Paastoharjoittelu tyypin 2 diabeteksessa (FED)
tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Alberta
Harjoittelu ennen (paastoa) verrattuna aamiaisen jälkeen tyypin 2 diabeteksessa
Tässä tutkimuksessa verrataan ennen aamiaista (eli paastotilassa) suoritettua aerobista harjoittelua vastaavaan aamiaisen jälkeen suoritettuun harjoitteluun tyypin 2 diabeetikoilla.
Koulutus kestää 16 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavia rohkaistaan lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan (PA). Joskus PA:n määrän lisääminen voi olla vaikeaa. Siksi pelkkä suositus, että yksilöt harjoittelevat enemmän, ei välttämättä ole tehokasta pitkällä aikavälillä. Viimeaikaiset lyhytaikaiset tutkimukset ovat alkaneet tutkia, kuinka yhden harjoituksen vaikutus voidaan maksimoida. Esimerkiksi lyhytkestoiset tutkimukset viittaavat siihen, että aterian jälkeen suoritettu liikunta voi laskea verensokeria enemmän kuin aterian jälkeen suoritettu harjoittelu. Diabeettisilla ihmisillä tehdyt tutkimukset osoittavat kuitenkin, että tämä ei ehkä ole paras lähestymistapa pitkällä aikavälillä. Toistaiseksi missään pitkäaikaistutkimuksessa ei ole verrattu eri vuorokaudenaikoina suoritetun harjoituksen vaikutuksia T2D-potilailla.
Tässä tutkimuksessa verrataan 16 viikon säännöllisen liikunnan vaikutuksia ennen aamiaista verrattuna 16 viikon säännölliseen harjoitteluun aamiaisen jälkeen. On odotettavissa, että harjoittelu ennen aamiaista (eli paastotilassa) parantaa verensokerin hallintaa ilman lisää liikuntaa. Diabeetikoille voi olla erittäin motivoivaa tietää, että he voivat saada enemmän hyötyä liikunnasta muuttamalla harjoituksen ajankohtaa sen sijaan, että yrittäisivät lisätä liikunnan määrää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri diagnosoi tyypin 2 diabeteksen
- Hoidettu ruokavaliolla ja/tai glukoosia alentavilla lääkkeillä, mutta ei insuliinilla, vähintään 6 kuukauden ajan
- Istuva (määritelty alle 150 minuutin aerobiseen harjoitteluun viikossa)
- A1C alle 9,0 %
- BMI ≥25 kg/m2
- Keskimääräinen liikalihavuus määritettynä vyötärön ympärysmitan mukaan Diabetes Canadan raja-arvojen mukaan:
- vähintään 94 senttimetriä eurooppalaisista, Saharan eteläpuolisesta Afrikasta, itäisestä Välimerestä ja Lähi-idästä peräisin oleville miehille,
- suurempi tai yhtä suuri kuin 90 cm Etelä-Aasiasta, Kiinasta, Japanista, Etelä- ja Keski-Amerikasta peräisin oleville miehille,
- suurempi tai yhtä suuri kuin 80 cm naisilla
- Pystyy kävelemään 50 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Yli 10 alkoholijuoman nauttiminen viikossa
- Aiemmin aivohalvaus, sydäninfarkti tai sepelvaltimotauti
- Leposyke <100 bpm
- Lepoverenpaine <160/100 mmHg
- Istutettava laite, kuten sydämentahdistin, joka ei ole turvallinen magneettikuvauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Paastoharjoitus
Harjoittelu suoritetaan paastotilassa (eli ennen aamiaista).
|
Harjoitusharjoituksia järjestetään 3 kertaa viikossa ja se etenee 60 minuuttiin työmäärällä, joka vastaa 80 % hengityskynnyksestä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aterian jälkeinen harjoitus
Harjoitus suoritetaan aterian jälkeen (eli aamiaisen jälkeen)
|
Harjoitusharjoituksia järjestetään 3 kertaa viikossa ja se etenee 60 minuuttiin työmäärällä, joka vastaa 80 % hengityskynnyksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-pitoisuus (mmol/mol)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta HbA1c 16 viikon kohdalla
|
Glykoitu hemoglobiini
|
Muutos lähtötilanteesta HbA1c 16 viikon kohdalla
|
|
Maksan rasva (%)
Aikaikkuna: Muutos maksan rasvan lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Maksansisäinen rasva mitataan magneettikuvauksella
|
Muutos maksan rasvan lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman rasva (%)
Aikaikkuna: Vaihto haiman rasvasta 16 viikon kohdalla
|
Haiman rasva mitattuna magneettikuvauksella
|
Vaihto haiman rasvasta 16 viikon kohdalla
|
|
Lihasrasva (%)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lihasrasvasta 16 viikon kohdalla
|
Lihasrasva mitattuna magneettikuvauksella
|
Muutos lähtötason lihasrasvasta 16 viikon kohdalla
|
|
Paastoglukoosin pitoisuudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötason paastoglukoosista 16 viikon kohdalla
|
Plasman glukoosi mitattu yön paaston jälkeen
|
Muutos lähtötason paastoglukoosista 16 viikon kohdalla
|
|
Paastoinsuliinin pitoisuudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen paastoinsuliinista 16 viikon kohdalla
|
Plasman insuliini mitattiin yön paaston jälkeen
|
Muutos lähtötilanteen paastoinsuliinista 16 viikon kohdalla
|
|
Paaston lipidien pitoisuudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötason paaston lipideistä 16 viikon kohdalla
|
Plasman kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit mitattuna yön yli paaston jälkeen
|
Muutos lähtötason paaston lipideistä 16 viikon kohdalla
|
|
Maksaentsyymien pitoisuudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta maksaentsyymiarvoihin 16 viikon kohdalla
|
Alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi mitattuna yön yli paaston jälkeen
|
Muutos lähtötasosta maksaentsyymiarvoihin 16 viikon kohdalla
|
|
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötason aerobisesta kunnosta 16 viikon kohdalla
|
Submaksimaalinen rasituskoe hengityskynnyksen määrittämiseksi
|
Muutos lähtötason aerobisesta kunnosta 16 viikon kohdalla
|
|
Korkeus (senttiä)
Aikaikkuna: Muutos peruskorkeudesta 16 viikon kohdalla
|
Seisomakorkeus
|
Muutos peruskorkeudesta 16 viikon kohdalla
|
|
Vyötärön ympärysmitta (senttiä)
Aikaikkuna: Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 16 viikon kohdalla
|
Vyötärön ympärysmitta (12 kylkiluun ja suoliluun harjanteen välillä) mitataan senttimetreinä
|
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 16 viikon kohdalla
|
|
Lantion ympärysmitta (senttiä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lonkan ympärysmitan kohdalla 16 viikon kohdalla
|
Lantion ympärysmitta (12 kylkiluun ja suoliluun harjanteen välillä) mitataan senttimetreinä
|
Muutos lähtötilanteesta lonkan ympärysmitan kohdalla 16 viikon kohdalla
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtöpainosta 16 viikon kohdalla
|
Paino mitataan kilogrammoina
|
Muutos lähtöpainosta 16 viikon kohdalla
|
|
Jatkuva glukoosin seuranta
Aikaikkuna: Muutos kahdesta ensimmäisestä kahteen viimeiseen viikkoon 16 viikon interventioissa
|
Jatkuvan glukoosin seurannan tulokset (esim. 24 tunnin keskimääräinen glukoosi)
|
Muutos kahdesta ensimmäisestä kahteen viimeiseen viikkoon 16 viikon interventioissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00088195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa kaikki opintojen tuloksiin liittyvät tiedot pm am avoimen pääsyn verkkosivuilla Albertan yliopiston "Education and Research Archive" (ERA) -sivuston kautta.
Yksittäisiä osallistujan ominaisuuksia, joita voidaan käyttää osallistujien tunnistamiseen (ikä, sukupuoli, pituus, paino), ei oteta ERA:han.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville vuoden kuluttua kokeen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tulostiedot ovat avoimesti saatavilla Albertan yliopiston "Education and Research Archive" (ERA) -verkkosivuston kautta.
Muut osallistujan ominaisuudet ovat saatavilla metatietoina.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .