- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03901404
Opération de myomectomie et incision du fond d'œil, modalités énergétiques et méthodes d'extraction
Utilisé pendant l'opération de myomectomie ; Comparaison de l'incision du fond d'œil, des modalités énergétiques et des méthodes d'extraction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients opérés avec le diagnostic de myome utérin
Critère d'exclusion:
- Maladies cardio-pulmonaires telles que l'insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde, l'angor instable, la thrombose vasculaire aiguë ou nouvelle, l'asthme ou la maladie pulmonaire obstructive ;
- Patients avec des contre-indications Trendelenburg à long terme ;
- Radiothérapie pelvienne ou abdominale antérieure ; ou ceux dont la fonction médullaire, rénale et hépatique est inadéquate ;
- Malignités gynécologiques.
- Ceux qui ont reçu des médicaments préopératoires en raison d'un myome utérin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incision du fond d'œil
Délai: 3 mois
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Chez les patients subissant une myomectomie, l'incision utilisée par le chirurgien sera enregistrée pour retirer le myome.
être enregistré comme transversal ou vertical.
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3 mois
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Modalités énergétiques
Délai: 3 mois
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Chez les patients subissant une myomectomie, la modalité énergétique utilisée par le chirurgien sera enregistrée pour retirer le myome. bipolaire, monopolaire ou ultrasonique |
3 mois
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Méthodes d'extraction
Délai: 3 mois
|
Chez les patients subissant une opération de myomectomie, la méthode utilisée par le chirurgien pour retirer le myome de l'abdomen sera enregistrée. morselator, par voie vaginale avec colpotomi |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.12.67
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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