- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03892603
Vaikuttaako harjoituksen tyyppi lopputulokseen rotaattorimansettiin liittyvässä olkakipussa (RCT-RCRSP)
Kiertäjämansettiin liittyvä olkakipu: Vaikuttaako harjoituksen tyyppi tulokseen? - Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Konteksti: Tuki- ja liikuntaelinten vammat johtavat toiseksi eniten vammaisten vuosien määrään heti mielenterveysongelmien jälkeen. Näistä olkapääongelmat ovat yleisiä ja yleistyvät entisestään vuosien mittaan. 70 % väestöstä kokee olkapääkipujakson elämänsä aikana ja 30 % yli 65-vuotiaista kärsii päivittäisistä olkapääkivuista. Valitettavasti olkapääkivun häviäminen on usein hidasta ja epätäydellistä, ja noin 40–50 % oireista kärsivistä henkilöistä kokee kipua vielä vuodenkin kivuliaan jaksonsa alkamisen jälkeen. Kiertäjämansetista johtuva olkapääkipu (RCRSP) on yleisin vamma tällä alueella. Tämä on laaja käsite, joka sisältää subakromiaalisen konfliktioireyhtymän, rotaattorimansetin tendinopatian ja kiertäjämansetin jänteiden ei-traumaattiset repeämät. On olemassa runsaasti todisteita siitä, että fysioterapiaharjoitukset ovat ensisijainen lähestymistapa tämän tilan hallintaan, ilman että sillä on vaikutusta palautumisen laatuun. Valitettavasti monille potilaille tämä lähestymistapa ei johda oireiden merkittävään vähenemiseen ja voi johtaa heidän elämänlaadun heikkenemiseen. Tämä terapeuttisen menestyksen puute voidaan selittää monilla tekijöillä: psykososiaalisilla, fyysisillä, geneettisillä, elämäntavoilla, monimutkaisilla kipuun liittyvillä ongelmilla ja harjoitteluohjelman noudattamattomuudella. Toinen tärkeä tekijä, joka voi selittää tämän parantumisen puutteen, on sopimaton annostus ja/tai määrättyjen harjoitusten valinta.
Tavoitteet: Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata kolmen eri vaihtoehdon (koulutus, vahvistaminen, motorinen hallinta) lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutuksia oireiden ja toimintarajoitusten osalta. RCRSP. Toissijaisena tavoitteena on tutkia näiden interventioiden vaikutuksia olkapään hallintaan (acromiohumeraalinen etäisyys), subakromiaalisiin rakenteisiin (supraspinatus- ja infraspinatus-jänteiden paksuus), kinesiofobiaan ja kivun katastrofaaliseen.
Menetelmät: 123 18–75-vuotiasta henkilöä, joilla on RCRSP yli 3 kuukauden ajan, rekrytoidaan ja määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta 12 viikon interventiosta: 1) vain neuvonta ja koulutus; 2) lapa-olka- ja lapalihaksia vahvistavat harjoitukset; 3) Moottorinohjausohjelma yhdistettynä globaaleihin harjoituksiin. Ennen kuin potilaat määrätään omaan ryhmään, he käyvät läpi alustavan arvioinnin, joka sisältää itse kyselylomakkeet oireista ja toiminnallisista rajoituksista (QuickDASH, WORC, BPI-SF, TSK, PCS) sekä olkapään ultraäänimittaukset (akromiohumeraalinen etäisyys ja paksuus) supraspinatus ja infraspinatus jänteet). Kyselyt täytetään uudelleen 3, 6, 12 ja 24 viikon kuluttua osallistujien osallistumisesta hankkeeseen ja ultraäänimittaukset arvioidaan uudelleen 12 viikon kuluttua. Alkuperäisiä demografisia tietoja verrataan (riippumaton t-testi ja neliötesti) ryhmien vertailukelpoisuuden varmistamiseksi. Kaksisuuntaisia ANOVA-analyysejä käytetään analysoimaan ja vertailemaan kolmen ohjelman vaikutuksia ensisijaiseen tulokseen (QuickDASH) ja muita kyselylomakkeita (3 interventiota x 5 kertaa [0, 3, 6, 12 ja 24 viikkoa]). kuten ultraäänimittauksissa (3 interventiota X 2 kertaa [0 ja 12 viikkoa]) (SPSS 25, proc GENLIN).
Odotetut tulokset: Oletuksena on, että kahdessa harjoitusryhmässä on parempia tuloksia oireiden ja toimintarajoitusten suhteen verrattuna pelkästään neuvonnasta ja koulutuksesta koostuvaan ryhmään. Motorisen hallintaohjelman tulisi mahdollistaa oireiden ja toimintarajoitusten nopeampi parantaminen kuin vahvistusohjelma, koska parantamalla lihasten rekrytointimalleja ja lapaluun kinematiikkaa se vähentää kontrollin puutteita ja siten todennäköisyyttä tuntea kipua. Lopuksi kaikkien ryhmien kinesiofobian ja kivun katastrofioinnin tulisi olla vähentynyt, mutta harjoitusryhmien tulisi johtaa suurempiin, koska osallistujien on liikutettava käsiään aiemmin kivun ja/tai kipuun liittyvien pelkojen rajoittamilla alueilla tai suoritettava lihaskunto. lähes maksimaalisen voimakkuuden supistukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale (Cirris)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 3 kuukautta kestävä kipu
Vähintään yksi myönteinen vastaus kolmessa seuraavassa kategoriassa
- Kivulias liikekaari (taivuttaminen; sieppaus)
- Positiivinen olkapään törmäystesti (Neer; Kennedy-Hawkins)
- Kipu vastustetun isometrisen olkapään supistumisen aikana (ulkokierto; sieppaus; Jobe)
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset merkit massiivisista kiertomansetin repeytymistä (rotaattorimansetin lihasten karkea heikkous kivun puuttuessa)
- Muut olkapääsairaudet (niveltulehdus, liimakapseliitti, murtuma, akromioklavikulaarinen nivelpatologia)
- Kävi aikaisemmassa olkapääleikkauksessa samalla puolella
- Merkittävän samanaikaisen sairauden esiintyminen (neurologiset häiriöt, nivelreuma)
- Oireinen kohdunkaulan selkärangan patologia, joka määritellään oireiden lisääntymiseksi aktiivisen fysiologisen kohdunkaulan selkärangan liikkeen yhteydessä
- Kyvyttömyys ymmärtää ranskaa tai englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vahvistusharjoitusohjelma
|
Tämän ryhmän osallistujille annetaan progressiivinen olkapäätä vahvistava harjoitusohjelma, joka perustuu 1 RM:ään, joka sisältää isometrisiä, samankeskisiä ja epäkeskisiä supistuksia.
Harjoitukset kohdistuvat olkapään sisäisiin/ulkoisiin pyörittäjiin ja abduktoreihin sekä lapaluun lihaksiin.
Heidän on harjoitettava joka toinen päivä 12 viikon ajan.
Jokaisella terapeutin istunnolla (6 12 viikon aikana) vahvuus arvioidaan uudelleen ja ohjelmaa edetään sen mukaisesti.
Myös kaikkiin kysymyksiin tai huolenaiheisiin vastataan ja osallistujia pyydetään täyttämään paperipohjainen tai digitaalinen tallenne harjoitukseen osallistumisestaan.
|
|
Kokeellinen: Moottoriohjauksen harjoitusohjelma
|
Jokainen istunto alkaa sarjalla kliinisiä testejä, joissa tarkastellaan eri korjausten vaikutusta oireiden lievittämiseen yläraajan liikkeiden aikana. Testit suoritetaan peräkkäisessä muodossa neljällä keskeisellä alueella: rintakehän uudelleenasento, lapaluun helpotus, olkaluun pään toimenpiteet. ja neuromodulatoriset tekniikat.
Jos korjaus vähentää kipua, tämä tekniikka suoritetaan sitten harjoituksina ja sisällytetään osallistujan toiminnalliseen liikkeeseen.
Lisäksi suoritetaan moottorin ohjausharjoituksia käsivarren kohotuksen aikana, jotka etenevät standardoidun 6-vaiheisen uudelleenharjoittelujakson kautta.
Uudelleenkoulutusvaiheet luokitellaan seuraavien perusteella: 1) olkapäälle kohdistettu vastus; ja 2) palautteen käyttäminen tai käyttämättä jättäminen.
Kun osallistujat saavuttavat kivuttoman suorituksen, ohjelma etenee uudelleenkasvatusharjoitteiksi osallistujien työn, urheilun ja arjen toimintojen mukaan ja sisältää harjoituksia ylä- ja alaraajoille.
|
|
Active Comparator: Koulutus ja neuvonta
|
Jokaiselle osallistujalle annetaan kirjallista tietoa olkapäästä (anatomia ja toiminta), peruskiputieteen perusteet ja hänet ohjataan Internetiin katsomaan sarjan huolellisesti valittuja opetusvideoita.
Kattavat kirjalliset neuvot sisältävät: tiedot olkapäästä ja tilasta; Kivun neurotiede; Aktiviteetin muuttaminen (milloin lisätä ja vähentää); Kivun hallinta (yöllä ja päivällä); Sarja opetusvideoita katsottavaksi, ja jokaiseen videoon on vastattava 2 kysymykseen: a) mikä oli tärkein viesti?
ja b) oliko videossa jotain mitä et ymmärtänyt?
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireissa ja toimintarajoituksissa lähtötasosta 3 viikkoon: QuickDASH
Aikaikkuna: 0 ja 3 viikkoa
|
QuickDASH on itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää 11 kohtaa, jotka mittaavat fyysistä vammaa ja oireita.
Tämä työkalu käyttää 5-pisteen (1-5) Likert-asteikkoa.
Kokonaismäärä 55:stä raportoidaan sitten arvolla 0–100.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
0 ja 3 viikkoa
|
|
Muutos oireissa ja toimintarajoituksissa lähtötasosta 6 viikkoon: QuickDASH
Aikaikkuna: 0 ja 6 viikkoa
|
QuickDASH on itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää 11 kohtaa, jotka mittaavat fyysistä vammaa ja oireita.
Tämä työkalu käyttää 5-pisteen (1-5) Likert-asteikkoa.
Kokonaismäärä 55:stä raportoidaan sitten arvolla 0–100.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
0 ja 6 viikkoa
|
|
Muutos oireissa ja toimintarajoituksissa lähtötasosta 12 viikkoon: QuickDASH
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
QuickDASH on itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää 11 kohtaa, jotka mittaavat fyysistä vammaa ja oireita.
Tämä työkalu käyttää 5-pisteen (1-5) Likert-asteikkoa.
Kokonaismäärä 55:stä raportoidaan sitten arvolla 0–100.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos oireissa ja toimintarajoituksissa lähtötasosta 24 viikkoon: QuickDASH
Aikaikkuna: 0 ja 24 viikkoa
|
QuickDASH on itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää 11 kohtaa, jotka mittaavat fyysistä vammaa ja oireita.
Tämä työkalu käyttää 5-pisteen (1-5) Likert-asteikkoa.
Kokonaismäärä 55:stä raportoidaan sitten arvolla 0–100.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
0 ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireissa ja toimintarajoituksissa lähtötasosta 3 viikkoon: WORC (Western Ontario Rotator Cuff Index)
Aikaikkuna: 0 ja 3 viikkoa
|
WORC-indeksi on sairauskohtainen kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan RC-sairauksista kärsivien ihmisten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se sisältää 21 kohdetta, jotka on jaettu viiteen osaan: fyysiset oireet, urheilu/virkistys, työ, elämäntapa ja tunteet.
Jokainen kysymys käyttää visuaalista analogista asteikkoa, joka edustaa 100 pisteen asteikkoa (0-100).
Enimmäispistemäärä on 2100 ja minimipistemäärä 0. Kokonaispistemäärä ilmoitetaan prosentteina, jossa 0 % edustaa alhaisinta toimintatilan tasoa ja 100 % korkeinta tasoa.
|
0 ja 3 viikkoa
|
|
Muutos oireissa ja toimintarajoituksissa lähtötasosta 6 viikkoon: WORC
Aikaikkuna: 0 ja 6 viikkoa
|
WORC-indeksi on sairauskohtainen kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan RC-sairauksista kärsivien ihmisten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se sisältää 21 kohdetta, jotka on jaettu viiteen osaan: fyysiset oireet, urheilu/virkistys, työ, elämäntapa ja tunteet.
Jokainen kysymys käyttää visuaalista analogista asteikkoa, joka edustaa 100 pisteen asteikkoa (0-100).
Enimmäispistemäärä on 2100 ja minimipistemäärä 0. Kokonaispistemäärä ilmoitetaan prosentteina, jossa 0 % edustaa alhaisinta toimintatilan tasoa ja 100 % korkeinta tasoa.
|
0 ja 6 viikkoa
|
|
Muutos oireissa ja toimintarajoituksissa lähtötasosta 12 viikkoon: WORC
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
WORC-indeksi on sairauskohtainen kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan RC-sairauksista kärsivien ihmisten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se sisältää 21 kohdetta, jotka on jaettu viiteen osaan: fyysiset oireet, urheilu/virkistys, työ, elämäntapa ja tunteet.
Jokainen kysymys käyttää visuaalista analogista asteikkoa, joka edustaa 100 pisteen asteikkoa (0-100).
Enimmäispistemäärä on 2100 ja minimipistemäärä 0. Kokonaispistemäärä ilmoitetaan prosentteina, jossa 0 % edustaa alhaisinta toimintatilan tasoa ja 100 % korkeinta tasoa.
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos oireissa ja toimintarajoituksissa lähtötasosta 24 viikkoon: WORC
Aikaikkuna: 0 ja 24 viikkoa
|
WORC-indeksi on sairauskohtainen kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan RC-sairauksista kärsivien ihmisten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se sisältää 21 kohdetta, jotka on jaettu viiteen osaan: fyysiset oireet, urheilu/virkistys, työ, elämäntapa ja tunteet.
Jokainen kysymys käyttää visuaalista analogista asteikkoa, joka edustaa 100 pisteen asteikkoa (0-100).
Enimmäispistemäärä on 2100 ja minimipistemäärä 0. Kokonaispistemäärä ilmoitetaan prosentteina, jossa 0 % edustaa alhaisinta toimintatilan tasoa ja 100 % korkeinta tasoa.
|
0 ja 24 viikkoa
|
|
Muutos kivussa lähtötasosta 3 viikkoon: BPI-SF (Brief Pain Inventory-Short Form)
Aikaikkuna: 0 ja 3 viikkoa
|
BPI-SF on validoitu 9 pisteen itseannostettu kyselylomake, jota käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta ja kivun vaikutusta potilaan elämään.
Jokainen kohta pisteytetään 10 pisteen Likert-asteikolla.
|
0 ja 3 viikkoa
|
|
Muutos kivussa lähtötasosta 6 viikkoon: BPI-SF
Aikaikkuna: 0 ja 6 viikkoa
|
BPI-SF on validoitu 9 kohdan itseläytetty kyselylomake, jota käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta ja kivun vaikutusta potilaan elämään.
Jokainen kohta pisteytetään 10 pisteen Likert-asteikolla.
|
0 ja 6 viikkoa
|
|
Muutos kivussa lähtötasosta 12 viikkoon: BPI-SF
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
BPI-SF on validoitu 9 kohdan itseläytetty kyselylomake, jota käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta ja kivun vaikutusta potilaan elämään.
Jokainen kohta pisteytetään 10 pisteen Likert-asteikolla.
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos kivussa lähtötasosta 24 viikkoon: BPI-SF
Aikaikkuna: 0 ja 24 viikkoa
|
BPI-SF on validoitu 9 kohdan itseläytetty kyselylomake, jota käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta ja kivun vaikutusta potilaan elämään.
Jokainen kohta pisteytetään 10 pisteen Likert-asteikolla.
|
0 ja 24 viikkoa
|
|
Kinesiofobian muutos lähtötilanteesta 3 viikkoon: TSK (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Aikaikkuna: 0 ja 3 viikkoa
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) on 17 kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa kipuun liittyviä uskomuksia ja käyttäytymismalleja keskittyen erityisesti uskomuksiin, että kipu on vahingollista ja kivuliaita liikkeitä tulisi välttää.
Se käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa ja kokonaispistemäärä vaihtelee 17:stä (pienin kinesiofobian aste) 68:aan (korkein kinesiofobian aste).
|
0 ja 3 viikkoa
|
|
Muutos kinesiofobiassa lähtötasosta 6 viikkoon: TSK (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Aikaikkuna: 0 ja 6 viikkoa
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) on 17 kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa kipuun liittyviä uskomuksia ja käyttäytymismalleja keskittyen erityisesti uskomuksiin, että kipu on vahingollista ja kivuliaita liikkeitä tulisi välttää.
Se käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa ja kokonaispistemäärä vaihtelee 17:stä (alin kinesiofobian aste) 68:aan (korkein kinesiofobian aste).
|
0 ja 6 viikkoa
|
|
Kinesiofobian muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon: TSK (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) on 17 kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa kipuun liittyviä uskomuksia ja käyttäytymismalleja keskittyen erityisesti uskomuksiin, että kipu on vahingollista ja kivuliaita liikkeitä tulisi välttää.
Se käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa ja kokonaispistemäärä vaihtelee 17:stä (alin kinesiofobian aste) 68:aan (korkein kinesiofobian aste).
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos kinesiofobian lähtötasosta 24 viikkoon: TSK (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Aikaikkuna: 0 ja 24 viikkoa
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) on 17 kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa kipuun liittyviä uskomuksia ja käyttäytymismalleja keskittyen erityisesti uskomuksiin, että kipu on vahingollista ja kivuliaita liikkeitä tulisi välttää.
Se käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa ja kokonaispistemäärä vaihtelee 17:stä (pienin kinesiofobian aste) 68:aan (korkein kinesiofobian aste).
|
0 ja 24 viikkoa
|
|
Muutos kivun katastrofaalisuudessa lähtötasosta 3 viikkoon: PCS (Pain Catastrophizing Scale)
Aikaikkuna: 0 ja 3 viikkoa
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13 kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa katastrofaalisia ajatuksia ja tunteita (suurentunut uhka, märehtivät ajatukset ja avuttomuuden tunteet), jotka liittyvät kipuun, jota yksilöt voivat kokea.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (minimi) 52:een (maksimi).
|
0 ja 3 viikkoa
|
|
Muutos kivun katastrofisaatiossa lähtötasosta 6 viikkoon: PCS (Pain Catastrophizing Scale)
Aikaikkuna: 0 ja 6 viikkoa
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13 kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa katastrofaalisia ajatuksia ja tunteita (suurentunut uhka, märehtivät ajatukset ja avuttomuuden tunteet), jotka liittyvät kipuun, jota yksilöt voivat kokea.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (minimi) 52:een (maksimi).
|
0 ja 6 viikkoa
|
|
Muutos kivun katastrofaalisuudessa lähtötasosta 12 viikkoon: PCS (Pain Catastrophizing Scale)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13 kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa katastrofaalisia ajatuksia ja tunteita (suurentunut uhka, märehtivät ajatukset ja avuttomuuden tunteet), jotka liittyvät kipuun, jota yksilöt voivat kokea.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (minimi) 52:een (maksimi).
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos kivun katastrofaalisuudessa lähtötasosta 24 viikkoon: PCS (Pain Catastrophizing Scale)
Aikaikkuna: 0 ja 24 viikkoa
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13 kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa katastrofaalisia ajatuksia ja tunteita (suurentunut uhka, märehtivät ajatukset ja avuttomuuden tunteet), jotka liittyvät kipuun, jota yksilöt voivat kokea.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (minimi) 52:een (maksimi).
|
0 ja 24 viikkoa
|
|
Muutos akromiohumeraalisen etäisyyden ultraäänimittauksessa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Yhdysvaltalaiset AHD-kuvat saadaan osallistujien istuessa standardoidussa asennossa käsi levossa ja aktiivisen sieppauksen kulmassa 60°.
US-mittaukset saadaan asettamalla anturi akromionin sivupinnan etupuolelle olkaluun pituusakselia pitkin etutasossa.
AHD mitataan käyttämällä sisäänrakennettua elektronista jarrusatulaa paikallistamalla manuaalisesti olkaluun pään yläosa ja akromion alaosa ja mittaamalla sitten lyhin lineaarinen etäisyys näiden kahden maamerkin välillä.
Jokaisesta yläraajan asennosta tehdään kolme mittausta.
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos supraspinatus-jänteen paksuuden ultraäänimittauksessa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Supraspinatus-jänteen (SS) paksuus saadaan ranteen mediaalisella puolella vasten ipsilateraalista ylempi suoliluun selkärankaa.
Mittaukset tehdään anturilla kohtisuorassa, yhden senttimetrin jäljessä akromionin pinnan anterolateraalista puolta vastaan.
SS-jänteen reunojen paksuus määritellään alempana ensimmäiseksi hyperkaikuiseksi alueeksi olkaluun pään kaiuttoman nivelruston yläpuolella ja jänteen hyperkaikuiseksi yläreunaksi ennen kaiutonta hartialihasta.
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos infraspinatus-jänteen paksuuden ultraäänimittauksessa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Infraspinatus-jänteen paksuus mitataan akromion takareunan tasolta käden ollessa vastakkaiselle olkapäälle.
|
0 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Laval University, Quebec, Qc (Canada)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT RCRSP 2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .