Czy rodzaj ćwiczeń wpływa na wynik bólu barku związanego z mankietem rotatorów (RCT-RCRSP)
5 marca 2023 zaktualizowane przez: Jean-Sébastien Roy, Laval University
Ból barku związany z mankietem rotatorów: czy rodzaj ćwiczeń wpływa na wyniki? - Randomizowana kontrolowana próba
Ból barku związany ze stożkiem rotatorów (RCRSP) jest najczęstszą chorobą barku, a jego przewlekłość prowadzi do wielu konsekwencji, takich jak wcześniejsza emerytura, absencja w pracy, zmniejszona aktywność i jakość życia oraz wysokie roczne koszty opieki zdrowotnej (128 739 687 $ według CNEST) .
Chociaż dowody naukowe wykazały, że priorytetowe traktowanie ćwiczeń fizjoterapeutycznych nad zabiegami chirurgicznymi we wstępnym leczeniu RCRSP to świetny sposób na zaoszczędzenie na kosztach opieki zdrowotnej bez uszczerbku dla jakości, nie zawsze prowadzi to do ustąpienia objawów i poprawy jakości życia pacjentów dotknięte później: do 30% osób z RCRSP nadal ma objawy pomimo interwencji rehabilitacyjnych.
Ten brak sukcesu terapeutycznego można wytłumaczyć wieloma czynnikami, ale główną kwestią, która może wyjaśnić brak poprawy, jest niewłaściwe dawkowanie lub wybór zalecanych ćwiczeń.
Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności 3 nieoperacyjnych metod leczenia barku (2 rodzaje ćwiczeń oraz grupa wyłącznie doradczo-edukacyjna) na objawy i ograniczenia funkcjonalne u osób z RCRSP.
Wyniki tego projektu powinny pomóc nam pogłębić naszą wiedzę na temat tego, jakie leczenie nieoperacyjne należy promować u pacjentów zgłaszających się z RCRSP, zmniejszając w ten sposób odsetek osób odczuwających ból nawet po przejściu programu rehabilitacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kontekst: Urazy mięśniowo-szkieletowe są drugą co do wielkości liczbą lat przeżytych z niepełnosprawnością, zaraz za problemami ze zdrowiem psychicznym. Wśród nich problemy z barkami są powszechne i stają się jeszcze bardziej powszechne na przestrzeni lat. 70% populacji doświadczy epizodu bólu barku w ciągu swojego życia, a 30% osób w wieku powyżej 65 lat żyje z codziennym bólem barku. Niestety, ustąpienie bólu barku jest często powolne i niecałkowite, a około 40 do 50% osób z objawami nadal odczuwa ból rok po wystąpieniu bolesnego epizodu. Ból barku związany ze stożkiem rotatorów (RCRSP) jest najczęstszym rodzajem urazu w tym regionie. Jest to szerokie pojęcie, które obejmuje zespół konfliktu podbarkowego, tendinopatię stożka rotatorów i nieurazowe zerwanie ścięgien stożka rotatorów. Istnieje wiele dowodów sugerujących, że ćwiczenia fizjoterapeutyczne są preferowanym podejściem jako pierwsza interwencja w leczeniu tego schorzenia, bez wpływu na jakość powrotu do zdrowia. Niestety, u wielu pacjentów takie podejście nie prowadzi do znacznego zmniejszenia objawów, a może skutkować obniżeniem jakości życia. Ten brak sukcesu terapeutycznego można wytłumaczyć wieloma czynnikami: psychospołecznymi, fizycznymi, genetycznymi, stylem życia, złożonymi problemami związanymi z bólem i nieprzestrzeganiem programu ćwiczeń. Kolejnym ważnym elementem mogącym tłumaczyć ten brak poprawy jest nieodpowiednie dawkowanie i/lub dobór przepisanych ćwiczeń.
Cele: Głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie krótko-, średnio- i długoterminowych skutków, pod względem objawów i ograniczeń funkcjonalnych, trzech różnych opcji (edukacja, wzmacnianie, kontrola motoryczna) w leczeniu osób z RCRSP. Drugorzędnym celem jest zbadanie wpływu tych interwencji na kontrolę barku (odległość barkowo-ramienna), struktury podbarkowe (grubość ścięgien nadgrzebieniowych i podgrzebieniowych), kinezjofobię i katastrofizację bólu.
Metody: 123 osoby w wieku od 18 do 75 lat z RCRSP od ponad 3 miesięcy zostaną zrekrutowane i losowo przydzielone do jednej z trzech 12-tygodniowych interwencji: 1) tylko poradniczo-edukacyjnej; 2) ćwiczenia wzmacniające mięśnie łopatkowo-ramienne i łopatkowo-piersiowe; 3) Program kontroli motorycznej w połączeniu z ćwiczeniami globalnymi. Przed przydzieleniem do odpowiedniej grupy pacjenci zostaną poddani wstępnej ocenie obejmującej samodzielne wypełnianie kwestionariuszy dotyczących objawów i ograniczeń funkcjonalnych (QuickDASH, WORC, BPI-SF, TSK, PCS) oraz pomiary ultrasonograficzne barku (odległość barkowo-ramienna i grubość ścięgien nadgrzebieniowego i podgrzebieniowego). Ankiety zostaną ponownie podane po 3, 6, 12 i 24 tygodniach od włączenia uczestników do projektu, a pomiary ultrasonograficzne zostaną ponownie ocenione po 12 tygodniach. Porównane zostaną wstępne dane demograficzne (niezależny test t i test kwadratowy) w celu ustalenia porównywalności grup. Dwukierunkowe analizy ANOVA zostaną wykorzystane do analizy i porównania wpływu trzech programów na główny wynik (QuickDASH) i inne kwestionariusze (3 interwencje x 5 razy [0, 3, 6, 12 i 24 tygodnie]), jak również jak dla pomiarów ultrasonograficznych (3 interwencje X 2 razy [0 i 12 tyg.]) (SPSS 25, proc GENLIN).
Oczekiwane wyniki : Hipotezą jest, że dwie grupy ćwiczeń wykażą lepsze wyniki w zakresie objawów i ograniczeń funkcjonalnych w porównaniu z grupą składającą się wyłącznie z poradnictwa i edukacji. Program kontroli motorycznej powinien umożliwiać szybszą poprawę objawów i ograniczeń funkcjonalnych niż program wzmacniający, ponieważ poprzez poprawę wzorców rekrutacji mięśni i kinematyki łopatki zmniejszy deficyty kontroli, a tym samym prawdopodobieństwo odczuwania bólu. Ostatecznie wszystkie grupy powinny wykazywać spadek kinezjofobii i katastrofizacji bólowej, ale grupy ćwiczeń powinny zaowocować większym, ponieważ uczestnicy będą musieli poruszać rękami w zakresach wcześniej ograniczonych bólem i/lub lękami związanymi z bólem lub wykonywać ćwiczenia mięśniowe skurcze o natężeniu zbliżonym do maksymalnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale (Cirris)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból trwający co najmniej 3 miesiące
Przynajmniej jedna pozytywna odpowiedź w trzech poniższych kategoriach
- Bolesny łuk ruchu (zgięcie; odwodzenie)
- Pozytywny test uderzenia barku (Neer; Kennedy-Hawkins)
- Ból podczas izometrycznego skurczu barku z oporem (rotacja zewnętrzna; odwodzenie; Jobe)
Kryteria wyłączenia:
- Objawy kliniczne masywnych pęknięć stożka rotatorów (rażące osłabienie mięśni stożka rotatorów przy braku bólu)
- Inne schorzenia barku (zapalenie stawów, adhezyjne zapalenie torebki, złamanie, patologia stawu barkowo-obojczykowego)
- Przeszedł poprzednią operację barku po tej samej stronie
- Obecność istotnych chorób współistniejących (zaburzenia neurologiczne, reumatoidalne zapalenie stawów)
- Objawowa patologia kręgosłupa szyjnego zdefiniowana jako reprodukcja objawów przy aktywnym fizjologicznym ruchu kręgosłupa szyjnego
- Niemożność zrozumienia języka francuskiego lub angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń wzmacniających
|
Uczestnicy z tej grupy otrzymają program progresywnych ćwiczeń wzmacniających barki oparty na 1 RM, który obejmie skurcze izometryczne, koncentryczne i ekscentryczne.
Ćwiczenia będą ukierunkowane na wewnętrzne / zewnętrzne rotatory i odwodziciele ramion oraz mięśnie szkaplerza.
Będą musieli ćwiczyć co drugi dzień przez 12 tygodni.
Podczas każdej sesji z terapeutą (6 w ciągu 12 tygodni) siła będzie ponownie oceniana, a program będzie odpowiednio rozwijany.
Wszelkie pytania lub wątpliwości zostaną również rozpatrzone, a uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie papierowej lub cyfrowej dokumentacji swojego udziału w ćwiczeniach.
|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń kontroli motorycznej
|
Każda sesja rozpocznie się serią testów klinicznych, które przyjrzą się wpływowi różnych korekcji na złagodzenie objawów podczas ruchów kończyn górnych. Testy zostaną przeprowadzone w formacie sekwencyjnym w czterech kluczowych obszarach: repozycja klatki piersiowej, torowanie łopatki, zabiegi na głowie kości ramiennej i techniki neuromodulacyjne.
Jeśli korekcja zmniejszy ból, technika ta zostanie następnie wykonana jako ćwiczenia i włączona do ruchu funkcjonalnego uczestnika.
Ponadto zostaną wykonane ćwiczenia kontroli motorycznej podczas unoszenia ramienia, przechodzące przez znormalizowaną 6-fazową sekwencję przekwalifikowania.
Fazy przekwalifikowania będą oceniane według: 1) oporu stosowanego na barku; oraz 2) wykorzystanie lub niewykorzystanie opinii.
Gdy uczestnicy osiągną bezbolesne wykonanie, program zostanie przekształcony w ćwiczenia reedukacyjne zgodnie z pracą, sportem i codziennymi czynnościami uczestników i będzie obejmował zajęcia angażujące kończyny górne i dolne.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja i porady
|
Każdy uczestnik otrzyma pisemne informacje na temat barku (anatomia i funkcja), podstawy wiedzy o bólu oraz zostanie skierowany do Internetu w celu obejrzenia serii starannie dobranych filmów edukacyjnych.
Kompleksowa pisemna porada będzie zawierała: Informacje na temat barku i jego stanu; Neurobiologia bólu; Modyfikacja aktywności (kiedy zwiększać i zmniejszać); Leczenie bólu (w dzień iw nocy); Seria filmów edukacyjnych do obejrzenia z 2 pytaniami do odpowiedzi w każdym filmie: a) jaki był najważniejszy przekaz?
oraz b) czy jest coś, czego nie zrozumiałeś w filmie?
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów i ograniczeń funkcjonalnych od wartości początkowej do 3 tygodni: QuickDASH
Ramy czasowe: 0 i 3 tygodnie
|
QuickDASH to samoopisowy kwestionariusz, który zawiera 11 pozycji mierzących niepełnosprawność fizyczną i objawy.
To narzędzie wykorzystuje 5-punktową (1-5) skalę Likerta.
Suma z 55 jest następnie zgłaszana do wyniku od 0 do 100.
Wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
|
0 i 3 tygodnie
|
|
Zmiana objawów i ograniczeń funkcjonalnych od wartości początkowej do 6 tygodni: QuickDASH
Ramy czasowe: 0 i 6 tygodni
|
QuickDASH to samoopisowy kwestionariusz, który zawiera 11 pozycji mierzących niepełnosprawność fizyczną i objawy.
To narzędzie wykorzystuje 5-punktową (1-5) skalę Likerta.
Suma z 55 jest następnie zgłaszana do wyniku od 0 do 100.
Wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
|
0 i 6 tygodni
|
|
Zmiana objawów i ograniczeń funkcjonalnych od wartości początkowej do 12 tygodni: QuickDASH
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
QuickDASH to samoopisowy kwestionariusz, który zawiera 11 pozycji mierzących niepełnosprawność fizyczną i objawy.
To narzędzie wykorzystuje 5-punktową (1-5) skalę Likerta.
Suma z 55 jest następnie zgłaszana do wyniku od 0 do 100.
Wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiana objawów i ograniczeń funkcjonalnych od wartości początkowej do 24 tygodni: QuickDASH
Ramy czasowe: 0 i 24 tygodnie
|
QuickDASH to samoopisowy kwestionariusz, który zawiera 11 pozycji mierzących niepełnosprawność fizyczną i objawy.
To narzędzie wykorzystuje 5-punktową (1-5) skalę Likerta.
Suma z 55 jest następnie zgłaszana do wyniku od 0 do 100.
Wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
|
0 i 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów i ograniczeń funkcjonalnych od wartości początkowej do 3 tygodni: WORC (Western Ontario Rotator Cuff Index)
Ramy czasowe: 0 i 3 tygodnie
|
Indeks WORC to kwestionariusz specyficzny dla choroby opracowany w celu pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem osób cierpiących na zaburzenia RC.
Zawiera 21 pozycji podzielonych na pięć działów: objawy fizyczne, sport/rekreacja, praca, styl życia i emocje.
Każde pytanie wykorzystuje wizualną skalę analogową reprezentującą skalę 100-punktową (0-100).
Maksymalny wynik to 2100, a minimalny to 0. Całkowity wynik jest podawany jako procent, gdzie 0% oznacza najniższy poziom stanu funkcjonalnego, a 100% najwyższy poziom.
|
0 i 3 tygodnie
|
|
Zmiana objawów i ograniczeń funkcjonalnych od wartości początkowej do 6 tygodni: WORC
Ramy czasowe: 0 i 6 tygodni
|
Indeks WORC to kwestionariusz specyficzny dla choroby opracowany w celu pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem osób cierpiących na zaburzenia RC.
Zawiera 21 pozycji podzielonych na pięć działów: objawy fizyczne, sport/rekreacja, praca, styl życia i emocje.
Każde pytanie wykorzystuje wizualną skalę analogową reprezentującą skalę 100-punktową (0-100).
Maksymalny wynik to 2100, a minimalny to 0. Całkowity wynik jest podawany jako procent, gdzie 0% oznacza najniższy poziom stanu funkcjonalnego, a 100% najwyższy poziom.
|
0 i 6 tygodni
|
|
Zmiana objawów i ograniczeń funkcjonalnych od wartości początkowej do 12 tygodni: WORC
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Indeks WORC to kwestionariusz specyficzny dla choroby opracowany w celu pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem osób cierpiących na zaburzenia RC.
Zawiera 21 pozycji podzielonych na pięć działów: objawy fizyczne, sport/rekreacja, praca, styl życia i emocje.
Każde pytanie wykorzystuje wizualną skalę analogową reprezentującą skalę 100-punktową (0-100).
Maksymalny wynik to 2100, a minimalny to 0. Całkowity wynik jest podawany jako procent, gdzie 0% oznacza najniższy poziom stanu funkcjonalnego, a 100% najwyższy poziom.
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiana objawów i ograniczeń czynnościowych od wartości początkowej do 24 tygodni: WORC
Ramy czasowe: 0 i 24 tygodnie
|
Indeks WORC to kwestionariusz specyficzny dla choroby opracowany w celu pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem osób cierpiących na zaburzenia RC.
Zawiera 21 pozycji podzielonych na pięć działów: objawy fizyczne, sport/rekreacja, praca, styl życia i emocje.
Każde pytanie wykorzystuje wizualną skalę analogową reprezentującą skalę 100-punktową (0-100).
Maksymalny wynik to 2100, a minimalny to 0. Całkowity wynik jest podawany jako procent, gdzie 0% oznacza najniższy poziom stanu funkcjonalnego, a 100% najwyższy poziom.
|
0 i 24 tygodnie
|
|
Zmiana bólu od wartości początkowej do 3 tygodni: BPI-SF (Krótka inwentaryzacja bólu – krótka forma)
Ramy czasowe: 0 i 3 tygodnie
|
BPI-SF jest zwalidowanym, 9-punktowym kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, służącym do oceny natężenia bólu i wpływu bólu na życie pacjenta.
Każda pozycja jest oceniana w 10-punktowej skali Likerta.
|
0 i 3 tygodnie
|
|
Zmiana bólu od wartości początkowej do 6 tygodni: BPI-SF
Ramy czasowe: 0 i 6 tygodni
|
BPI-SF jest zwalidowanym, 9-punktowym kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, służącym do oceny nasilenia bólu i wpływu bólu na życie pacjenta.
Każda pozycja jest oceniana w 10-punktowej skali Likerta.
|
0 i 6 tygodni
|
|
Zmiana bólu od wartości początkowej do 12 tygodni: BPI-SF
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
BPI-SF jest zwalidowanym, 9-punktowym kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, służącym do oceny nasilenia bólu i wpływu bólu na życie pacjenta.
Każda pozycja jest oceniana w 10-punktowej skali Likerta.
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiana bólu od wartości początkowej do 24 tygodni: BPI-SF
Ramy czasowe: 0 i 24 tygodnie
|
BPI-SF jest zwalidowanym, 9-punktowym kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, służącym do oceny nasilenia bólu i wpływu bólu na życie pacjenta.
Każda pozycja jest oceniana w 10-punktowej skali Likerta.
|
0 i 24 tygodnie
|
|
Zmiana kinezjofobii od wartości wyjściowej do 3 tygodni: TSK (skala kinezjofobii Tampa)
Ramy czasowe: 0 i 3 tygodnie
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) to 17-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który mierzy przekonania i zachowania związane z bólem, ze szczególnym uwzględnieniem przekonań, że ból jest szkodliwy i należy unikać bolesnych ruchów.
Wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, a całkowity wynik waha się od 17 (najniższy stopień kinezjofobii) do 68 (najwyższy stopień kinezjofobii).
|
0 i 3 tygodnie
|
|
Zmiana kinezjofobii od wartości wyjściowej do 6 tygodni: TSK (skala kinezjofobii Tampa)
Ramy czasowe: 0 i 6 tygodni
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) to 17-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który mierzy przekonania i zachowania związane z bólem, ze szczególnym uwzględnieniem przekonań, że ból jest szkodliwy i należy unikać bolesnych ruchów.
Wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, a całkowity wynik waha się od 17 (najniższy stopień kinezjofobii) do 68 (najwyższy stopień kinezjofobii).
|
0 i 6 tygodni
|
|
Zmiana kinezjofobii od wartości wyjściowej do 12 tygodni: TSK (skala kinezjofobii Tampa)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) to 17-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który mierzy przekonania i zachowania związane z bólem, ze szczególnym uwzględnieniem przekonań, że ból jest szkodliwy i należy unikać bolesnych ruchów.
Wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, a całkowity wynik waha się od 17 (najniższy stopień kinezjofobii) do 68 (najwyższy stopień kinezjofobii).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiana kinezjofobii od wartości wyjściowej do 24 tygodni: TSK (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Ramy czasowe: 0 i 24 tygodnie
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) to 17-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który mierzy przekonania i zachowania związane z bólem, ze szczególnym uwzględnieniem przekonań, że ból jest szkodliwy i należy unikać bolesnych ruchów.
Wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, a całkowity wynik waha się od 17 (najniższy stopień kinezjofobii) do 68 (najwyższy stopień kinezjofobii).
|
0 i 24 tygodnie
|
|
Zmiana katastrofizacji bólu od wartości wyjściowej do 3 tygodni: PCS (Pain Catastrophizing Scale)
Ramy czasowe: 0 i 3 tygodnie
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) to 13-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, mierzący zakres katastroficznych myśli i uczuć (wzmocnione zagrożenie, ruminacje i poczucie bezradności) związanych z bólem, jakie mogą odczuwać osoby.
Pozycje są punktowane w skali od 0 (wcale) do 4 (cały czas).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (minimum) do 52 (maksimum).
|
0 i 3 tygodnie
|
|
Zmiana katastrofizacji bólu od wartości wyjściowej do 6 tygodni: PCS (Pain Catastrophizing Scale)
Ramy czasowe: 0 i 6 tygodni
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) to 13-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, mierzący zakres katastroficznych myśli i uczuć (wzmocnione zagrożenie, ruminacje i poczucie bezradności) związanych z bólem, jakie mogą odczuwać osoby.
Pozycje są punktowane w skali od 0 (wcale) do 4 (cały czas).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (minimum) do 52 (maksimum).
|
0 i 6 tygodni
|
|
Zmiana katastrofizacji bólu od wartości początkowej do 12 tygodni: PCS (Pain Catastrophizing Scale)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) to 13-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, mierzący zakres katastroficznych myśli i uczuć (wzmocnione zagrożenie, ruminacje i poczucie bezradności) związanych z bólem, jakie mogą odczuwać osoby.
Pozycje są punktowane w skali od 0 (wcale) do 4 (cały czas).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (minimum) do 52 (maksimum).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiana katastrofizacji bólu od wartości początkowej do 24 tygodni: PCS (Pain Catastrophizing Scale)
Ramy czasowe: 0 i 24 tygodnie
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) to 13-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, mierzący zakres katastroficznych myśli i uczuć (wzmocnione zagrożenie, ruminacje i poczucie bezradności) związanych z bólem, jakie mogą odczuwać osoby.
Pozycje są punktowane w skali od 0 (wcale) do 4 (cały czas).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (minimum) do 52 (maksimum).
|
0 i 24 tygodnie
|
|
Zmiana w ultrasonograficznym pomiarze odległości barkowo-ramiennej od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Obrazy USG AHD zostaną uzyskane, gdy uczestnicy usiądą w wystandaryzowanej pozycji z ramieniem w spoczynku i aktywnym odwiedzeniem pod kątem 60°.
Pomiary USG uzyskamy umieszczając głowicę na przedniej powierzchni bocznej powierzchni wyrostka barkowego wzdłuż osi podłużnej kości ramiennej w płaszczyźnie czołowej.
AHD zostanie zmierzona za pomocą wbudowanej suwmiarki elektronicznej poprzez ręczne zlokalizowanie górnej części głowy kości ramiennej i dolnej części wyrostka barkowego, a następnie zmierzenie najkrótszej liniowej odległości między tymi dwoma punktami orientacyjnymi.
Dla każdej pozycji kończyny górnej zostaną wykonane trzy pomiary.
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiana w ultrasonograficznym pomiarze grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego (SS) zostanie uzyskana z przyśrodkową stroną nadgarstka w stosunku do kolca biodrowego przedniego górnego ipsilateralnego.
Pomiary będą wykonywane z przetwornikiem ustawionym prostopadle, jeden centymetr za przednio-boczną powierzchnią wyrostka barkowego.
Grubość granic ścięgien SS będzie określana od dołu jako pierwszy obszar hiperechogeniczny nad bezechową chrząstką stawową głowy kości ramiennej oraz hiperechogeniczny górny brzeg ścięgna przed bezechową kaletką podnaramienną.
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiana w ultrasonograficznym pomiarze grubości ścięgna infraspinatus od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Grubość ścięgna mięśnia podgrzebieniowego będzie mierzona na poziomie tylnego brzegu wyrostka barkowego ręką umieszczoną na przeciwległym barku.
|
0 i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Laval University, Quebec, Qc (Canada)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCT RCRSP 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .