- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03901404
Myomektomioperation og fundussnit, energimodaliteter og ekstraktionsmetoder
Anvendes under myomektomioperation; Sammenligning af fundussnit, energimodaliteter og ekstraktionsmetoder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter opereret med diagnosen myoma uteri
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-lungesygdomme, såsom hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt, ustabil angina, akut eller ny vaskulær trombose, astma eller lungeobstruktiv sygdom;
- Patienter med langsigtede Trendelenburg kontraindikationer;
- Tidligere bækken- eller abdominal strålebehandling; eller dem med utilstrækkelig knoglemarvs-, nyre- og leverfunktion;
- Gynækologiske maligniteter.
- Dem, der fik præoperativ medicin på grund af myoma uteri
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fundus snit
Tidsramme: 3 måneder
|
Hos patienter, der gennemgår myomektomi, vil det snit, som kirurgen bruger, blive registreret for at fjerne myom.
skal optages som tværgående eller lodrette.
|
3 måneder
|
|
Energimodaliteter
Tidsramme: 3 måneder
|
Hos patienter, der gennemgår myomektomi, vil den energimodalitet, som kirurgen bruger, blive registreret for at fjerne myomet. bipolær, monopolær eller ultralyd |
3 måneder
|
|
Metoder til udvinding
Tidsramme: 3 måneder
|
Hos patienter, der gennemgår myomektomioperation, vil den metode, som kirurgen bruger til at fjerne myom fra maven, blive registreret. morselator, vaginalt med colpotomi |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.12.67
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .