Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny na czczo w cukrzycy typu 2 (FED)

29 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Alberta

Trening fizyczny przed (na czczo) a po śniadaniu w cukrzycy typu 2

W badaniu tym porównano trening aerobowy wykonywany przed śniadaniem (tj. na czczo) z podobnym treningiem wykonywanym po śniadaniu u osób z cukrzycą typu 2. Trening będzie trwał 16 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z cukrzycą typu 2 (T2D) są zachęcane do zwiększenia aktywności fizycznej (PA). Czasami zwiększenie ilości PA może być trudne. Dlatego zwykłe zalecenie, aby osoby wykonywały więcej ćwiczeń, może nie być skuteczne w dłuższej perspektywie. Ostatnie krótkoterminowe badania zaczęły badać, jak zmaksymalizować efekt pojedynczego ćwiczenia. Na przykład badania krótkoterminowe sugerują, że ćwiczenia wykonywane po posiłku mogą bardziej obniżać poziom cukru we krwi niż ćwiczenia wykonywane po posiłku. Jednak badania przeprowadzone na osobach bez cukrzycy pokazują, że może to nie być najlepsze podejście na dłuższą metę. Do tej pory żadne długoterminowe badanie nie porównywało efektów ćwiczeń wykonywanych o różnych porach dnia u osób z T2D.

To badanie porównuje efekty 16 tygodni regularnych ćwiczeń przed śniadaniem z 16 tygodniami regularnych ćwiczeń po śniadaniu. Oczekuje się, że ćwiczenia przed śniadaniem (tj. na czczo) doprowadzą do większej poprawy kontroli poziomu cukru we krwi, bez dodawania większej ilości ćwiczeń. Świadomość, że ćwiczenia fizyczne mogą przynieść więcej korzyści, może być bardzo motywująca dla osób z cukrzycą, zamiast próbować zwiększać ich ilość.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz zdiagnozował cukrzycę typu 2
  • Leczenie dietą i/lub lekami obniżającymi poziom glukozy, ale nie insuliną, przez co najmniej 6 miesięcy
  • Siedzący tryb życia (zdefiniowany jako osiągnięcie <150 minut ćwiczeń aerobowych tygodniowo)
  • HbA1C poniżej 9,0%
  • BMI ≥25 kg/m2
  • Otyłość centralna określona na podstawie obwodu talii zgodnie z wartościami granicznymi Diabetes Canada:
  • większy lub równy 94 cm dla samców pochodzenia europejskiego, subsaharyjskiego, wschodniośródziemnomorskiego i bliskowschodniego,
  • większy lub równy 90 cm dla samców pochodzenia południowoazjatyckiego, chińskiego, japońskiego, południowo- i środkowoamerykańskiego,
  • większy lub równy 80 cm dla suk
  • W stanie chodzić przez 50 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Spożywanie więcej niż 10 napojów alkoholowych tygodniowo
  • Historia udaru, zawału mięśnia sercowego lub choroby wieńcowej
  • Tętno spoczynkowe <100 uderzeń na minutę
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi <160/100 mmHg
  • Wszczepialne urządzenie, takie jak rozrusznik serca, które nie byłoby bezpieczne dla rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie na czczo
Trening fizyczny będzie wykonywany na czczo (tj. przed śniadaniem).
Behawioralne: Ćwiczenie na czczo
Trening fizyczny będzie odbywał się 3 razy w tygodniu i będzie trwał do 60 minut przy obciążeniu odpowiadającym 80% progu wentylacji.
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia poposiłkowe
Ćwiczenia będą wykonywane w okresie poposiłkowym (tj. po śniadaniu)
Behawioralne: Ćwiczenia poposiłkowe
Trening fizyczny będzie odbywał się 3 razy w tygodniu i będzie trwał do 60 minut przy obciążeniu odpowiadającym 80% progu wentylacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie HbA1c (mmol/mol)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej HbA1c po 16 tygodniach
Hemoglobina glikowana
Zmiana od wartości początkowej HbA1c po 16 tygodniach
Tłuszcz wątrobowy (%)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej zawartości tłuszczu w wątrobie po 16 tygodniach
Tłuszcz wewnątrzwątrobowy mierzony metodą rezonansu magnetycznego
Zmiana w stosunku do wyjściowej zawartości tłuszczu w wątrobie po 16 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłuszcz trzustkowy (%)
Ramy czasowe: Zmiana z tłuszczu trzustkowego w 16 tygodniu
Tłuszcz trzustkowy mierzony za pomocą rezonansu magnetycznego
Zmiana z tłuszczu trzustkowego w 16 tygodniu
Tłuszcz mięśniowy (%)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej tkanki tłuszczowej po 16 tygodniach
Tłuszcz mięśniowy mierzony za pomocą rezonansu magnetycznego
Zmiana w stosunku do wyjściowej tkanki tłuszczowej po 16 tygodniach
Stężenia glukozy na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej glukozy na czczo po 16 tygodniach
Stężenie glukozy w osoczu mierzone po nocnym poście
Zmiana od wartości początkowej glukozy na czczo po 16 tygodniach
Stężenia insuliny na czczo
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej insuliny na czczo po 16 tygodniach
Insulina w osoczu mierzona po całonocnym poście
Zmiana z początkowej insuliny na czczo po 16 tygodniach
Stężenia lipidów na czczo
Ramy czasowe: Zmiana lipidów na czczo od wartości wyjściowych po 16 tygodniach
Cholesterol całkowity w osoczu, cholesterol HDL, cholesterol LDL i trójglicerydy mierzone po nocnym poście
Zmiana lipidów na czczo od wartości wyjściowych po 16 tygodniach
Stężenia enzymów wątrobowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych enzymów wątrobowych po 16 tygodniach
Aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa mierzona po nocnym poście
Zmiana w stosunku do wyjściowych enzymów wątrobowych po 16 tygodniach
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej sprawności aerobowej po 16 tygodniach
Submaksymalny test wysiłkowy w celu określenia progu wentylacji
Zmiana w stosunku do wyjściowej sprawności aerobowej po 16 tygodniach
Wysokość (centymetry)
Ramy czasowe: Zmiana od wzrostu wyjściowego po 16 tygodniach
Wysokość stania
Zmiana od wzrostu wyjściowego po 16 tygodniach
Obwód talii (centymetry)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego obwodu talii po 16 tygodniach
Obwód talii (między 12 żebrem a grzebieniem biodrowym) mierzony jest w centymetrach
Zmiana od wyjściowego obwodu talii po 16 tygodniach
Obwód bioder (w centymetrach)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego obwodu bioder po 16 tygodniach
Obwód bioder (między 12 żebrem a grzebieniem biodrowym) mierzy się w centymetrach
Zmiana od wyjściowego obwodu bioder po 16 tygodniach
Masa ciała (kilogramy)
Ramy czasowe: Zmiana masy wyjściowej w 16 tygodniu
Waga będzie mierzona w kilogramach
Zmiana masy wyjściowej w 16 tygodniu
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Ramy czasowe: Zmień od pierwszych dwóch do ostatnich dwóch tygodni 16-tygodniowych interwencji
Wyniki ciągłego monitorowania glikemii (np. 24-godzinny średni poziom glukozy)
Zmień od pierwszych dwóch do ostatnich dwóch tygodni 16-tygodniowych interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00088195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy udostępnić wszystkie dane związane z wynikami studiów pm am w ogólnodostępnej witrynie internetowej za pośrednictwem University of Alberta „Education and Research Archive” (ERA). Indywidualne cechy uczestników, które mogłyby posłużyć do identyfikacji uczestników (wiek, płeć, wzrost, waga) nie zostaną umieszczone w ERA.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne rok po zakończeniu okresu próbnego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane wynikowe będą dostępne w otwartym dostępie za pośrednictwem strony internetowej University of Alberta „Education and Research Archive” (ERA). Inne cechy uczestników będą dostępne jako metadane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Ćwiczenie na czczo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj