- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03901404
Operace myomektomie a incize fundu, energetické modality a metody extrakce
22. června 2022 aktualizováno: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Používá se při operaci myomektomie; Porovnání řezu fundu, energetických modalit a metod extrakce
Operace myomektomie způsobená myomem uteri je operace, která může způsobit vážné krevní ztráty.
Z některých anatomických důvodů byly myomy fundu odstraněny, zatímco skupina výzkumníků doporučila zahájení podélné incize a někteří chirurgové preferovali incizi příčnou.
autoři si kladou za cíl ukázat některé chirurgické rozdíly, peroperační krevní ztráty a obtíže a snadnost odstranění myomu u pacientů s těmito přístupy bez konsenzu.
Je také třeba poznamenat, že je zaznamenáván řez provedený se stejnou energetickou modalitou; Bude zkoumán vliv energetické modality na krevní ztráty a chirurgický komfort.
Při laparoskopických chirurgických operacích k odstranění myomu z břicha se používají různé přístupy.
Může být odstraněn z pochvy kolpotomií a může být také minimalizován v břiše pomocí morselátoru.
Sledovány budou zejména pacientky s odstraněným vaginálním myomem, jako jsou stížnosti na pooperační dyspareunii.
Tímto způsobem se vyšetřovatelé snaží vyhodnotit metody, které dosud nebyly v literatuře objasněny nebo se neprokázaly, že jsou navzájem nadřazené.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky operované s diagnózou myomu dělohy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky operované s diagnózou myomu dělohy
Kritéria vyloučení:
- Kardiopulmonální onemocnění, jako je srdeční insuficience, infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, akutní nebo nová vaskulární trombóza, astma nebo plicní obstrukční onemocnění;
- Pacienti s dlouhodobými Trendelenburgovými kontraindikacemi;
- Předchozí radiační terapie pánve nebo břicha; nebo osoby s nedostatečnou funkcí kostní dřeně, ledvin a jater;
- Gynekologické malignity.
- Ti, kteří dostávali předoperační léky kvůli myomu dělohy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řez fundu
Časové okno: 3 měsíce
|
U pacientů podstupujících myomektomii se zaznamená řez použitý chirurgem k odstranění myomu.
zaznamenat jako příčné nebo vertikální.
|
3 měsíce
|
|
Energetické modality
Časové okno: 3 měsíce
|
U pacientů podstupujících myomektomii bude zaznamenávána energetická modalita, kterou chirurg používá k odstranění myomu. bipolární, monopolární nebo ultrazvukové |
3 měsíce
|
|
Metody extrakce
Časové okno: 3 měsíce
|
U pacientů podstupujících operaci myomektomie bude zaznamenána metoda, kterou chirurg použil k odstranění myomu z břicha. morselator, vaginálně s colpotomi |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018.12.67
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Operace myomektomie
-
University Hospital, GhentAZ Delta; Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre; Centre Hospitalier Universitaire... a další spolupracovníciNáborZlepšete péči o oběti násilíBelgie
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitNáborKontakt kůže na kůžiTurecko (Türkiye)
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustNeznámý
-
Washington University School of MedicineUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Nigerian Institute of Medical ResearchDokončeno
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; West China Hospital; Qilu Hospital... a další spolupracovníciZápis na pozvánku