- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03901404
Myomectomiás műtét és szemfenék metszés, energetikai módozatok és extrakciós módszerek
Myomectomiás műtét során használják; A szemfenékmetszés, az energetikai módozatok és az extrakciós módszerek összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Myoma uteri diagnózissal operált betegek
Kizárási kritériumok:
- szív- és tüdőbetegségek, például szívelégtelenség, szívizominfarktus, instabil angina, akut vagy új vaszkuláris trombózis, asztma vagy tüdőelzáródásos betegség;
- Hosszú távú Trendelenburg-ellenjavallatokkal rendelkező betegek;
- Korábbi kismedencei vagy hasi sugárterápia; vagy nem megfelelő csontvelő-, vese- és májműködésűek;
- Nőgyógyászati rosszindulatú daganatok.
- Azok, akik preoperatív gyógyszeres kezelésben részesültek a myoma uteri miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemfenék metszés
Időkeret: 3 hónap
|
A myomectomián átesett betegeknél a sebész által használt metszést rögzítik a myoma eltávolítására.
keresztirányú vagy függőlegesként rögzítendő.
|
3 hónap
|
|
Energetikai modalitások
Időkeret: 3 hónap
|
A myomectomián átesett betegeknél a sebész által használt energiamódszert rögzítik a myoma eltávolítására. bipoláris, monopoláris vagy ultrahangos |
3 hónap
|
|
Kivonási módszerek
Időkeret: 3 hónap
|
A myomectomiás műtéten átesett betegeknél rögzítésre kerül, hogy a sebész milyen módszert alkalmaz a myoma hasi eltávolítására. morselator, hüvelyi úton colpotomival |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018.12.67
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .