- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03901404
Operação de miomectomia e incisão do fundo, modalidades de energia e métodos de extração
Usado durante a operação de miomectomia; Comparação da incisão do fundo do olho, modalidades de energia e métodos de extração
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes operadas com diagnóstico de mioma uterino
Critério de exclusão:
- Doenças cardiopulmonares como insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, angina instável, trombose vascular aguda ou nova, asma ou doença pulmonar obstrutiva;
- Pacientes com contraindicações de Trendelenburg de longo prazo;
- Radioterapia pélvica ou abdominal prévia; ou aqueles com medula óssea, função renal e hepática inadequadas;
- Malignidades ginecológicas.
- Aqueles que receberam medicação pré-operatória devido a mioma uterino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incisão do fundo
Prazo: 3 meses
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Em pacientes submetidos à miomectomia, a incisão usada pelo cirurgião será registrada para remover o mioma.
ser registrado como transversal ou vertical.
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3 meses
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Modalidades de Energia
Prazo: 3 meses
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Em pacientes submetidos à miomectomia, a modalidade de energia usada pelo cirurgião será registrada para remover o mioma. bipolar, monopolar ou ultrassônico |
3 meses
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Métodos de extração
Prazo: 3 meses
|
Em pacientes submetidos à operação de miomectomia, o método usado pelo cirurgião para remover o mioma do abdômen será registrado. morselator, vaginal com colpotomi |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.12.67
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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