右美托咪定和艾司洛尔术后早期认知功能障碍
2019年3月26日 更新者：Samaa Rashwan、Beni-Suef University
右美托咪定和艾司洛尔对降压技术下中耳手术后早期术后认知功能障碍的影响：比较、随机双盲研究
右美托咪定是一种高选择性 α2 肾上腺素能受体激动剂，最近被引入麻醉，可产生剂量依赖性镇静、抗焦虑和镇痛（涉及脊柱和脊柱上部位），而不会抑制呼吸。
从药代动力学的角度来看，右美托咪定的半衰期接近 2 小时，作用持续时间接近 4 小时，因此副作用持续时间比可乐定短。
艾司洛尔是一种心脏选择性 β₁ 受体阻滞剂，起效迅速，作用持续时间非常短（消除半衰期约为 9 分钟），并且在治疗剂量下没有显着的内在拟交感神经或膜稳定活性
研究概览
详细说明
该研究将是一项随机双盲研究，在获得当地研究和伦理委员会的批准后，将由贝尼苏夫大学医院的麻醉科进行。
手术前将获得每位患者的书面知情同意书。
旨在评估中耳手术期间右美托咪定或艾司洛尔控制性降压麻醉后的早期认知功能障碍
研究类型
介入性
注册 (预期的)
58
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Banī Suwayf、埃及
- 招聘中
- Beni-suef university Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年龄在 20-50 岁的患者 ASA 身体状况 I-II。 男性 , 女性
排除标准：
- 高血压患者
- 接受镇静剂如咪达唑仑的患者。
- 缺血性心脏病、心脏传导阻滞、充血性心力衰竭、心脏瓣膜病患者。
- 脑血管疾病患者。
- 肾功能受损的患者。
- 有慢性肝病病史的患者。
- 哮喘、慢性阻塞性肺病患者。
- 糖尿病、凝血障碍、妊娠患者禁用。
- 对研究中使用的药物有过敏史的患者或有药物滥用史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：右美托咪定
患者将通过 I.V 输注右美托咪定 (Percedex.Pfizer CO) 接受降压麻醉。
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患者将通过 I.V 输注右美托咪定 (Percedex) 接受降压麻醉
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：艾司洛尔
患者将通过 I.V 输注艾司洛尔（Esmolol Hydrochloride。
百特公司）。
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患者将通过 I.V 输注艾司洛尔（Esmolol Hydrochloride）进行降压麻醉
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估控制性降压麻醉后的早期认知功能障碍
大体时间：术后1小时、6小时、24小时进行MMS，最高评分为30分，下降2分以上视为认知功能下降。得分低于 23 将被视为认知障碍
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将使用简易精神状态检查 (MMSE) 评估认知功能 数据将以平均值±标准差表示，并使用方差分析 (ANOVA) 进行比较。
使用卡方检验确定非参数数据的显着性。
对于所有比较，P < 0.05 被认为是显着的。
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术后1小时、6小时、24小时进行MMS，最高评分为30分，下降2分以上视为认知功能下降。得分低于 23 将被视为认知障碍
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月26日
首次发布 (实际的)
2019年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月26日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Beni-Suef
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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