- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03901404
Operacja miomektomii i nacięcie dna oka, modalności energetyczne i metody ekstrakcji
Używany podczas operacji miomektomii; Porównanie nacięcia dna oka, modalności energetycznych i metod ekstrakcji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci operowani z rozpoznaniem mięśniaka macicy
Kryteria wyłączenia:
- Choroby sercowo-płucne, takie jak niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, ostra lub nowa zakrzepica naczyń, astma lub obturacyjna choroba płuc;
- Pacjenci z długotrwałymi przeciwwskazaniami Trendelenburga;
- Wcześniejsza radioterapia miednicy lub jamy brzusznej; lub osoby z niewystarczającą czynnością szpiku kostnego, nerek i wątroby;
- Nowotwory ginekologiczne.
- Ci, którzy otrzymali leki przedoperacyjne z powodu mięśniaka macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nacięcie dna oka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
U pacjentów poddawanych miomektomii nacięcie wykonane przez chirurga zostanie zarejestrowane w celu usunięcia mięśniaka.
być rejestrowane jako poprzeczne lub pionowe.
|
3 miesiące
|
|
Modalności energetyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
U pacjentów poddawanych miomektomii zostanie zarejestrowana metoda energii zastosowana przez chirurga w celu usunięcia mięśniaka. bipolarny, monopolarny lub ultradźwiękowy |
3 miesiące
|
|
Metody ekstrakcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
U pacjentów poddawanych operacji miomektomii zostanie odnotowana metoda zastosowana przez chirurga do usunięcia mięśniaka z jamy brzusznej. morselator, dopochwowo z colpotomi |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.12.67
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny