine
Pasientene vil få hypotensiv anestesi via I .V infusjon med dexmedetomidin (Percedex .Pfizer CO ).
Legemiddel: Dexmedetomidin
Pasientene vil motta hypotensiv anestesi via I.V infusjon med dexmedetomidin (Percedex)
Andre navn:
  • precedex
ACTIVE_COMPARATOR: esmolol
Pasienter vil få hypotensiv anestesi via I.V infusjon med esmolol (Esmolol Hydrochloride). Baxter CO).
Legemiddel: Esmolol hydroklorid
Pasienter vil få hypotensiv anestesi via I.V infusjon med esmolol (Esmolol Hydrochloride)
Andre navn:
  • esmolol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere tidlig kognitiv dysfunksjon etter kontrollert hypotensiv anestesi
Tidsramme: MMS vil utføres 1 time, 6 og 24 timer postoperativt. Maksimal poengsum vil være 30 poeng, en reduksjon på 2 eller mer vil betraktes som nedsatt kognitiv funksjon. skåre mindre enn 23 vil bli betraktet som kognitive svekkede
mini mental state examination (MMSE) vil bli brukt for evaluering av kognitiv funksjon Data vil uttrykkes i gjennomsnitt ± SD og ble sammenlignet ved bruk av variansanalyse (ANOVA). Betydningen av ikke-parametriske data ble bestemt ved bruk av kjikvadrattest. For alle sammenligninger ble P < 0,05 ansett som signifikant.,
MMS vil utføres 1 time, 6 og 24 timer postoperativt. Maksimal poengsum vil være 30 poeng, en reduksjon på 2 eller mer vil betraktes som nedsatt kognitiv funksjon. skåre mindre enn 23 vil bli betraktet som kognitive svekkede

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Beni-Suef

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv dysfunksjon

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere