- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03892603
Beeinflusst die Art der Übung das Ergebnis bei Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette? (RCT-RCRSP)
Rotatorenmanschettenbedingte Schulterschmerzen: Beeinflusst die Art der Übung das Ergebnis? - Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kontext : Muskel-Skelett-Verletzungen führen zu der zweitgrößten Zahl von Jahren, die mit einer Behinderung gelebt werden, gleich hinter psychischen Gesundheitsproblemen. Unter diesen sind Schulterprobleme weit verbreitet und werden im Laufe der Jahre immer häufiger. 70 % der Bevölkerung leiden im Laufe ihres Lebens unter Schulterschmerzen und 30 % der über 65-Jährigen leben täglich mit Schulterschmerzen. Leider ist die Auflösung von Schulterschmerzen oft langsam und unvollständig, und etwa 40 bis 50 % der symptomatischen Personen werden ein Jahr nach Beginn ihrer schmerzhaften Episode immer noch Schmerzen haben. Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette (RCRSP) sind die häufigste Verletzungsart in dieser Region. Dies ist ein breiter Begriff, der das subakromiale Konfliktsyndrom, die Tendinopathie der Rotatorenmanschette und nicht-traumatische Sehnenrisse der Rotatorenmanschette umfasst. Es gibt zahlreiche Hinweise darauf, dass physiotherapeutische Übungen der bevorzugte Ansatz als erste Intervention zur Behandlung dieser Erkrankung sind, ohne die Qualität der Genesung zu beeinträchtigen. Leider führt dieser Ansatz bei vielen Patienten nicht zu einer signifikanten Verringerung der Symptome und kann zu einer Beeinträchtigung ihrer Lebensqualität führen. Dieser fehlende Therapieerfolg lässt sich durch eine Vielzahl von Faktoren erklären: psychosoziale, körperliche, genetische, Lebensstil, komplexe Probleme im Zusammenhang mit Schmerzen und mangelnde Einhaltung des Bewegungsprogramms. Ein weiteres wichtiges Element, das diese mangelnde Verbesserung erklären kann, ist eine unangemessene Dosierung und / oder Auswahl der vorgeschriebenen Übungen.
Ziele: Das Hauptziel dieser randomisierten klinischen Studie ist der Vergleich der kurz-, mittel- und langfristigen Wirkungen in Bezug auf Symptome und funktionelle Einschränkungen von drei verschiedenen Optionen (Bildung, Kräftigung, motorische Kontrolle) für die Behandlung von Personen mit RCRSP. Ein sekundäres Ziel ist es, die Auswirkungen dieser Interventionen auf die Schulterkontrolle (acromiohumerale Distanz), subakromiale Strukturen (Dicke der Supraspinatus- und Infraspinatussehnen), Kinesiophobie und Schmerzkatastrophisierung zu untersuchen.
Methoden: 123 Personen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren mit RCRSP für mehr als 3 Monate werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von drei 12-wöchigen Interventionen zugewiesen: 1) nur Beratung und Aufklärung; 2) Übungen zur Stärkung der scapulohumeralen und scapulothorakalen Muskeln; 3) Motorisches Kontrollprogramm gepaart mit globalen Übungen. Vor der Zuteilung zu ihrer jeweiligen Gruppe werden die Patienten einer Erstbeurteilung unterzogen, die selbstausfüllbare Fragebögen zu Symptomen und Funktionseinschränkungen (QuickDASH, WORC, BPI-SF, TSK, PCS) sowie Ultraschallmessungen der Schulter (acromiohumeraler Abstand und Dicke) umfasst der Supraspinatus- und Infraspinatussehne). Die Fragebögen werden 3, 6, 12 und 24 Wochen nach Einschluss der Teilnehmer in das Projekt erneut durchgeführt und die Ultraschallmessungen werden nach 12 Wochen erneut ausgewertet. Anfängliche demografische Daten werden verglichen (unabhängiger t-Test und Quadrattest), um die Vergleichbarkeit der Gruppen herzustellen. Zweiweg-ANOVA-Analysen werden verwendet, um die Auswirkungen der drei Programme auf das primäre Ergebnis (QuickDASH) und die anderen Fragebögen (3 Interventionen x 5-mal [0, 3, 6, 12 und 24 Wochen]) zu analysieren und zu vergleichen wie bei den Ultraschallmessungen (3 Interventionen x 2 mal [0 und 12 Wochen]) (SPSS 25, proc GENLIN).
Erwartete Ergebnisse: Die Hypothese ist, dass die beiden Übungsgruppen bessere Ergebnisse in Bezug auf Symptome und Funktionseinschränkungen zeigen als die Gruppe, die nur aus Beratung und Aufklärung besteht. Das motorische Kontrollprogramm sollte eine schnellere Verbesserung der Symptome und Funktionseinschränkungen ermöglichen als das Verstärkungsprogramm, da es durch die Verbesserung der muskulären Rekrutierungsmuster und der Schulterblattkinematik die Kontrolldefizite und damit die Wahrscheinlichkeit, Schmerzen zu empfinden, reduziert. Schließlich sollten alle Gruppen eine Abnahme der Kinesiophobie und Schmerzkatastrophisierung zeigen, aber die Übungsgruppen sollten zu einer größeren führen, da die Teilnehmer ihre Arme in Bereichen bewegen müssen, die zuvor durch Schmerzen und / oder Ängste im Zusammenhang mit Schmerzen begrenzt waren, oder Muskeln ausführen müssen Kontraktionen von nahezu maximaler Intensität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale (Cirris)
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen von mindestens 3 Monaten Dauer
Mindestens eine positive Antwort in den drei folgenden Kategorien
- Schmerzhafter Bewegungsbogen (Flexion; Abduktion)
- Positiver Schulter-Impingement-Test (Neer; Kennedy-Hawkins)
- Schmerzen bei isometrischer Schulterkontraktion gegen Widerstand (Außenrotation; Abduktion; Jobe)
Ausschlusskriterien:
- Klinische Anzeichen massiver Rotatorenmanschettenrisse (starke Schwäche der Rotatorenmanschettenmuskulatur ohne Schmerzen)
- Andere Schultererkrankungen (Arthritis, adhäsive Kapsulitis, Fraktur, Pathologie des Akromioklavikulargelenks)
- Hatte eine frühere Schulteroperation auf derselben Seite
- Vorhandensein einer signifikanten Komorbidität (neurologische Erkrankungen, rheumatoide Arthritis)
- Symptomatische Halswirbelsäulenpathologie definiert als Reproduktion von Symptomen bei aktiver physiologischer Halswirbelsäulenbewegung
- Unfähigkeit, Französisch oder Englisch zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Programm für Kräftigungsübungen
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein progressives Trainingsprogramm zur Kräftigung der Schulter, das auf 1 RM basiert und isometrische, konzentrische und exzentrische Kontraktionen beinhaltet.
Die Übungen zielen auf die Innen-/Außenrotatoren und Abduktoren der Schulter und die Schulterblattmuskulatur ab.
Sie müssen 12 Wochen lang jeden zweiten Tag trainieren.
Bei jeder Sitzung mit dem Therapeuten (6 über einen Zeitraum von 12 Wochen) wird die Kraft neu bewertet und das Programm wird entsprechend fortgesetzt.
Alle Fragen oder Bedenken werden ebenfalls angesprochen und die Teilnehmer werden gebeten, eine papierbasierte oder digitale Aufzeichnung ihrer Übungsteilnahme auszufüllen.
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Experimental: Programm für motorische Kontrollübungen
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Jede Sitzung beginnt mit einer Reihe klinischer Tests, die den Einfluss verschiedener Korrekturen zur Linderung der Symptome bei Bewegungen der oberen Extremitäten untersuchen. Die Tests werden in einem sequentiellen Format in vier Schlüsselbereichen durchgeführt: Thorax-Repositionierung, Schulterblatterleichterung, Humeruskopfverfahren und neuromodulatorische Techniken.
Wenn eine Korrektur den Schmerz reduziert, wird diese Technik dann als Übung ausgeführt und in die funktionelle Bewegung des Teilnehmers integriert.
Darüber hinaus werden motorische Kontrollübungen während der Armhebung durchgeführt, die durch eine standardisierte 6-Phasen-Umschulungssequenz fortgeführt werden.
Die Umschulungsphasen werden abgestuft nach: 1) Widerstand auf der Schulter; und 2) Nutzung oder Nichtnutzung von Feedback.
Sobald die Teilnehmer eine schmerzfreie Ausführung erreicht haben, wird das Programm in Umerziehungsübungen entsprechend der Arbeit, dem Sport und den Aktivitäten des täglichen Lebens der Teilnehmer fortgeführt und umfasst Aktivitäten, die die oberen und unteren Gliedmaßen betreffen.
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Aktiver Komparator: Bildung und Beratung
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Jeder Teilnehmer erhält schriftliche Informationen über die Schulter (Anatomie und Funktion), grundlegende Schmerzwissenschaft und wird auf das Internet verwiesen, um eine Reihe sorgfältig ausgewählter Schulungsvideos anzusehen.
Eine umfassende schriftliche Beratung beinhaltet: Informationen über die Schulter und den Zustand; Schmerzneurowissenschaften; Aktivitätsänderung (wann zu erhöhen und zu verringern); Schmerzbehandlung (Tag und Nacht); Eine Reihe von Lernvideos zum Anschauen mit 2 Fragen, die pro Video beantwortet werden müssen: a) Was war die wichtigste Botschaft?
und b) hast du im Video etwas nicht verstanden?
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Symptome und Funktionseinschränkungen vom Ausgangswert bis 3 Wochen: QuickDASH
Zeitfenster: 0 und 3 Wochen
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Der QuickDASH ist ein selbstberichteter Fragebogen, der 11 Items enthält, die körperliche Behinderungen und Symptome messen.
Dieses Tool verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1-5).
Die Gesamtzahl von 55 wird dann zu einer Punktzahl von 0 bis 100 gemeldet.
Die Punktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
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0 und 3 Wochen
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Änderung der Symptome und Funktionseinschränkungen vom Ausgangswert bis 6 Wochen: QuickDASH
Zeitfenster: 0 und 6 Wochen
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Der QuickDASH ist ein selbstberichteter Fragebogen, der 11 Items enthält, die körperliche Behinderungen und Symptome messen.
Dieses Tool verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1-5).
Die Gesamtzahl von 55 wird dann zu einer Punktzahl von 0 bis 100 gemeldet.
Die Punktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
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0 und 6 Wochen
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Änderung der Symptome und Funktionseinschränkungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche: QuickDASH
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Der QuickDASH ist ein selbstberichteter Fragebogen, der 11 Items enthält, die körperliche Behinderungen und Symptome messen.
Dieses Tool verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1-5).
Die Gesamtzahl von 55 wird dann zu einer Punktzahl von 0 bis 100 gemeldet.
Die Punktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
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0 und 12 Wochen
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Änderung der Symptome und Funktionseinschränkungen vom Ausgangswert bis zur 24. Woche: QuickDASH
Zeitfenster: 0 und 24 Wochen
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Der QuickDASH ist ein selbstberichteter Fragebogen, der 11 Items enthält, die körperliche Behinderungen und Symptome messen.
Dieses Tool verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1-5).
Die Gesamtzahl von 55 wird dann zu einer Punktzahl von 0 bis 100 gemeldet.
Die Punktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
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0 und 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Symptome und Funktionseinschränkungen vom Ausgangswert bis 3 Wochen: WORC (Western Ontario Rotator Cuff Index)
Zeitfenster: 0 und 3 Wochen
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Der WORC-Index ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen, der entwickelt wurde, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Personen zu messen, die an RC-Erkrankungen leiden.
Es enthält 21 Items, die in fünf Abschnitte unterteilt sind: körperliche Symptome, Sport/Erholung, Arbeit, Lebensstil und Emotionen.
Jede Frage verwendet eine visuelle Analogskala, die eine 100-Punkte-Skala (0-100) darstellt.
Die Höchstpunktzahl beträgt 2100 und die Mindestpunktzahl 0. Die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz angegeben, wobei 0 % die niedrigste Funktionsstatusstufe und 100 % die höchste Stufe darstellt.
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0 und 3 Wochen
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Änderung der Symptome und Funktionseinschränkungen vom Ausgangswert bis 6 Wochen: WORC
Zeitfenster: 0 und 6 Wochen
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Der WORC-Index ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen, der entwickelt wurde, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Personen zu messen, die an RC-Erkrankungen leiden.
Es enthält 21 Items, die in fünf Abschnitte unterteilt sind: körperliche Symptome, Sport/Erholung, Arbeit, Lebensstil und Emotionen.
Jede Frage verwendet eine visuelle Analogskala, die eine 100-Punkte-Skala (0-100) darstellt.
Die Höchstpunktzahl beträgt 2100 und die Mindestpunktzahl 0. Die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz angegeben, wobei 0 % die niedrigste Funktionsstatusstufe und 100 % die höchste Stufe darstellt.
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0 und 6 Wochen
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Änderung der Symptome und Funktionseinschränkungen vom Ausgangswert bis 12 Wochen: WORC
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Der WORC-Index ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen, der entwickelt wurde, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Personen zu messen, die an RC-Erkrankungen leiden.
Es enthält 21 Items, die in fünf Abschnitte unterteilt sind: körperliche Symptome, Sport/Erholung, Arbeit, Lebensstil und Emotionen.
Jede Frage verwendet eine visuelle Analogskala, die eine 100-Punkte-Skala (0-100) darstellt.
Die Höchstpunktzahl beträgt 2100 und die Mindestpunktzahl 0. Die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz angegeben, wobei 0 % die niedrigste Funktionsstatusstufe und 100 % die höchste Stufe darstellt.
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0 und 12 Wochen
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Änderung der Symptome und Funktionseinschränkungen vom Ausgangswert bis zur 24. Woche: WORC
Zeitfenster: 0 und 24 Wochen
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Der WORC-Index ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen, der entwickelt wurde, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Personen zu messen, die an RC-Erkrankungen leiden.
Es enthält 21 Items, die in fünf Abschnitte unterteilt sind: körperliche Symptome, Sport/Erholung, Arbeit, Lebensstil und Emotionen.
Jede Frage verwendet eine visuelle Analogskala, die eine 100-Punkte-Skala (0-100) darstellt.
Die Höchstpunktzahl beträgt 2100 und die Mindestpunktzahl 0. Die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz angegeben, wobei 0 % die niedrigste Funktionsstatusstufe und 100 % die höchste Stufe darstellt.
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0 und 24 Wochen
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Veränderung der Schmerzen vom Ausgangswert bis 3 Wochen: BPI-SF (Brief Pain Inventory-Short Form)
Zeitfenster: 0 und 3 Wochen
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Der BPI-SF ist ein validierter 9-Punkte-Fragebogen zum Selbstausfüllen, der verwendet wird, um die Intensität des Schmerzes und die Auswirkung des Schmerzes auf das Leben des Patienten zu beurteilen.
Jedes Item wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet.
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0 und 3 Wochen
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Veränderung der Schmerzen vom Ausgangswert bis 6 Wochen: BPI-SF
Zeitfenster: 0 und 6 Wochen
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Der BPI-SF ist ein validierter 9-Punkte-Fragebogen zum Selbstausfüllen, der verwendet wird, um die Intensität des Schmerzes und die Auswirkung des Schmerzes auf das Leben des Patienten zu beurteilen.
Jedes Item wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet.
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0 und 6 Wochen
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Veränderung der Schmerzen vom Ausgangswert bis 12 Wochen: BPI-SF
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Der BPI-SF ist ein validierter 9-Punkte-Fragebogen zum Selbstausfüllen, der verwendet wird, um die Intensität des Schmerzes und die Auswirkung des Schmerzes auf das Leben des Patienten zu beurteilen.
Jedes Item wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet.
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0 und 12 Wochen
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Veränderung der Schmerzen vom Ausgangswert bis zur 24. Woche: BPI-SF
Zeitfenster: 0 und 24 Wochen
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Der BPI-SF ist ein validierter 9-Punkte-Fragebogen zum Selbstausfüllen, der verwendet wird, um die Intensität des Schmerzes und die Auswirkung des Schmerzes auf das Leben des Patienten zu beurteilen.
Jedes Item wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet.
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0 und 24 Wochen
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Veränderung der Kinesiophobie vom Ausgangswert bis 3 Wochen: TSK (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Zeitfenster: 0 und 3 Wochen
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Die Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK) ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 17 Punkten, der Überzeugungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Schmerzen misst und sich insbesondere auf die Überzeugung konzentriert, dass Schmerzen schädlich sind und schmerzhafte Bewegungen vermieden werden sollten.
Es verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala und die Gesamtpunktzahl reicht von 17 (niedrigster Grad an Kinesiophobie) bis 68 (höchster Grad an Kinesiophobie).
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0 und 3 Wochen
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Veränderung der Kinesiophobie vom Ausgangswert bis 6 Wochen: TSK (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Zeitfenster: 0 und 6 Wochen
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Die Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK) ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 17 Punkten, der Überzeugungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Schmerzen misst und sich insbesondere auf die Überzeugung konzentriert, dass Schmerzen schädlich sind und schmerzhafte Bewegungen vermieden werden sollten.
Es verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala und die Gesamtpunktzahl reicht von 17 (niedrigster Grad an Kinesiophobie) bis 68 (höchster Grad an Kinesiophobie).
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0 und 6 Wochen
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Veränderung der Kinesiophobie vom Ausgangswert bis 12 Wochen: TSK (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Die Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK) ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 17 Punkten, der Überzeugungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Schmerzen misst und sich insbesondere auf die Überzeugung konzentriert, dass Schmerzen schädlich sind und schmerzhafte Bewegungen vermieden werden sollten.
Es verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala und die Gesamtpunktzahl reicht von 17 (niedrigster Grad an Kinesiophobie) bis 68 (höchster Grad an Kinesiophobie).
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0 und 12 Wochen
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Veränderung der Kinesiophobie vom Ausgangswert bis 24 Wochen: TSK (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Zeitfenster: 0 und 24 Wochen
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Die Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK) ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 17 Punkten, der Überzeugungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Schmerzen misst und sich insbesondere auf die Überzeugung konzentriert, dass Schmerzen schädlich sind und schmerzhafte Bewegungen vermieden werden sollten.
Es verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala und die Gesamtpunktzahl reicht von 17 (niedrigster Grad an Kinesiophobie) bis 68 (höchster Grad an Kinesiophobie).
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0 und 24 Wochen
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Veränderung der Schmerzkatastrophisierung vom Ausgangswert bis 3 Wochen: PCS (Pain Catastrophizing Scale)
Zeitfenster: 0 und 3 Wochen
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Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 13 Punkten, der die Bandbreite katastrophaler Gedanken und Gefühle (vergrößerte Bedrohung, grübelnde Gedanken und Gefühle der Hilflosigkeit) misst, die mit Schmerzen verbunden sind, die Personen erfahren können.
Die Items werden auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (Minimum) bis 52 (Maximum).
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0 und 3 Wochen
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Veränderung der Schmerzkatastrophisierung vom Ausgangswert bis 6 Wochen: PCS (Pain Catastrophizing Scale)
Zeitfenster: 0 und 6 Wochen
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Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 13 Punkten, der die Bandbreite katastrophaler Gedanken und Gefühle (vergrößerte Bedrohung, grübelnde Gedanken und Gefühle der Hilflosigkeit) misst, die mit Schmerzen verbunden sind, die Personen erfahren können.
Die Items werden auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (Minimum) bis 52 (Maximum).
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0 und 6 Wochen
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Veränderung der Schmerzkatastrophisierung vom Ausgangswert bis 12 Wochen: PCS (Pain Catastrophizing Scale)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 13 Punkten, der die Bandbreite katastrophaler Gedanken und Gefühle (vergrößerte Bedrohung, grübelnde Gedanken und Gefühle der Hilflosigkeit) misst, die mit Schmerzen verbunden sind, die Personen erfahren können.
Die Items werden auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (Minimum) bis 52 (Maximum).
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0 und 12 Wochen
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Veränderung der Schmerzkatastrophisierung vom Ausgangswert bis 24 Wochen: PCS (Pain Catastrophizing Scale)
Zeitfenster: 0 und 24 Wochen
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Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 13 Punkten, der die Bandbreite katastrophaler Gedanken und Gefühle (vergrößerte Bedrohung, grübelnde Gedanken und Gefühle der Hilflosigkeit) misst, die mit Schmerzen verbunden sind, die Personen erfahren können.
Die Items werden auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (Minimum) bis 52 (Maximum).
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0 und 24 Wochen
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Änderung der Ultraschallmessung des akromiohumeralen Abstands vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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US-Bilder von AHD werden erhalten, wenn die Teilnehmer in einer standardisierten Position mit ruhendem Arm und bei 60° aktiver Abduktion sitzen.
US-Messungen werden erhalten, indem der Schallkopf auf der vorderen Seite der lateralen Oberfläche des Akromions entlang der Längsachse des Humerus in einer Frontalebene platziert wird.
Die AHD wird mit der eingebauten elektronischen Messschieberoption gemessen, indem der obere Aspekt des Humeruskopfes und der untere Aspekt des Schulterdachs manuell lokalisiert und dann die kürzeste lineare Entfernung zwischen diesen beiden Orientierungspunkten gemessen wird.
Für jede Position der oberen Extremität werden drei Messungen durchgeführt.
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0 und 12 Wochen
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Veränderung der Ultraschallmessung der Dicke der Supraspinatus-Sehne vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Die Dicke der Supraspinatus (SS)-Sehne wird mit dem medialen Aspekt des Handgelenks gegen die ipsilaterale Spina iliaca anterior superior gemessen.
Messungen werden mit dem Transducer senkrecht, einen Zentimeter hinter der anterolateralen Seite der Oberfläche des Schulterdachs, durchgeführt.
Die Dicke der SS-Sehnenränder wird inferior als die erste echoreiche Region oberhalb des echofreien Gelenkknorpels des Humeruskopfes und als echoreicher oberer Sehnenrand vor der echoarmen Bursa subdeltoideus definiert.
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0 und 12 Wochen
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Veränderung der Ultraschallmessung der Infraspinatus-Sehnendicke von der Baseline bis zur 12. Woche
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Die Dicke der Infraspinatus-Sehne wird auf Höhe des hinteren Rands des Schulterdachs gemessen, wobei die Hand auf der gegenüberliegenden Schulter platziert wird.
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0 und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Laval University, Quebec, Qc (Canada)
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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