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Dexmedetomidine 및 Esmolol 초기 수술 후 인지 장애

2019년 3월 26일 업데이트: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Dexmedetomidine과 Esmolol이 저혈압 기법으로 중이 수술 후 초기 수술 후 인지 기능 장애에 미치는 영향 :비교, 무작위 이중 맹검 연구

덱스메데토미딘은 최근 마취에 도입된 고도로 선택적인 α2아드레노수용체 작용제로서 호흡 억제 없이 용량 의존적인 진정, 불안해소 및 진통(척추 및 척수상 부위 포함)을 생성합니다.

약동학적 관점에서, 덱스메데토미딘은 거의 2시간의 반감기, 거의 4시간의 작용 지속 시간을 가지며, 따라서 클로니딘보다 지속 시간이 짧은 부작용 프로필을 갖는다.

Esmolol은 심장 선택적 베타₁ 수용체 차단제로서 작용 시간이 매우 짧고 작용 시간이 매우 짧으며(소실 반감기는 약 9분) 치료 용량에서 유의미한 내인성 교감신경 흥분 또는 막 안정화 활성이 없습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 무작위 이중 맹검 연구로 현지 연구 및 윤리 위원회의 승인을 받은 후 Beni-Suef 대학 병원 마취과에서 수행할 예정입니다. 서면 동의서는 수술 전에 각 환자로부터 얻을 것입니다. 중이 수술 중 덱스메데토미딘 또는 에스몰롤로 통제된 저혈압 마취 후 초기 인지 기능 장애를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

58

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Banī Suwayf, 이집트
        • 모병
        • Beni-Suef University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

20-50세의 환자 ASA 신체 상태 I-II . 수컷, 암컷

제외 기준:

  1. 고혈압 환자
  2. 진정제를 midazolam으로 투여받는 환자.
  3. 허혈성 심장 질환, 심장 차단, 울혈성 심부전, 판막 심장 질환이 있는 환자.
  4. 뇌혈관 질환 환자.
  5. 신장 기능이 손상된 환자.
  6. 만성 간질환 병력이 있는 환자.
  7. 천식, 만성 폐쇄성 폐질환 환자.
  8. 당뇨병, 응고 장애, 임신 환자.
  9. 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자 또는 약물 남용 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 덱스메데토메딘
환자는 덱스메데토미딘(Percedex .Pfizer CO)으로 I.V 주입을 통해 저혈압 마취를 받게 됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘
환자는 덱스메데토미딘(Percedex)으로 I.V 주입을 통해 저혈압 마취를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 선행
ACTIVE_COMPARATOR: 에스몰롤
환자는 에스몰롤(Esmolol Hydrochloride)로 I.V 주입을 통해 저혈압 마취를 받게 됩니다. 박스터 콜로라도).
의약품: 에스몰올 염산염
환자는 에스몰롤(Esmolol Hydrochloride)로 I.V 주입을 통해 저혈압 마취를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 에스몰롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조절된 저혈압 마취 후 초기 인지 기능 장애 평가
기간: MMS는 수술 후 1시간, 6시간, 24시간에 시행한다. 최고점수는 30점으로 2점 이상 감소하면 인지기능 저하로 판정한다. 23 미만의 점수는 인지 장애로 간주됩니다.
미니 정신 상태 검사(MMSE)는 인지 기능 평가에 사용될 것입니다. 데이터는 평균 ± SD로 표현되고 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 비교되었습니다. 비모수적 데이터의 중요성은 카이제곱 테스트를 사용하여 결정되었습니다. 모든 비교에서 P < 0.05는 유의한 것으로 간주되었습니다.,
MMS는 수술 후 1시간, 6시간, 24시간에 시행한다. 최고점수는 30점으로 2점 이상 감소하면 인지기능 저하로 판정한다. 23 미만의 점수는 인지 장애로 간주됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beni-Suef University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Beni-Suef

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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