- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03901404
Myomektomioperasjon og fundussnitt, energimodaliteter og utvinningsmetoder
Brukes under myomektomioperasjon; Sammenligning av fundussnitt, energimodaliteter og utvinningsmetoder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Pasienter operert med diagnosen myoma uteri
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og lungesykdommer som hjerteinsuffisiens, hjerteinfarkt, ustabil angina, akutt eller ny vaskulær trombose, astma eller lungeobstruktiv sykdom;
- Pasienter med langsiktige Trendelenburg kontraindikasjoner;
- Tidligere bekken- eller abdominal strålebehandling; eller de med utilstrekkelig benmarg, nyre og leverfunksjon;
- Gynekologiske maligniteter.
- De som fikk preoperativ medisin på grunn av myoma uteri
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fundus snitt
Tidsramme: 3 måneder
|
Hos pasienter som gjennomgår myomektomi, vil snittet som brukes av kirurgen bli registrert for å fjerne myom.
skal registreres som tverrgående eller vertikale.
|
3 måneder
|
|
Energimodaliteter
Tidsramme: 3 måneder
|
Hos pasienter som gjennomgår myomektomi, vil energimodaliteten som brukes av kirurgen bli registrert for å fjerne myomet. bipolar, monopolar eller ultralyd |
3 måneder
|
|
Metoder for utvinning
Tidsramme: 3 måneder
|
Hos pasienter som gjennomgår myomektomioperasjon, vil metoden som brukes av kirurgen for å fjerne myom fra magen, bli registrert. morselator, vaginalt med kolpotomi |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018.12.67
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .