- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03901404
Myomektomialeikkaus ja silmänpohjan viilto, energiamuodot ja irrotusmenetelmät
keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Käytetään myomektomialeikkauksen aikana; Silmänpohjan viillon, energiamuotojen ja uuttamismenetelmien vertailu
Myooma kohdun myomektomia on leikkaus, joka voi aiheuttaa vakavan verenhukan.
Joistakin anatomisista syistä silmänpohjan myoomit poistettiin, kun taas ryhmä tutkijoita suositteli pitkittäisviillon aloittamista ja jotkut kirurgit suosivat poikittaista viiltoa.
kirjoittajat pyrkivät osoittamaan joitain kirurgisia eroja, intraoperatiivista verenhukkaa ja myooman poistamisen vaikeuksia ja helppoutta potilailla, joilla on näitä lähestymistapoja ilman yksimielisyyttä.
Huomataan myös, että samalla energiamodaliteetilla tehty viilto tallennetaan; Energiamodaalisuuden vaikutusta verenhukkaan ja leikkausmukavuuteen tarkastellaan.
Laparoskooppisissa kirurgisissa leikkauksissa käytetään erilaisia lähestymistapoja myooman poistamiseksi vatsasta.
Se voidaan poistaa emättimestä kolpotomialla, ja se voidaan myös minimoida vatsassa morselatorilla.
Erityisesti seurataan potilaita, joilta on poistettu emättimen myooma, kuten valituksia leikkauksen jälkeisestä dyspareuniasta.
Tällä tavoin tutkijat pyrkivät arvioimaan menetelmiä, jotka eivät ole vielä selvinneet kirjallisuudessa tai eivät ole osoittautuneet paremmiksi toisiinsa nähden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat leikattiin myoma uteri -diagnoosilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on diagnosoitu myoma uteri
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja keuhkosairaudet, kuten sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, akuutti tai uusi verisuonitukos, astma tai keuhkojen obstruktiivinen sairaus;
- Potilaat, joilla on pitkäaikainen Trendelenburgin vasta-aihe;
- Aiempi lantion tai vatsan alueen sädehoito; tai joilla on riittämätön luuytimen, munuaisten ja maksan toiminta;
- Gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet.
- Ne, jotka saivat ennen leikkausta lääkitystä myooman takia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänpohjan viilto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilailla, joille tehdään myomektomia, kirurgin käyttämä viilto tallennetaan myooman poistamiseksi.
tallennetaan poikittais- tai pystysuoraan.
|
3 kuukautta
|
|
Energiamuodot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilailla, joille tehdään myomektomia, kirurgin käyttämä energiamuoto kirjataan myooman poistamiseksi. bipolari, monopolaarinen tai ultraääni |
3 kuukautta
|
|
Uuttomenetelmät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilailla, joille tehdään myomektomialeikkaus, kirjataan menetelmä, jolla kirurgi poistaa myoomaa vatsasta. morselator, vaginaalisesti colpotomi |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.12.67
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .