Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Böjtölt gyakorlatok 2-es típusú cukorbetegségben (FED)

2022. november 29. frissítette: University of Alberta

Edzés (böjt előtt) és reggeli után 2-es típusú cukorbetegség esetén

Ez a tanulmány összehasonlítja a reggeli előtt (azaz éhgyomorra) végzett aerob edzést a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek reggeli után végzett hasonló edzésével. A képzés 16 héten keresztül zajlik majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedőket arra ösztönzik, hogy növeljék fizikai aktivitásukat (PA). Néha a PA mennyiségének növelése nehéz lehet. Ezért nem biztos, hogy hosszú távon hatásos, ha pusztán azt javasoljuk, hogy az egyének végezzenek több testmozgást. A közelmúltban végzett rövid távú tanulmányok elkezdték feltárni, hogyan lehet maximalizálni egyetlen edzés hatását. Például a rövid távú tanulmányok azt sugallják, hogy az étkezés után végzett testmozgás jobban csökkentheti a vércukorszintet, mint az étkezés után végzett gyakorlat. A cukorbetegeknél végzett kutatások azonban azt mutatják, hogy ez hosszú távon nem a legjobb megközelítés. A mai napig egyetlen hosszú távú tanulmány sem hasonlította össze a különböző napszakokban végzett testmozgás hatásait a T2D-s betegeknél.

Ez a tanulmány összehasonlítja a reggeli előtti 16 hét rendszeres testmozgás és a reggeli utáni 16 hét rendszeres testmozgás hatását. A reggeli előtti testmozgás (azaz éhgyomorra) várhatóan nagyobb javulást eredményez a vércukorszint szabályozásában, anélkül, hogy több testmozgást kellene hozzáadni. Nagyon motiváló lehet a cukorbetegek számára, ha tudják, hogy több hasznot húzhatnak a testmozgásból, ha megváltoztatják a gyakorlatok elvégzését, ahelyett, hogy növelnék az edzés mennyiségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az orvos 2-es típusú cukorbetegséget állapított meg
  • Legalább 6 hónapig diétával és/vagy glükózcsökkentő gyógyszerekkel kezelték, de nem inzulinnal
  • Ülő mozgás (a definíció szerint hetente kevesebb mint 150 perc aerob gyakorlatot ér el)
  • A1C 9,0% alatt
  • BMI ≥25 kg/m2
  • Központi elhízás a derékbőség alapján a Diabetes Canada határértékei szerint:
  • 94 cm vagy annál nagyobb európai, szubszaharai afrikai, kelet-mediterrán és közel-keleti származású hímek esetében,
  • 90 cm vagy annál nagyobb a dél-ázsiai, kínai, japán, dél- és közép-amerikai származású hímek esetében,
  • nőstényeknél 80 cm vagy annál nagyobb
  • 50 percig tud járni

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó
  • Heti 10-nél több alkoholos ital fogyasztása
  • Az anamnézisben szereplő stroke, szívinfarktus vagy koszorúér-betegség
  • Nyugalmi pulzusszám <100 bpm
  • Nyugalmi vérnyomás <160/100 Hgmm
  • Beültethető eszköz, például pacemaker, amely nem lenne biztonságos a mágneses rezonancia képalkotáshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Böjtölt gyakorlat
Az edzést éhgyomorra (azaz reggeli előtt) végezzük.
Viselkedési: Böjtölt gyakorlat
Az edzés hetente 3 alkalommal kerül megrendezésre, és 60 percre halad a légzési küszöb 80%-ának megfelelő terhelés mellett.
ACTIVE_COMPARATOR: Ebéd utáni gyakorlat
A gyakorlatokat az étkezés utáni időszakban (azaz reggeli után) végezzük.
Viselkedési: Ebéd utáni gyakorlat
Az edzés hetente 3 alkalommal kerül megrendezésre, és 60 percre halad a légzési küszöb 80%-ának megfelelő terhelés mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c koncentrációja (mmol/mol)
Időkeret: Változás a kiindulási HbA1c-hez képest a 16. héten
Glikált hemoglobin
Változás a kiindulási HbA1c-hez képest a 16. héten
Májzsír (%)
Időkeret: Változás a májzsír kiindulási értékéhez képest a 16. héten
Mágneses rezonancia képalkotással mért májon belüli zsír
Változás a májzsír kiindulási értékéhez képest a 16. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasnyálmirigy zsír (%)
Időkeret: Változás a hasnyálmirigy-zsírról 16 hetesen
A hasnyálmirigy zsírtartalma mágneses rezonancia képalkotással mérve
Változás a hasnyálmirigy-zsírról 16 hetesen
Izom zsír (%)
Időkeret: Változás a kiindulási izomzsírhoz képest a 16. héten
Mágneses rezonancia képalkotással mért izomzsír
Változás a kiindulási izomzsírhoz képest a 16. héten
Az éhomi glükóz koncentrációja
Időkeret: Változás a kiindulási éhomi glükózszinthez képest a 16. héten
Egyéjszakás böjt után mért plazma glükóz
Változás a kiindulási éhomi glükózszinthez képest a 16. héten
Az éhgyomri inzulin koncentrációja
Időkeret: Változás a kiindulási éhgyomri inzulinhoz képest a 16. héten
Egyéjszakás böjt után mért plazma inzulin
Változás a kiindulási éhgyomri inzulinhoz képest a 16. héten
Az éhgyomri lipidek koncentrációja
Időkeret: Változás a kiindulási éhgyomri lipidszinthez képest a 16. héten
Plazma összkoleszterin, HDL-koleszterin, LDL-koleszterin és trigliceridek egy éjszakai böjt után mérve
Változás a kiindulási éhgyomri lipidszinthez képest a 16. héten
A májenzimek koncentrációja
Időkeret: Változás a kiindulási májenzimekhez képest a 16. héten
Alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz, egyéjszakás böjt után mérve
Változás a kiindulási májenzimekhez képest a 16. héten
Aerob fitnesz
Időkeret: Változás a kiindulási aerob fitneszhez képest 16 héten
Szubmaximális terhelési teszt a lélegeztetési küszöb meghatározására
Változás a kiindulási aerob fitneszhez képest 16 héten
Magasság (centiméter)
Időkeret: Változás a kiindulási magassághoz képest a 16. héten
Álló magasság
Változás a kiindulási magassághoz képest a 16. héten
Derékbőség (centiméter)
Időkeret: Változás a kiindulási derékkörfogathoz képest a 16. héten
A derékbőség (12 borda és a csípőtaraj között) centiméterben van megadva
Változás a kiindulási derékkörfogathoz képest a 16. héten
Csípő kerülete (centiméter)
Időkeret: Változás a kiindulási csípőkörfogathoz képest a 16. héten
A csípő kerülete (12 borda és csípőtaraj között) centiméterben
Változás a kiindulási csípőkörfogathoz képest a 16. héten
Testtömeg (kilogramm)
Időkeret: Változás a kiindulási súlyhoz képest a 16. héten
A súlyt kilogrammban mérik
Változás a kiindulási súlyhoz képest a 16. héten
Folyamatos glükóz monitorozás
Időkeret: Változás a 16 hetes beavatkozások első két hetéről az utolsó két hétre
Folyamatos glükózmonitorozás eredményei (pl. 24 órás átlagos glükóz)
Változás a 16 hetes beavatkozások első két hetéről az utolsó két hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. július 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00088195

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Terveink szerint a tanulmányi eredményekkel kapcsolatos összes adatot megosztjuk délelőtt, nyílt hozzáférésű weboldalon az Albertai Egyetem „Oktatási és Kutatási Archívumán” (ERA). A résztvevők azonosítására használható egyéni jellemzők (életkor, nem, magasság, súly) nem kerülnek az ERA-ba.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a próba befejezése után egy évvel válnak elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az eredményeket az Alberta Egyetem „Oktatási és Kutatási Archívuma” (ERA) webhelyén keresztül szabadon hozzá lehet férni. A többi résztvevő jellemzője metaadatként lesz elérhető.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Böjtölt gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel