Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fastende træningstræning i type 2-diabetes (FED)

29. november 2022 opdateret af: University of Alberta

Motionstræning før (fastende) versus efter morgenmad ved type 2-diabetes

Denne undersøgelse sammenligner aerob træning udført før morgenmad (dvs. i fastende tilstand) med lignende træning udført efter morgenmad hos personer med type 2-diabetes. Træningen vil foregå over 16 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med type 2-diabetes (T2D) opfordres til at øge deres fysiske aktivitet (PA). Nogle gange kan det være svært at øge mængden af ​​PA. Derfor er det måske ikke effektivt på lang sigt at blot anbefale, at individer træner mere. Nylige kortsigtede undersøgelser er begyndt at undersøge, hvordan man maksimerer effekten af ​​en enkelt træningspas. For eksempel tyder kortsigtede undersøgelser på, at træning udført efter et måltid kan reducere blodsukkeret mere end træning udført efter et måltid. Men forskning i mennesker uden diabetes viser, at dette måske ikke er den bedste tilgang på lang sigt. Til dato har ingen langsigtet undersøgelse sammenlignet effekterne af træning udført på forskellige tidspunkter af dagen hos mennesker med T2D.

Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af 16 ugers regelmæssig motion før morgenmad sammenlignet med 16 ugers regelmæssig motion efter morgenmad. Det forventes, at træning før morgenmad (dvs. i fastende tilstand) vil føre til større forbedringer i blodsukkerkontrol uden tilføjelse af mere motion. Det kunne være meget motiverende for personer med diabetes at vide, at de kan få mere udbytte af træning ved at ændre sig, når der trænes, frem for at forsøge at øge træningsmængden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læge diagnosticeret type 2 diabetes
  • Behandlet med diæt og/eller glukosesænkende medicin, men ikke insulin, i mindst 6 måneder
  • Stillesiddende (defineret som at nå <150 minutters aerob træning om ugen)
  • A1C under 9,0 %
  • BMI ≥25 kg/m2
  • Central fedme som bestemt af taljeomkreds i henhold til Diabetes Canada cutoffs:
  • større eller lig med 94 cm for hanner af europæisk, afrikansk afstamning syd for Sahara, østlig middelhav og mellemøstlig afstamning,
  • større eller lig med 90 cm for hanner af sydasiatisk, kinesisk, japansk, syd- og mellemamerikansk afstamning,
  • større eller lig med 80 cm for kvinder
  • Kan gå i 50 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Indtager mere end 10 alkoholholdige drikkevarer om ugen
  • Anamnese med slagtilfælde, myokardieinfarkt eller koronararteriesygdom
  • Hvilepuls <100 slag/min
  • Hvileblodtryk <160/100 mmHg
  • Implanterbar enhed, såsom en pacemaker, der ikke ville være sikker til magnetisk resonansbilleddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fastende øvelse
Træning vil blive udført i fastende tilstand (dvs. før morgenmad).
Adfærdsmæssigt: Fastende øvelse
Træning vil finde sted 3 gange om ugen og vil udvikle sig til 60 minutter ved en arbejdsbelastning svarende til 80 % af Ventilatorisk Tærskel.
ACTIVE_COMPARATOR: Postprandial træning
Træning vil blive udført i den postprandiale periode (dvs. efter morgenmad)
Adfærdsmæssigt: Postprandial træning
Træning vil finde sted 3 gange om ugen og vil udvikle sig til 60 minutter ved en arbejdsbelastning svarende til 80 % af Ventilatorisk Tærskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af HbA1c (mmol/mol)
Tidsramme: Ændring fra baseline HbA1c efter 16 uger
Glyceret hæmoglobin
Ændring fra baseline HbA1c efter 16 uger
Leverfedt (%)
Tidsramme: Ændring fra baseline leverfedt ved 16 uger
Intrahepatisk fedt målt ved magnetisk resonansbilleddannelse
Ændring fra baseline leverfedt ved 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bugspytkirtelfedt (%)
Tidsramme: Skift fra bugspytkirtelfedt ved 16 uger
Bugspytkirtelfedt målt ved magnetisk resonansbilleddannelse
Skift fra bugspytkirtelfedt ved 16 uger
Muskelfedt (%)
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelfedt ved 16 uger
Muskelfedt målt ved magnetisk resonansbilleddannelse
Ændring fra baseline muskelfedt ved 16 uger
Koncentrationer af fastende glukose
Tidsramme: Ændring fra baseline fastende glukose ved 16 uger
Plasmaglukose målt efter faste natten over
Ændring fra baseline fastende glukose ved 16 uger
Koncentrationer af fastende insulin
Tidsramme: Skift fra baseline fastende insulin ved 16 uger
Plasmainsulin målt efter faste natten over
Skift fra baseline fastende insulin ved 16 uger
Koncentrationer af fastende lipider
Tidsramme: Ændring fra baseline fastende lipider ved 16 uger
Totalt plasmakolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider målt efter en faste natten over
Ændring fra baseline fastende lipider ved 16 uger
Koncentrationer af leverenzymer
Tidsramme: Ændring fra baseline leverenzymer efter 16 uger
Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase målt efter en faste natten over
Ændring fra baseline leverenzymer efter 16 uger
Aerob kondition
Tidsramme: Ændring fra baseline aerob kondition ved 16 uger
Submaksimal træningstest for at bestemme ventilatorisk tærskel
Ændring fra baseline aerob kondition ved 16 uger
Højde (centimeter)
Tidsramme: Ændring fra baseline højde ved 16 uger
Ståhøjde
Ændring fra baseline højde ved 16 uger
Taljeomkreds (centimeter)
Tidsramme: Ændring fra baseline taljeomkreds ved 16 uger
Taljeomkreds (mellem 12 ribben og hoftekammen) måler i centimeter
Ændring fra baseline taljeomkreds ved 16 uger
Hofteomkreds (centimeter)
Tidsramme: Ændring fra baseline hofteomkreds ved 16 uger
Hofteomkredsen (mellem 12 ribben og hoftekammen) måler i centimeter
Ændring fra baseline hofteomkreds ved 16 uger
Kropsvægt (kilogram)
Tidsramme: Ændring fra baseline vægt ved 16 uger
Vægt vil blive målt i kilogram
Ændring fra baseline vægt ved 16 uger
Kontinuerlig glukoseovervågning
Tidsramme: Skift fra de første to til de sidste to uger af de 16 ugers interventioner
Kontinuerlig glukosemonitoreringsresultater (f.eks. 24-timers gennemsnitlig glukose)
Skift fra de første to til de sidste to uger af de 16 ugers interventioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00088195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele alle de data, der er relateret til undersøgelsesresultater pm am open access hjemmeside gennem University of Alberta "Education and Research Archive" (ERA). Individuelle deltagerkarakteristika, der kan bruges til at identificere deltagere (alder, køn, højde, vægt), vil ikke blive placeret på ERA.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige et år efter afslutningen af ​​forsøget.

IPD-delingsadgangskriterier

Resultatdataene vil være åben adgang gennem University of Alberta "Education and Research Archive" (ERA) hjemmeside. Andre deltagerkarakteristika vil være tilgængelige som metadata.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Fastende øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner