Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fastande träningsträning vid typ 2-diabetes (FED)

29 november 2022 uppdaterad av: University of Alberta

Träningsträning före (fastat) kontra efter frukost vid typ 2-diabetes

Denna studie jämför aerob träning som utförs före frukost (dvs i fastande tillstånd) med liknande träning som utförs efter frukost hos personer med typ 2-diabetes. Utbildningen kommer att pågå under 16 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer med typ 2-diabetes (T2D) uppmuntras att öka sin fysiska aktivitet (PA). Ibland kan det vara svårt att öka mängden PA. Därför kanske det inte är effektivt på lång sikt att bara rekommendera att individer tränar mer. Nyligen genomförda korttidsstudier har börjat undersöka hur man kan maximera effekten av en enda träningspass. Till exempel tyder korttidsstudier på att träning som utförs efter en måltid kan minska blodsockret mer än träning som utförs efter en måltid. Men forskning på personer utan diabetes visar att detta kanske inte är det bästa tillvägagångssättet på lång sikt. Hittills har ingen långtidsstudie jämfört effekterna av träning utförd vid olika tidpunkter på dygnet hos personer med T2D.

Denna studie kommer att jämföra effekterna av 16 veckors regelbunden träning före frukost jämfört med 16 veckors regelbunden träning efter frukost. Det förväntas att träning före frukost (dvs i fastande tillstånd) kommer att leda till större förbättringar av blodsockerkontrollen, utan tillsats av mer träning. Det kan vara väldigt motiverande för personer med diabetes att veta att de kan få mer nytta av träning genom att ändra när träningen utförs, snarare än att försöka öka träningsmängden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkare diagnostiserade typ 2-diabetes
  • Behandlas med diet och/eller glukossänkande mediciner, men inte insulin, i minst 6 månader
  • Stillasittande (definieras som att nå <150 minuters aerob träning per vecka)
  • A1C under 9,0 %
  • BMI ≥25 kg/m2
  • Central fetma som bestäms av midjemått enligt Diabetes Canada cutoffs:
  • större eller lika med 94 cm för män av europeiskt, afrikanskt söder om Sahara, östra Medelhavet och Mellanöstern härkomst,
  • större eller lika med 90 cm för män av sydasiatisk, kinesisk, japansk, syd- och centralamerikansk härkomst,
  • större eller lika med 80 cm för honor
  • Kan gå i 50 minuter

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Dricker mer än 10 alkoholhaltiga drycker/vecka
  • Historik av stroke, hjärtinfarkt eller kranskärlssjukdom
  • Vilopuls <100 slag/min
  • Vilotryck <160/100 mmHg
  • Implanterbar enhet, såsom en pacemaker, som inte skulle vara säker för magnetisk resonanstomografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fastande övning
Träning kommer att utföras i fastande tillstånd (dvs före frukost).
Beteende: Fastande övning
Träningsträningen kommer att äga rum 3 gånger per vecka och kommer att utvecklas till 60 minuter vid en arbetsbelastning motsvarande 80 % av Ventilationströskeln.
ACTIVE_COMPARATOR: Postprandial träning
Träningen kommer att utföras under den postprandiala perioden (dvs efter frukost)
Beteende: Postprandial träning
Träningsträningen kommer att äga rum 3 gånger per vecka och kommer att utvecklas till 60 minuter vid en arbetsbelastning motsvarande 80 % av Ventilationströskeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av HbA1c (mmol/mol)
Tidsram: Ändring från baseline HbA1c vid 16 veckor
Glykerat hemoglobin
Ändring från baseline HbA1c vid 16 veckor
Leverfett (%)
Tidsram: Ändring från baseline leverfett vid 16 veckor
Intrahepatiskt fett mätt med magnetisk resonanstomografi
Ändring från baseline leverfett vid 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bukspottkörtelfett (%)
Tidsram: Byte från bukspottkörtelfett vid 16 veckor
Bukspottkörtelfett mätt med magnetisk resonanstomografi
Byte från bukspottkörtelfett vid 16 veckor
Muskelfett (%)
Tidsram: Byte från baseline muskelfett vid 16 veckor
Muskelfett mätt med magnetisk resonanstomografi
Byte från baseline muskelfett vid 16 veckor
Koncentrationer av fasteglukos
Tidsram: Ändring från baslinjen fasteglukos vid 16 veckor
Plasmaglukos mäts efter fasta över natten
Ändring från baslinjen fasteglukos vid 16 veckor
Koncentrationer av fastande insulin
Tidsram: Byte från baslinjen vid fastande insulin vid 16 veckor
Plasmainsulin mätt efter en natts fasta
Byte från baslinjen vid fastande insulin vid 16 veckor
Koncentrationer av fastande lipider
Tidsram: Ändring från baslinjen fasta lipider vid 16 veckor
Totalt plasmakolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol och triglycerider mätt efter en fasta över natten
Ändring från baslinjen fasta lipider vid 16 veckor
Koncentrationer av leverenzymer
Tidsram: Ändring från baseline leverenzymer vid 16 veckor
Alaninaminotransferas, aspartataminotransferas mätt efter fasta över natten
Ändring från baseline leverenzymer vid 16 veckor
Aerob kondition
Tidsram: Ändra från baslinjen för aerob kondition vid 16 veckor
Submaximalt ansträngningstest för att bestämma ventilationströskeln
Ändra från baslinjen för aerob kondition vid 16 veckor
Höjd (centimeter)
Tidsram: Ändring från baslinjehöjd vid 16 veckor
Ståhöjd
Ändring från baslinjehöjd vid 16 veckor
Midjemått (centimeter)
Tidsram: Ändring från baslinjens midjemått vid 16 veckor
Midjeomkrets (mellan 12 revben och höftbenskammen) mäter i centimeter
Ändring från baslinjens midjemått vid 16 veckor
Höftomkrets (centimeter)
Tidsram: Ändring från baslinjens höftomkrets vid 16 veckor
Höftomkretsen (mellan 12 revben och höftbenskammen) mäter i centimeter
Ändring från baslinjens höftomkrets vid 16 veckor
Kroppsvikt (kilogram)
Tidsram: Ändring från baslinjevikten vid 16 veckor
Vikt kommer att mätas i kilogram
Ändring från baslinjevikten vid 16 veckor
Kontinuerlig glukosövervakning
Tidsram: Byt från de två första till de sista två veckorna av de 16 veckors interventionerna
Kontinuerlig glukosövervakningsresultat (t.ex. 24-timmars genomsnittlig glukos)
Byt från de två första till de sista två veckorna av de 16 veckors interventionerna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 juli 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2019

Första postat (FAKTISK)

9 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00088195

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att dela all data relaterade till studieresultat pm am open access webbplats via University of Alberta "Education and Research Archive" (ERA). Individuella deltagaregenskaper som kan användas för att identifiera deltagare (ålder, kön, längd, vikt) kommer inte att placeras på ERA.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga ett år efter slutförandet av försöket.

Kriterier för IPD Sharing Access

Resultatdata kommer att vara öppen via University of Alberta "Education and Research Archive" (ERA) webbplats. Andra deltagaregenskaper kommer att finnas tillgängliga som metadata.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Fastande övning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera