Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nuchtere oefentraining bij diabetes type 2 (FED)

29 november 2022 bijgewerkt door: University of Alberta

Oefentraining vóór (nuchter) versus na het ontbijt bij diabetes type 2

Deze studie vergelijkt aërobe training die wordt uitgevoerd vóór het ontbijt (d.w.z. in nuchtere toestand) met vergelijkbare training die wordt uitgevoerd na het ontbijt bij mensen met type 2-diabetes. De training duurt 16 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met diabetes type 2 (T2D) worden aangemoedigd om meer te bewegen. Soms kan het moeilijk zijn om de hoeveelheid PA te verhogen. Daarom is het op de lange termijn misschien niet effectief om individuen aan te bevelen meer te bewegen. Recente kortetermijnstudies zijn begonnen om te onderzoeken hoe het effect van een enkele oefening kan worden gemaximaliseerd. Kortetermijnstudies suggereren bijvoorbeeld dat lichaamsbeweging na een maaltijd de bloedsuikers meer kan verlagen dan lichaamsbeweging na een maaltijd. Uit onderzoek bij mensen zonder diabetes blijkt echter dat dit op de lange termijn misschien niet de beste aanpak is. Tot op heden heeft geen langetermijnstudie de effecten van lichaamsbeweging op verschillende tijdstippen van de dag bij mensen met T2D vergeleken.

Deze studie vergelijkt de effecten van 16 weken regelmatige lichaamsbeweging voor het ontbijt in vergelijking met 16 weken regelmatige lichaamsbeweging na het ontbijt. Er wordt verwacht dat lichaamsbeweging voor het ontbijt (d.w.z. in nuchtere toestand) zal leiden tot grotere verbeteringen in de controle van de bloedsuikerspiegel, zonder toevoeging van meer lichaamsbeweging. Het kan zeer motiverend zijn voor mensen met diabetes om te weten dat ze meer baat kunnen hebben bij lichaamsbeweging door te veranderen wanneer ze oefenen, in plaats van te proberen de hoeveelheid lichaamsbeweging te verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arts stelde diabetes type 2 vast
  • Behandeld met een dieet en/of glucoseverlagende medicijnen, maar geen insuline, gedurende ten minste 6 maanden
  • Sedentair (gedefinieerd als het bereiken van <150 minuten aerobe training per week)
  • A1C onder 9,0%
  • BMI ≥25 kg/m2
  • Centrale zwaarlijvigheid zoals bepaald door middelomtrek volgens de grenswaarden van Diabetes Canada:
  • groter dan of gelijk aan 94 cm voor mannen van Europese, Sub-Sahara-Afrikaanse, Oost-Mediterrane en Midden-Oosterse afkomst,
  • groter of gelijk aan 90 cm voor mannen van Zuid-Aziatische, Chinese, Japanse, Zuid- en Midden-Amerikaanse afkomst,
  • groter of gelijk aan 80 cm voor vrouwtjes
  • 50 minuten kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Meer dan 10 alcoholische dranken per week consumeren
  • Geschiedenis van een beroerte, hartinfarct of coronaire hartziekte
  • Hartslag in rust <100 slagen per minuut
  • Rustbloeddruk <160/100 mmHg
  • Implanteerbaar apparaat, zoals een pacemaker, dat niet veilig zou zijn voor Magnetic Resonance Imaging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vaste oefening
De training wordt uitgevoerd in nuchtere toestand (d.w.z. voor het ontbijt).
Gedragsmatig: Vaste oefening
De oefentraining vindt 3 keer per week plaats en duurt tot 60 minuten bij een belasting die overeenkomt met 80% van de beademingsdrempel.
ACTIVE_COMPARATOR: Postprandiale oefening
Oefening zal worden uitgevoerd in de postprandiale periode (d.w.z. na het ontbijt)
Gedragsmatig: Postprandiale oefening
De oefentraining vindt 3 keer per week plaats en duurt tot 60 minuten bij een belasting die overeenkomt met 80% van de beademingsdrempel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van HbA1c (mmol/mol)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline HbA1c na 16 weken
Geglyceerd hemoglobine
Verandering vanaf baseline HbA1c na 16 weken
Levervet (%)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline levervet na 16 weken
Intrahepatisch vet gemeten door middel van Magnetic Resonance Imaging
Verandering ten opzichte van baseline levervet na 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pancreasvet (%)
Tijdsspanne: Verandering van pancreasvet na 16 weken
Pancreasvet gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming
Verandering van pancreasvet na 16 weken
Spiervet (%)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline spiervet na 16 weken
Spiervet gemeten door Magnetic Resonance Imaging
Verandering ten opzichte van baseline spiervet na 16 weken
Concentraties van nuchtere glucose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline nuchtere glucose na 16 weken
Plasmaglucose gemeten na een nacht vasten
Verandering ten opzichte van baseline nuchtere glucose na 16 weken
Concentraties van nuchtere insuline
Tijdsspanne: Verandering van baseline nuchtere insuline na 16 weken
Plasma-insuline gemeten na een nacht vasten
Verandering van baseline nuchtere insuline na 16 weken
Concentraties van nuchtere lipiden
Tijdsspanne: Verandering van baseline nuchtere lipiden na 16 weken
Plasma totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceriden gemeten na een nacht vasten
Verandering van baseline nuchtere lipiden na 16 weken
Concentraties van leverenzymen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline leverenzymen na 16 weken
Alanine-aminotransferase, aspartaat-aminotransferase gemeten na een nacht vasten
Verandering ten opzichte van baseline leverenzymen na 16 weken
Aërobe conditie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline aerobe conditie na 16 weken
Submaximale inspanningstest om de beademingsdrempel te bepalen
Verandering ten opzichte van baseline aerobe conditie na 16 weken
Hoogte (centimeter)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnhoogte na 16 weken
Staande hoogte
Verandering van basislijnhoogte na 16 weken
Tailleomtrek (centimeter)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek na 16 weken
De tailleomtrek (tussen 12 ribben en crista iliaca) meet in centimeters
Verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek na 16 weken
Heupomtrek (centimeter)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline heupomtrek na 16 weken
Heupomtrek (tussen 12 ribben en crista iliaca) meet in centimeters
Verandering ten opzichte van baseline heupomtrek na 16 weken
Lichaamsgewicht (kilogram)
Tijdsspanne: Verandering van basislijngewicht na 16 weken
Het gewicht wordt gemeten in kilogram
Verandering van basislijngewicht na 16 weken
Continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: Wissel van de eerste twee naar de laatste twee weken van de interventies van 16 weken
Resultaten van continue glucosemonitoring (bijv. 24-uurs gemiddelde glucose)
Wissel van de eerste twee naar de laatste twee weken van de interventies van 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 juli 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00088195

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan om alle gegevens met betrekking tot studieresultaten pm am open access-website te delen via het "Education and Research Archive" (ERA) van de Universiteit van Alberta. Individuele deelnemerskenmerken die kunnen worden gebruikt om deelnemers te identificeren (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht) worden niet op ERA geplaatst.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen een jaar na afronding van de proef beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De uitkomstgegevens zullen vrij toegankelijk zijn via de website "Education and Research Archive" (ERA) van de Universiteit van Alberta. Andere deelnemerskenmerken zullen beschikbaar zijn als metadata.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren