- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03901404
Operación de miomectomía e incisión de fondo, modalidades de energía y métodos de extracción
Utilizado durante la operación de miomectomía; Comparación de incisión de fondo de ojo, modalidades de energía y métodos de extracción
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes operadas con el diagnóstico de mioma uterino
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiopulmonares tales como insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, angina inestable, trombosis vascular aguda o nueva, asma o enfermedad obstructiva pulmonar;
- Pacientes con contraindicaciones de Trendelenburg a largo plazo;
- Radioterapia pélvica o abdominal previa; o aquellos con insuficiencia de la médula ósea, los riñones y la función hepática;
- Neoplasias malignas ginecológicas.
- Las que recibieron medicación preoperatoria por mioma uterino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incisión de fondo de ojo
Periodo de tiempo: 3 meses
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En pacientes sometidos a miomectomía, se registrará la incisión utilizada por el cirujano para extirpar el mioma.
registrarse como transversal o vertical.
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3 meses
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Modalidades Energéticas
Periodo de tiempo: 3 meses
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En pacientes sometidos a miomectomía, se registrará la modalidad de energía utilizada por el cirujano para extirpar el mioma. bipolari, monopolar o ultrasónico |
3 meses
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Métodos de extracción
Periodo de tiempo: 3 meses
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En pacientes sometidos a operación de miomectomía, se registrará el método utilizado por el cirujano para extirpar el mioma del abdomen. morselator, por vía vaginal con colpotomi |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.12.67
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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