- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03901404
Myomectomieoperatie en fundusincisie, energiemodaliteiten en extractiemethoden
Gebruikt tijdens myomectomieoperatie; Vergelijking van fundusincisie, energiemodaliteiten en extractiemethoden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten geopereerd met de diagnose myoma uteri
Uitsluitingscriteria:
- Cardiopulmonale ziekten zoals hartinsufficiëntie, myocardinfarct, onstabiele angina, acute of nieuwe vasculaire trombose, astma of longobstructieve ziekte;
- Patiënten met langdurige Trendelenburg-contra-indicaties;
- Eerdere bekken- of buikbestralingstherapie; of mensen met onvoldoende beenmerg-, nier- en leverfunctie;
- Gynaecologische maligniteiten.
- Degenen die preoperatieve medicatie kregen vanwege myoma uteri
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fundusincisie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bij patiënten die een myomectomie ondergaan, wordt de incisie die door de chirurg wordt gebruikt, geregistreerd om myoma te verwijderen.
worden geregistreerd als dwars of verticaal.
|
3 maanden
|
|
Energiemodaliteiten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bij patiënten die een myomectomie ondergaan, zal de energiemodaliteit die door de chirurg wordt gebruikt, worden geregistreerd om de myomen te verwijderen. bipolari, monopolair of ultrasoon |
3 maanden
|
|
Methoden van extractie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bij patiënten die een myomectomie-operatie ondergaan, zal de methode die door de chirurg wordt gebruikt om myoma uit de buik te verwijderen, worden geregistreerd. morselator, vaginaal met colpotomi |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.12.67
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .