Lumenin levittävien metallistenttien tehokkuus ja turvallisuus (LAMS)
Lumenin kiinnittävien metallistenttien tehokkuus ja turvallisuus: retrospektiivinen monikeskustutkimus
Endoskooppinen ultraäänitutkimus (EUS) on mullistanut gastroenterologisten potilaiden hoidon ja on saamassa yhä tärkeämpää roolia.
Erityisesti suunniteltujen stenttien kehitys on lisännyt merkittävästi EUS-ohjattujen toimenpiteiden teknistä ja kliinistä onnistumisastetta ja vähentänyt huomattavasti haittatapahtumien määrää. Tällä hetkellä EUS:llä on merkittävä rooli peripankreaattisten nestekeräiden tyhjentämisessä ja se on tärkeä hoitovaihtoehto potilaille, joilla on distaalinen pahanlaatuinen sapen ahtauma, jossa ERCP epäonnistuu. sappitiehyen. Lisäksi EUS-ohjattu sappirakon tyhjennys potilailla, joilla on korkea leikkausriski ja akuutti kolekystiitti, jota ei voida leikata, on toinen tärkeä terapeuttinen indikaatio.
Tavoitteenamme on suorittaa monikeskus-retrospektiivinen analyysi kaikentyyppisistä EUS-drenaatioista (sappirakon drenaatiosta, sapen drenaatiosta, peripankreattisesta nesteenkeräysdrenaauksesta) LAMS-paikannuksella arvioidaksemme teknisen ja kliinisen onnistumisen nopeutta ja turvallisuusprofiilia. näitä menettelyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Anderloni, MD
- Puhelinnumero: 0039-02-82247308
- Sähköposti: andrea.anderloni@humanitas.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessandro Fugazza, MD
- Puhelinnumero: 0039-02-82247021
- Sähköposti: alessandro.fugazza@humanitas.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20089
- Ei vielä rekrytointia
- Humanitas Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Anderloni, MD
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
-
Alatutkija:
- Milena Di Leo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Potilaat, joilla on distaalinen pahanlaatuinen yhteisen sappitiehyen tukos ja epäonnistunut ERCP
- Potilaat, joilla on oireenmukaista peripankreaattista nestekerää
- Potilaat, joilla on akuutti kolekystiitti, jotka eivät sovellu leikkaukseen
- Hyväksy jatkopuhelujen vastaanottaminen
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymis- ja/tai verihiutaleiden perinnölliset häiriöt.
- Raskaana olevat naiset
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi EUS-drenaation teknisen ja kliinisen onnistumisen aste (sappirakon drenaatio, sapen poisto, peripankreaattinen nesteenkeräysnäyttö) metallisten stenttien sijoittelulla.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Anderloni, MD, Humanitas Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fugazza A, Fabbri C, Di Mitri R, Petrone MC, Colombo M, Cugia L, Amato A, Forti E, Binda C, Maida M, Sinagra E, Repici A, Tarantino I, Anderloni A; i-EUS Group. EUS-guided choledochoduodenostomy for malignant distal biliary obstruction after failed ERCP: a retrospective nationwide analysis. Gastrointest Endosc. 2022 May;95(5):896-904.e1. doi: 10.1016/j.gie.2021.12.032. Epub 2022 Jan 4.
- Facciorusso A, Amato A, Crino SF, Sinagra E, Maida M, Fugazza A, Binda C, Coluccio C, Repici A, Anderloni A, Tarantino I, Fabbri C; i-EUS Group. Definition of a hospital volume threshold to optimize outcomes after drainage of pancreatic fluid collections with lumen-apposing metal stents: a nationwide cohort study. Gastrointest Endosc. 2022 Jun;95(6):1158-1172. doi: 10.1016/j.gie.2021.12.006. Epub 2021 Dec 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 970 (Muu tunniste: NIH ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .