- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03901404
Myomektomieoperation und Fundusinzision, Energiemodalitäten und Extraktionsmethoden
Wird während einer Myomektomie-Operation verwendet; Vergleich von Fundusschnitt, Energiemodalitäten und Extraktionsmethoden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit der Diagnose Myom uteri operiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Herz-Lungen-Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, akute oder neu aufgetretene Gefäßthrombose, Asthma oder obstruktive Lungenerkrankung;
- Patienten mit langfristigen Trendelenburg-Kontraindikationen;
- Vorherige Becken- oder Bauchstrahlentherapie; oder solche mit unzureichender Knochenmark-, Nieren- und Leberfunktion;
- Gynäkologische bösartige Erkrankungen.
- Diejenigen, die aufgrund eines Myoms der Gebärmutter präoperative Medikamente erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fundusinzision
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bei Patienten, die sich einer Myomektomie unterziehen, wird der vom Chirurgen verwendete Einschnitt aufgezeichnet, um das Myom zu entfernen.
als quer oder vertikal aufzuzeichnen.
|
3 Monate
|
|
Energiemodalitäten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bei Patienten, die sich einer Myomektomie unterziehen, wird die vom Chirurgen verwendete Energiemodalität zur Entfernung des Myoms aufgezeichnet. bipolari, monopolar oder Ultraschall |
3 Monate
|
|
Methoden der Extraktion
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bei Patienten, die sich einer Myomektomie-Operation unterziehen, wird die vom Chirurgen verwendete Methode zur Entfernung des Myoms aus dem Abdomen aufgezeichnet. morselator, vaginal mit colpotomi |
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.12.67
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .