Eficacia y seguridad de los stents metálicos que se superponen al lumen (LAMS)
Eficacia y seguridad de los stents metálicos apuestos a la luz: un estudio multicéntrico retrospectivo
La ultrasonografía endoscópica (USE) ha revolucionado el manejo de los pacientes gastroenterológicos y está adquiriendo un papel cada vez más importante.
El desarrollo de stents específicamente diseñados ha aumentado significativamente la tasa de éxito técnico y clínico de los procedimientos guiados por USE, reduciendo considerablemente la tasa de eventos adversos. Actualmente, la USE tiene un papel destacado en el drenaje de las colecciones de líquido peripancreático y representa una opción terapéutica importante para los pacientes con obstrucción biliar maligna distal, en los que falla la CPRE, lo que permite colocar un stent metálico transgástrico o transbulbar (LAMS) para drenar. el conducto biliar. Además, el drenaje de la vesícula biliar guiado por USE de pacientes con alto riesgo quirúrgico y colecistitis aguda, que no pueden operarse, es otra indicación terapéutica importante.
Nuestro objetivo es realizar un análisis retrospectivo multicéntrico de todos los tipos de drenaje USE (drenaje de vesícula biliar, drenaje biliar, drenaje de colección de líquido peripancreático) con el posicionamiento de LAMS para evaluar la tasa de éxito técnico y clínico y evaluar el perfil de seguridad de estos procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Anderloni, MD
- Número de teléfono: 0039-02-82247308
- Correo electrónico: andrea.anderloni@humanitas.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alessandro Fugazza, MD
- Número de teléfono: 0039-02-82247021
- Correo electrónico: alessandro.fugazza@humanitas.it
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20089
- Aún no reclutando
- Humanitas Research Hospital
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Contacto:
- Andrea Anderloni, MD
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
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Sub-Investigador:
- Milena Di Leo, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Pacientes con obstrucción del colédoco maligna distal con CPRE fallida
- Pacientes con colecciones de líquido peripancreático sintomáticas
- Pacientes con colecistitis aguda que no son aptos para la cirugía
- Aceptar recibir llamadas telefónicas de seguimiento
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Trastornos hereditarios de la coagulación y/o plaquetas.
- Mujeres embarazadas
- Imposibilidad de firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la tasa de éxito técnico y clínico del drenaje EUS (drenaje de la vesícula biliar, drenaje biliar, drenaje de la colección de líquido peripancreático) con la colocación de stents metálicos yuxtapuestos a la luz
Periodo de tiempo: 6 años
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6 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Anderloni, MD, Humanitas Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fugazza A, Fabbri C, Di Mitri R, Petrone MC, Colombo M, Cugia L, Amato A, Forti E, Binda C, Maida M, Sinagra E, Repici A, Tarantino I, Anderloni A; i-EUS Group. EUS-guided choledochoduodenostomy for malignant distal biliary obstruction after failed ERCP: a retrospective nationwide analysis. Gastrointest Endosc. 2022 May;95(5):896-904.e1. doi: 10.1016/j.gie.2021.12.032. Epub 2022 Jan 4.
- Facciorusso A, Amato A, Crino SF, Sinagra E, Maida M, Fugazza A, Binda C, Coluccio C, Repici A, Anderloni A, Tarantino I, Fabbri C; i-EUS Group. Definition of a hospital volume threshold to optimize outcomes after drainage of pancreatic fluid collections with lumen-apposing metal stents: a nationwide cohort study. Gastrointest Endosc. 2022 Jun;95(6):1158-1172. doi: 10.1016/j.gie.2021.12.006. Epub 2021 Dec 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 970 (Otro identificador: NIH ID)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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