Stressinhallinta modifioitu sydämen kuntoutus potilailla akuutin sydäninfarktin tai sydämen vajaatoiminnan jälkeen
maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jing Ma
Perspektiivinen satunnaistettu tutkimus stressinhallinnan vaikutuksista sydämen kuntoutukseen akuutin sydäninfarktin tai sydämen vajaatoiminnan jälkeisten potilaiden psykologisiin tiloihin ja kliinisiin tuloksiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida stressinhallintaan liittyvän sydämen kuntoutusohjelman paranemista akuutin sydäninfarktin tai sydämen vajaatoiminnan jälkeisten potilaiden psyykkisten tilojen, elämänlaadun ja kliinisten tulosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida stressinhallintaan liittyvän sydämen kuntoutusohjelman paranemista akuutin sydäninfarktin tai sydämen vajaatoiminnan jälkeisten potilaiden psyykkisten tilojen, elämänlaadun ja kliinisten tulosten perusteella.
Tutkijat suorittivat muunnetun sydämen kuntoutusohjelman, johon sisältyi stressinhallinta, potilaille, jotka kärsivät akuutista sydäninfarktista tai vakavasta sydämen vajaatoiminnasta ja jotka otettiin CCU:hun.
Sitten seurattiin psykologisia tiloja, elämänlaatua ja kliinisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat, joilla on diagnoosi AMI (mukaan lukien ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti ja ei-ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti) tai sydämen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon takykardia (syke levossa > 120 bpm
- Hallitsematon polypnea (hengitysnopeus levossa > 30 hengitystä minuutissa
- Hallitsematon hengitysvajaus (SPO2 ≤90 %)
- Hallitsematon verenpaine (ennen harjoitusta SBP > 180 mmHg tai DBP > 110 mmHg)
- Painon muutos 72 tunnissa >1,8kg
- Hallitsematon hyperglykemia (satunnainen verensokeri > 18 mmol/l)
- Hallitsematon pahanlaatuinen rytmihäiriö ja hemodynaaminen epävakaus
- Leikkaamaton pseudoaneurysma, valtimon dissektio
- Hallitsematon septinen sokki ja septikopyemia
- Leikkaamaton vakava sydänläppäsairaus tai sydänsydänsairauden aiheuttama sydämen vajaatoiminnan akuutti vaihe
- hermoston sairaudet, motoriset sairaudet ja reumaattiset sairaudet, joiden katsotaan mahdollisesti pahentuvan liikunnan vaikutuksesta
- Potilaiden yhteistyökyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ohjausryhmä
Ryhmä sai vain koulutuksen
|
Koulutus
|
|
MUUTA: Perinteinen CR-ryhmä
Ryhmä sai sydänkuntoutusta sisältäen koulutusta ja liikuntaa
|
Perinteinen sydämen kuntoutus
|
|
KOKEELLISTA: Stress-Modified CR Group
Ryhmä sai sydänkuntoutusta, johon sisältyi koulutusta, liikuntaa ja stressinhallintaa
|
Stressinhallintaan sisältyi muunneltu sydämen kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistumistestikyselyn pisteet laskivat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ahdistumistestikyselylomakkeen pistemäärä (yleinen ahdistuneisuushäiriö, GAD-7, normaalialue 0-21, heijastaa osittain ahdistuksen vakavuutta korkeammalla pistemäärällä) laski
|
6 kuukautta
|
|
Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Surveyn (36-item Short Form Survey) pistemäärä kasvoi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Surveyn (lyhennemuoto on 36-item Short Form Survey) pistemäärä kasvoi.
SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta, Osiot koostuvat elinvoimasta, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys.
SF 36 Health -tutkimuksen kokonaispistemäärä on korkeampi, elämänlaatu on korkeampi.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskyselyn pistemäärä laski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan terveyskyselyn pistemäärä (PHQ9, normaalialue 0-27, osoittaa korkeamman pistemäärän olevan masennuksen profiilin) laski
|
6 kuukautta
|
|
Kiinan koetun stressin asteikon pistemäärä laski.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiinan koetun stressiasteikon (CPSS, 0-56, korkeampi tarkoittaa enemmän stressiä) pistemäärä laski.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE:n ilmaantuvuus potilailla akuutin sydäninfarktin jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mikä tahansa seuraavien ilmaantuvuus: kuolema, sydänkuolema, AMI, revaskularisaatio, aivohalvaus
|
6 kuukautta
|
|
MACE:n esiintyvyys potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kuolema, sydänkuolema, uudelleensynkronointi
|
6 kuukautta
|
|
kuntoilukyvyn parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
|
6 kuukautta
|
|
uudelleensairaalahoidon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
uudelleensairaalahoidon ilmaantuvuus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 301CRS20181228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkaisun IPD jaetaan, mukaan lukien tunnustiedot, tulokset, kliiniset seurantatiedot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .