Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení nalačno u diabetu 2. typu (FED)

29. listopadu 2022 aktualizováno: University of Alberta

Cvičení před (na lačno) versus po snídani u diabetu 2. typu

Tato studie srovnává aerobní cvičební trénink prováděný před snídaní (tj. nalačno) s podobným tréninkem prováděným po snídani u lidí s diabetem 2. typu. Školení bude probíhat po dobu 16 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé s diabetem 2. typu (T2D) jsou vyzýváni ke zvýšení fyzické aktivity (PA). Někdy může být zvýšení množství PA obtížné. Proto jednoduché doporučení, aby jednotlivci vykonávali více cvičení, nemusí být z dlouhodobého hlediska efektivní. Nedávné krátkodobé studie začaly zkoumat, jak maximalizovat účinek jediného cvičení. Například krátkodobé studie naznačují, že cvičení prováděné po jídle může snížit hladinu cukru v krvi více než cvičení prováděné po jídle. Výzkum u lidí bez diabetu však ukazuje, že to nemusí být z dlouhodobého hlediska nejlepší přístup. Dosud žádná dlouhodobá studie neporovnávala účinky cvičení prováděného v různé denní doby u lidí s T2D.

Tato studie porovná účinky 16 týdnů pravidelného cvičení před snídaní ve srovnání s 16 týdny pravidelného cvičení po snídani. Očekává se, že cvičení před snídaní (tj. nalačno) povede k většímu zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi, bez přidání dalšího cvičení. Pro lidi s diabetem by mohlo být velmi motivující vědět, že z cvičení mohou získat více výhod tím, že se změní, když se cvičení provádí, než se snažit zvýšit množství cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař diagnostikoval diabetes 2. typu
  • Léčeno dietou a/nebo léky snižujícími hladinu glukózy, ale ne inzulínem, po dobu nejméně 6 měsíců
  • Sedavý (definovaný jako dosažení <150 minut aerobního cvičení týdně)
  • A1C pod 9,0 %
  • BMI ≥25 kg/m2
  • Centrální obezita určená obvodem pasu podle mezních hodnot Diabetes Canada:
  • větší nebo rovné 94 cm pro muže evropského původu, původem ze subsaharské Afriky, východního Středomoří a Středního východu,
  • větší nebo rovné 90 cm pro muže původem z jižní Asie, Číny, Japonska, Jižní a Střední Ameriky,
  • větší nebo rovna 80 cm pro ženy
  • Schopnost chůze 50 minut

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Konzumace více než 10 alkoholických nápojů/týden
  • Anamnéza mrtvice, infarktu myokardu nebo onemocnění koronárních tepen
  • Klidová tepová frekvence < 100 tepů za minutu
  • Klidový krevní tlak <160/100 mmHg
  • Implantovatelné zařízení, jako je kardiostimulátor, které by nebylo bezpečné pro zobrazování magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení nalačno
Cvičební trénink bude prováděn nalačno (tj. před snídaní).
Behaviorální: Cvičení nalačno
Cvičební trénink bude probíhat 3x týdně a postoupí na 60 minut při zátěži odpovídající 80 % ventilačního prahu.
ACTIVE_COMPARATOR: Postprandiální cvičení
Cvičení bude prováděno v postprandiálním období (tj. po snídani)
Behaviorální: Postprandiální cvičení
Cvičební trénink bude probíhat 3x týdně a postoupí na 60 minut při zátěži odpovídající 80 % ventilačního prahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace HbA1c (mmol/mol)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HbA1c v 16. týdnu
Glykovaný hemoglobin
Změna od výchozí hodnoty HbA1c v 16. týdnu
Tuk v játrech (%)
Časové okno: Změna od výchozího jaterního tuku v 16. týdnu
Intrahepatální tuk měřený magnetickou rezonancí
Změna od výchozího jaterního tuku v 16. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pankreatický tuk (%)
Časové okno: Změna z pankreatického tuku v 16. týdnu
Pankreatický tuk měřený magnetickou rezonancí
Změna z pankreatického tuku v 16. týdnu
Svalový tuk (%)
Časové okno: Změna od výchozího svalového tuku v 16. týdnu
Svalový tuk měřený magnetickou rezonancí
Změna od výchozího svalového tuku v 16. týdnu
Koncentrace glukózy nalačno
Časové okno: Změna od výchozí glykémie nalačno v 16. týdnu
Hladina glukózy v plazmě měřená po celonočním hladovění
Změna od výchozí glykémie nalačno v 16. týdnu
Koncentrace inzulínu nalačno
Časové okno: Změna od výchozího inzulinu nalačno v 16. týdnu
Plazmatický inzulín měřený po celonočním hladovění
Změna od výchozího inzulinu nalačno v 16. týdnu
Koncentrace lipidů nalačno
Časové okno: Změna od výchozích lipidů nalačno v 16. týdnu
Celkový cholesterol v plazmě, HDL-Cholesterol, LDL-Cholesterol a Triglyceridy měřené po celonočním hladovění
Změna od výchozích lipidů nalačno v 16. týdnu
Koncentrace jaterních enzymů
Časové okno: Změna od výchozích hodnot jaterních enzymů v 16. týdnu
Alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza měřená po celonočním hladovění
Změna od výchozích hodnot jaterních enzymů v 16. týdnu
Aerobní fitness
Časové okno: Změna od základní aerobní zdatnosti v 16. týdnu
Submaximální zátěžový test ke stanovení ventilačního prahu
Změna od základní aerobní zdatnosti v 16. týdnu
Výška (centimetry)
Časové okno: Změna od výchozí výšky v 16. týdnu
Výška ve stoje
Změna od výchozí výšky v 16. týdnu
Obvod pasu (centimetry)
Časové okno: Změna od výchozího obvodu pasu v 16. týdnu
Obvod pasu (mezi 12 žebry a hřebenem kyčelního kloubu) se měří v centimetrech
Změna od výchozího obvodu pasu v 16. týdnu
Obvod boků (centimetry)
Časové okno: Změna od výchozího obvodu kyčle v 16. týdnu
Obvod kyčle (mezi 12 žebry a hřebenem kyčelního kloubu) se měří v centimetrech
Změna od výchozího obvodu kyčle v 16. týdnu
Tělesná hmotnost (kilogramy)
Časové okno: Změna od výchozí hmotnosti v 16. týdnu
Hmotnost bude měřena v kilogramech
Změna od výchozí hmotnosti v 16. týdnu
Kontinuální monitorování glukózy
Časové okno: Změna z prvních dvou na poslední dva týdny 16týdenních intervencí
Výsledky kontinuálního monitorování glukózy (např. 24hodinový průměr glukózy)
Změna z prvních dvou na poslední dva týdny 16týdenních intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00088195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme sdílet všechna data související s výsledky studie pm am open access web prostřednictvím University of Alberta "Education and Research Archive" (ERA). Jednotlivé charakteristiky účastníků, které by mohly být použity k identifikaci účastníků (věk, pohlaví, výška, váha), nebudou na ERA umístěny.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici jeden rok po dokončení testu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje o výsledcích budou volně přístupné prostřednictvím webových stránek University of Alberta „Education and Research Archive“ (ERA). Ostatní charakteristiky účastníků budou k dispozici jako metadata.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit