Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin og Esmolol Tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion

26. marts 2019 opdateret af: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Effekten af ​​Dexmedetomidin og Esmolol på tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion efter mellemørekirurgi under hypotensiv teknik: Komparativ, randomiseret dobbeltblindet undersøgelse

Dexmedetomidin er en meget selektiv α2adrenoceptoragonist, der for nylig blev introduceret til anæstesi, og som producerer dosisafhængig sedation, anxiolyse og analgesi (involverende spinale og supraspinale steder) uden respirationsdepression.

Fra et farmakokinetisk perspektiv har dexmedetomidin en halveringstid på næsten 2 timer, virkningsvarighed på næsten 4 timer og dermed en bivirkningsprofil, der er kortere i varighed end clonidin.

Esmolol er en kardioselektiv beta₁-receptorblokker med hurtig indtræden, en meget kort virkningsvarighed (elimineringshalveringstid er ca. 9 minutter) og ingen signifikant iboende sympatomimetisk eller membranstabiliserende aktivitet ved terapeutiske doser

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et randomiseret dobbeltblindet studie og vil blive udført af Anæstesiafdelingen på Beni-Suef Universitetshospital efter opnåelse af godkendelse fra lokal forsknings- og etisk komité. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver patient før operation. Formålet er at vurdere den tidlige kognitive dysfunktion efter kontrolleret hypotensiv anæstesi med enten dexmedetomidin eller esmolol under mellemøreoperationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Rekruttering
        • Beni-suef university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 20-50 år ASA fysisk status I-II. Hanner, hunner

Ekskluderingskriterier:

  1. hypertensiv patient
  2. Patienter, der får beroligende midler som midazolam.
  3. Patienter med iskæmiske hjertesygdomme, hjerteblokade, kongestiv hjertesvigt, hjerteklapsygdomme.
  4. Patienter med cerebrovaskulære sygdomme.
  5. Patienter med nedsat nyrefunktion.
  6. Patienter med historie med kroniske leversygdomme.
  7. Patienter med astma, kronisk obstruktive lungesygdomme.
  8. Patienter med diabetes mellitus, koagulationsforstyrrelser, graviditet.
  9. Patienter med allergi over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen, eller patienter med stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: dexmedetomedine
Patienterne vil modtage hypotensiv anæstesi via I .V infusion med dexmedetomidin (Percedex .Pfizer CO ).
Medicin: Dexmedetomidin
Patienterne vil modtage hypotensiv anæstesi via I .V infusion med dexmedetomidin (Percedex)
Andre navne:
  • forudgående
ACTIVE_COMPARATOR: esmolol
Patienterne vil modtage hypotensiv anæstesi via I.V-infusion med esmolol (Esmolol Hydrochloride). Baxter CO).
Medicin: Esmolol Hydrochlorid
Patienterne vil modtage hypotensiv anæstesi via I.V infusion med esmolol (Esmolol Hydrochloride)
Andre navne:
  • esmolol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere den tidlige kognitive dysfunktion efter kontrolleret hypotensiv anæstesi
Tidsramme: MMS udføres 1 time, 6 og 24 timer postoperativt. Den maksimale score vil være 30 point, et fald på 2 eller mere vil blive betragtet som en kognitiv funktionsnedgang. score mindre end 23 vil blive betragtet som kognitive svækkede
mini mental state undersøgelse (MMSE) vil blive brugt til evaluering af kognitiv funktion Data vil blive udtrykt i middelværdi ± SD og blev sammenlignet ved brug af variansanalyse (ANOVA). Betydningen af ​​ikke-parametriske data blev bestemt ved anvendelse af chi-kvadrattest. For alle sammenligninger blev P < 0,05 betragtet som signifikant.
MMS udføres 1 time, 6 og 24 timer postoperativt. Den maksimale score vil være 30 point, et fald på 2 eller mere vil blive betragtet som en kognitiv funktionsnedgang. score mindre end 23 vil blive betragtet som kognitive svækkede

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Beni-Suef

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner