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급성 심근 경색 또는 심부전 후 환자의 스트레스 관리 수정 심장 재활

2019년 4월 8일 업데이트: Jing Ma

급성 심근 경색 또는 심부전 후 환자의 심리적 상태 및 임상 결과에 대한 스트레스 관리 관련 심장 재활의 영향에 대한 관점 무작위 연구

본 연구의 목적은 급성 심근경색 또는 심부전 환자의 심리적 상태, 삶의 질 및 임상적 결과에 대한 스트레스 관리 관련 심장재활 프로그램의 개선을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 급성 심근경색 또는 심부전 환자의 심리적 상태, 삶의 질 및 임상적 결과에 대한 스트레스 관리 관련 심장재활 프로그램의 개선을 평가하는 것이다. 연구자들은 CCU에 입원한 급성 심근 경색 또는 중증 심부전으로 고통받는 환자들에게 스트레스 관리를 포함하는 수정된 심장 재활 프로그램을 수행했습니다. 그런 다음 심리적 상태, 삶의 질 및 임상 결과를 추적했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Chinese PLA General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • AMI(ST분절 상승 심근경색증 및 비ST분절 상승 심근경색증 포함) 또는 심부전 진단을 받은 18-80세 환자

제외 기준:

  • 조절되지 않는 빈맥(안정 시 심박수 >120bpm
  • 조절되지 않는 폴립(안정 시 호흡수 >30 호흡/분)
  • 조절되지 않는 호흡 부전(SPO2 ≤90%)
  • 조절되지 않는 고혈압(운동 전 SBP>180mmHg 또는 DBP>110mmHg)
  • 72시간 후 체중 변화 >1.8kg
  • 조절되지 않는 고혈당증(무작위 혈당>18mmol/L)
  • 혈역학적 불안정성을 동반한 조절되지 않는 악성 부정맥
  • 비수술 가성동맥류, 동맥박리
  • 조절되지 않는 패혈성 쇼크 및 패혈증
  • 수술을 받지 않은 중증 판막성 심장 질환 또는 심근 심장 질환으로 인한 심부전의 급성기
  • 신경계 질환, 운동계 질환 및 운동에 의해 악화될 가능성이 있는 류마티스 질환
  • 환자의 비협조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
교육만 받은 그룹
행동: 교육
교육
다른: 전통적인 CR 그룹
그룹은 교육 및 운동을 포함한 심장 재활을 받았습니다.
행동: 기존 CR
전통적인 심장 재활
실험적: 응력 수정된 CR 그룹
그룹은 교육, 운동 및 스트레스 관리를 포함한 심장 재활을 받았습니다.
행동: 수정된 CR
스트레스 관리에는 수정된 심장 재활이 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 테스트 질문지의 점수가 감소했습니다.
기간: 6개월
불안검사 설문지 점수(범불안장애,GAD-7, 정상범위 0-21, 점수가 높을수록 불안의 정도가 부분적으로 반영됨) 감소
6개월
Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey(36개 항목 Short Form Survey) 점수 상승
기간: 6개월
Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey(약칭은 36항목 Short Form Survey) 점수가 상승했습니다. SF-36에는 8개의 척도 점수가 있습니다. 점수는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다. 점수 범위는 0 - 100입니다. 점수가 낮을수록 장애가 많음, 점수가 높을수록 장애가 낮습니다. 섹션은 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체적 역할 기능, 감정적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강으로 구성됩니다. SF 36 건강 설문조사의 총점이 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
6개월
환자 건강 설문지 점수 하락
기간: 6개월
환자 건강 설문지 점수(PHQ9, 정상 범위 0-27, 점수가 높을수록 우울증의 프로필을 나타냄) 감소
6개월
중국어 인지 스트레스 척도의 점수가 감소했습니다.
기간: 6개월
중국인의 스트레스 인지 척도(CPSS, 0-56, 높을수록 더 많은 스트레스를 의미) 점수가 감소했습니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 심근 경색 후 환자의 MACE 발생률
기간: 6개월
다음의 발생률: 사망, 심장사, AMI, 혈관 재생, 뇌졸중
6개월
심부전 환자의 MACE 발생률
기간: 6개월
사망, 심장사, 재동기화
6개월
운동 능력 향상
기간: 6개월
도보 6분 거리
6개월
재입원의 빈도
기간: 6개월
재입원의 빈도
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jing Ma

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 4월 16일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 301CRS20181228

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아니

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아니

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